《臨床試驗原理》是2017年復旦大學出版社出版的圖書，作者是金丕煥。
書籍信息,目錄,
書籍信息
作者： | 金丕煥編著 | ||
定價： | 38 元 | 頁數： | 192頁 |
ISBN： | 978-7-309-12763-8/R.1587 | 字數： | 166千字 |
開本： | 32 開 | 裝幀： | 平裝 |
出版日期： | 2017年5月 | ||
目錄
前言
第一篇 總論
第一章 概論
一、 實驗性研究和觀察性研究
二、 新藥臨床試驗的分期
三、 臨床試驗的管理法規和指導原則
四、 臨床試驗的必要條件
五、 受試者權益的保護
六、 申辦者發起的臨床試驗與研究者發起的臨床試驗
七、 臨床醫生與臨床試驗
八、 醫生與統計學家
第一篇 總論
第一章 概論
一、 實驗性研究和觀察性研究
二、 新藥臨床試驗的分期
三、 臨床試驗的管理法規和指導原則
四、 臨床試驗的必要條件
五、 受試者權益的保護
六、 申辦者發起的臨床試驗與研究者發起的臨床試驗
七、 臨床醫生與臨床試驗
八、 醫生與統計學家
第二章 臨床試驗方案
一、 臨床試驗方案的內容
二、 內容的說明
第三章 臨床試驗中的各種影響因素
一、 臨床試驗中的各種因素
二、 試驗變數——處理
三、 反應變數——觀察指標、終點
四、 其他影響反應變數的因素——干擾和混雜
五、 控制其他變數的方法
六、 粗控制和精確控制
七、 未控制的變數
八、 臨床試驗中的隨機化
九、 關於安慰劑對照的使用
第二篇 隨機、對照、盲法試驗
第四章 對照
一、 對照的必要性
二、 對照的作用
三、 對照的選擇
第五章 隨機化
一、 隨機化的一般概念
二、 隨機數字的取得
三、 簡單隨機化
四、 解決對比組間例數相差過大的方法
五、 對比組的例數分配
第六章 分層隨機化
一、 分層隨機化
二、 隨機安排病人的注意事項
三、 給醫生們的建議
第七章 盲法試驗
一、 盲法的意義
二、 盲法的實施
三、 安慰劑效應
第三篇 統計篇
第八章 統計學的一些基本概念
一、 統計描述與統計推論
二、 數據類型
三、 變數類型的轉換
一、 臨床試驗方案的內容
二、 內容的說明
第三章 臨床試驗中的各種影響因素
一、 臨床試驗中的各種因素
二、 試驗變數——處理
三、 反應變數——觀察指標、終點
四、 其他影響反應變數的因素——干擾和混雜
五、 控制其他變數的方法
六、 粗控制和精確控制
七、 未控制的變數
八、 臨床試驗中的隨機化
九、 關於安慰劑對照的使用
第二篇 隨機、對照、盲法試驗
第四章 對照
一、 對照的必要性
二、 對照的作用
三、 對照的選擇
第五章 隨機化
一、 隨機化的一般概念
二、 隨機數字的取得
三、 簡單隨機化
四、 解決對比組間例數相差過大的方法
五、 對比組的例數分配
第六章 分層隨機化
一、 分層隨機化
二、 隨機安排病人的注意事項
三、 給醫生們的建議
第七章 盲法試驗
一、 盲法的意義
二、 盲法的實施
三、 安慰劑效應
第三篇 統計篇
第八章 統計學的一些基本概念
一、 統計描述與統計推論
二、 數據類型
三、 變數類型的轉換
