羥丙基甲基纖維素（INN名稱：Hypromellose），亦有簡化作羥丙甲纖維素（hydroxypropyl methylcellulose，縮寫作HPMC），是屬於非離子型纖維素混合醚中的一個品種。它是一種半合成的、不活躍的、黏彈性的聚合物，常於眼科學用作潤滑科，又或在口服藥物中充當輔料或賦型劑，常見於各種不同種類的商品。 作為食品添加劑，羥丙甲纖維素可擔當以下角色：乳化劑、增稠劑、懸浮劑及動物明膠的替代品。它的《食品法典》代碼(E編碼)是E464。
基本介紹
- 中文名：羥丙基甲基纖維素
- 外文名：Hydroxypropyl methyl cellulose
- CAS號：9004-65-3
- 外觀：白色的粉末
- 分子量：86000.00000
產品信息,物理性質,化學性質,生產方法,溶解方法,用途,主要用途,具體行業運用,藥典標準,來源及含量,性狀,鑑別,檢查,含量測定,藥理毒理,藥代動力學,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,安全性能,質量標準,
產品信息
中文名稱：羥丙甲纖維素;
中文別名：纖維素羥丙基甲基醚; 羥丙基甲基纖維素
英文名稱：Hypromellose
英文別名：HPMC；E464；MHPC；Hydroxypropyl methylcellulose；Hydroxypropyl methyl cellulose;
CAS號：9004-65-3
結構式：
分子量：86000.00000
物理性質
外觀與性狀：白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末
密度：1.39 g / cm3
溶解度：在無水乙醇、乙醚、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液
穩定性：固體是易燃的，與強氧化劑不相容。
化學性質
1、外觀：白色或類白色粉末。
2、顆粒度；100目通過率大於98.5%；80目通過率100%。特殊規格的粒徑40～60目。
3、炭化溫度：280-300℃
4、視密度：0.25-0.70g/cm(通常在0.5g/cm左右)，比重1.26-1.31。
5、變色溫度：190-200℃
6、表面張力：2%水溶液為42-56dyn/cm.
7、溶解性能：溶於水及部分溶劑，如適當比例的乙醇/水、丙醇/水等。水溶液具有表面活性。透明性高，性能穩定，不同規格的產品凝膠溫度不同，溶解度隨粘度而變化，粘度愈低，溶解度愈大，不同規格HPMC其性能有一定差異，HPMC在水中的溶解不受pH值影響。
8、HPMC隨甲氧基含量減少、凝膠點升高、水溶解度下降，表面活性也下降。
9、HPMC還具有增稠能力，耐鹽性低灰粉、pH穩定性、保水性、尺寸穩定性、優良的成膜性、以及廣泛的耐酶性、分散性和粘結性等特點。
生產方法
將精製棉纖維素用鹼液在35-40℃處理半小時,壓榨,將纖維素粉碎,於35℃適當進行老化,使所得的鹼纖平均聚合度在所需的範圍內。將鹼纖維投入醚化釜,依次加入環氧丙烷和氯甲烷,在50-80℃醚化5h,最高壓力約1.8MPa。然後在90℃的熱水中加入適量鹽酸及草酸洗滌物料,使體積膨大。用離心機脫水。洗滌至中性,當物料中含水量低於60%時,以130℃的熱空氣流乾燥至含5%以下。最後粉碎過20目篩得成品。
溶解方法
1. 所有型號均可以採用乾混法加入到物料中；
2. 需要直接要加入到常溫水溶液中時，最好採用冷水分散型,加入後一般在10-90分鐘才能增稠；
3. 普通型號先用熱水攪拌分散後，加入冷水攪拌冷卻後即可溶解；
4. 溶解時如發生結塊包裹現象，是因為攪拌不充分或普通型號直接加入到冷水中的原因，此時應快速攪拌。
5. 溶解時如果產生氣泡，可以靜置2-12小時（具體時間由溶液稠度決定）或抽真空、加壓等方法去除，也可以加入適量的消泡劑。
用途
本品在紡織工業中用作增稠劑、分散劑、黏結劑、賦形劑、耐油塗層、填料、乳化劑及穩定劑。還廣泛套用於合成樹脂、石油化工、陶瓷、造紙、皮革、醫藥、食品和化妝品等行業。
主要用途
1.建築業：作為水泥砂漿的保水劑、緩凝劑使砂漿具有泵送性。在抹灰漿、石膏料、膩子粉或其他的建材 作為黏合劑，提高塗抹性和延長可操作時間。 用作貼上瓷磚、大理石、塑膠裝飾，貼上增強劑，還可以減少水泥用量。 HPMC的保水性能使漿料在塗抹後不會因幹得太快而龜裂，增強硬化後強度。
