腫瘤臨床試驗貝葉斯設計方法

內容簡介

以圖文並茂的形式，記述《關於表彰全國衛生健康系統新冠肺炎疫情防控工作先進集體和先進個人的決定》（國衛人發〔2020〕4號）中表彰的506位先進個人，在2020年援鄂抗疫中的先進事跡。書稿分為兩部分，第一部分為506位先進個人的先進事跡，以《關於表彰全國衛生健康系統新冠肺炎疫情防控工作先進集體和先進個人的決定》（國衛人發〔2020〕4號）中先進個人的人名排序為先進個人先進事跡的編排順序一一作介紹。重點介紹了506位先進個人在2020年初回響國家號召、不顧個人安危、逆行而上參加援鄂醫療救治工作中的感人事跡。第二部分為《關於表彰全國衛生健康系統新冠肺炎疫情防控工作先進集體和先進個人的決定》（國衛人發〔2020〕4號）檔案原文，以真實記錄這段歷史。

圖書目錄

第一章臨床試驗設計概述

1．1 臨床試驗設計進展

1．2 臨床試驗設計的思路與框架

1．2．1 試驗規劃

1．2．2 方案設計

1．2．3 統計分析計畫

1．3 創新臨床研究的重點考慮

1．3．1 統計分析計畫

1．3．2 期中分析

1．3．3 協變數調整與富集策略

1．3．4 國際多中心試驗

1．3．5 真實世界策略

1．3．6 獨立數據監查

1．4 新方法和新技術

1．4．1 適應性設計

1．4．2 貝葉斯統計與頻率統計

1．4．3 模擬技術

1．4．4 電子數據

1．5 生物統計師的角色

第二章腫瘤臨床試驗統計學考量

2．1 抗腫瘤藥物研發與統計挑戰

2．2 探索性試驗

2．2．1 單劑量探索

2．2．2 聯合用藥劑量探索

2．2．3 OBD探索設計

2．3 確證性試驗

2．3．1 評價終點

2．3．2 生物標記物的考慮

2．3．3 佇列研究

2．3．4 樣本量估計與再估計

2．3．5 無縫設計

第三章貝葉斯推斷基礎

3．1 貝葉斯理論介紹

3．2 常見貝葉斯模型

3．3 貝葉斯推斷

3．3．1 點估計

3．3．2 區間估計

3．3．3 假設檢驗

3．4 貝葉斯計算

3．4．1 Gibbs抽樣

3．4．2 Metropolis-Hastings算法

3．4．3 收斂診斷

第四章 Ⅰ期單劑試驗設計方法

4．1 基於算法的設計

4．1．1 傳統3+3設計

4．1．2 加速滴定設計

4．1．3 i3+3設計

4．2 基於模型的設計

4．2．1 持續再評估法

4．2．2 貝葉斯模型平均GRM設計

4．2．3 過劑量控制遞增設計

4．2．4 貝葉斯Logistic回歸模型

腫瘤臨床試驗貝葉斯設計方法

基本介紹

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