2.陶瓷製造業：在陶瓷產品製造中廣泛用作黏合劑。
3.塗料業：在塗料業作為增稠劑、分散劑和穩定劑，在水或有機溶劑中都具有良好相溶性。作為脫漆劑。
4.油墨印刷：在油墨業作為增稠劑、分散劑和穩定劑，在水或有機溶劑中都具有良好相溶性。
5.塑膠：作成形脫模劑、軟化劑、潤滑劑等。
6.聚氯乙烯：聚氯乙烯生產中做分散劑，系懸浮聚合製備PVC的主要助劑。
7.其它：本品還廣泛用於皮革、紙製品業、果蔬保鮮和紡織業等。
8.醫藥行業：包衣材料；膜材；緩釋製劑的控速聚合物材料；穩定劑；助懸劑；片劑黏合劑；增黏劑
具體行業運用
- 建築工業
1、水泥砂漿：提高水泥－砂的分散性，大幅度改善砂漿的可塑性和保水性，對防止裂紋有效果，可增強水泥強度。
2、瓷磚水泥：提高壓制瓷磚砂漿的可塑性、保水性、提高瓷磚的膠接力，防止粉化。
3、石棉等耐火材料的塗復：作為懸浮安劑，流動性改善劑，還提高對基底的膠接力。
4、石膏混凝漿料：改善保水性和加工性，提高對基底的膠粘力。
5、接縫水泥：添加於石膏板用的接縫水泥中，改善流動性和保水性。
6、乳膠油灰：改善以樹脂乳膠為基礎油灰的流動性和保水性。
7、灰泥：作為代替天然物的漿糊，能改善保水性，提高同基底的膠接力。
8、塗料：作為乳膠塗料的增塑劑，對改善塗料及膩子粉的操作性能和流動性的改善有作用。
9、噴塗塗料：對防止水泥系或乳膠系噴塗只得料填料下沉和改善流動性及噴束圖形有良好效果。
10、水泥、石膏二次製品：作為水泥－石棉系等水硬性物質的壓出成型粘結劑使用，提高流動性，能得到均一的成型品。
11、纖維壁：由於抗酶抗細菌作用，作為砂壁的粘合劑是有效的。
12、其它：可以利用作稀薄膠泥砂灰漿和泥水工操作人作用的（PC版）的氣泡保持劑。
- 化學工業
1、氯乙烯、亞乙烯基的聚合：作為聚合時懸安定劑，分散劑，可以同乙烯醇（PVA ）羥丙基纖維素（HPC）並用，能控制粒形和粒子的分布。
2、膠接劑：作為牆紙的膠接劑，代替澱粉通常可以同醋酸乙烯乳膠塗料並用。
3、農藥：添加於殺蟲劑，除草劑中，能提高噴射時的粘附效果。
4、膠乳：提高瀝青乳膠的乳化安定劑，丁苯橡膠（SBR）膠乳的增稠劑。
5、粘結劑：作為鉛筆、蠟筆的成型粘合劑。
- 化妝品業
1、洗髮劑：提高洗髮劑、洗濯劑、洗淨劑的粘度和氣泡的安定性。
2、牙膏：改善牙膏的流動性。
- 食品工業
1、柑橘罐頭：防止在保存中由於柑甙分解而泛白變質而達到保鮮作用。
2、冷食果製品：添加於果子露、冰中等中，使口感更好。
3、調味汁：作為調味汁、蕃茄醬的乳化安定劑或增稠劑。
4、冷水塗復上光：用於冷凍魚貯藏，能防止變色，品質降低，用甲基纖維素或羥丙基甲基纖維素水溶液塗復上光後，再凍上冰層。
5、藥片的粘合劑：作為藥片、藥粒的成型粘合劑，粘合“同時崩潰性”（服用時迅速溶化崩潰分散性）良好。
- 醫藥工業
1、包衣：將包衣劑製成有機溶劑的溶液或者水溶液給藥片，特別是給製成的顆粒進行噴霧包衣。
2、緩下劑：以每天2－3克，每次1－2G的投料量，於4－5天顯出效果。
3、眼藥：由於甲基纖維素水溶液的滲透壓與眼淚相同，因此對眼睛刺激小，添加眼藥中，作為接觸眼球水晶體的潤滑劑。
4、膠凍劑：作為膠凍狀外用藥或者軟膏的基料。
5、浸漬藥：作為增稠劑，保水劑。
- 器窯行業
1、電子材料：作為陶瓷電密器，鐵酸鹽礬土磁器的壓出成型的粘合劑，可以同1.2－丙二醇並用。
2、釉藥：用作陶瓷器的釉藥及與瓷漆配合，能改善膠接性和加工性。
3、耐火砂漿：添加於耐火磚砂漿或者澆注型爐材中，能改善可塑性和保水性。
- 其它行業
1、纖維：作為印染料漿糊用於顏料、硼土林染料、鹽基性染料、紡織用染料，另外，在木棉的波紋加工中，可以同熱硬化樹脂並用。
2、紙：用於複寫紙的皮面上膠和耐油加工等方面。
3、皮革：作為最後潤滑或者一次性膠接劑使用。
4、水性墨水：添加於水基性墨水、墨汁中，作為增稠劑、成膜劑。
5、菸草：作為再生菸草的粘合劑。
藥典標準
來源及含量
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素。根據甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型，即1828、2208、2906、2910型。按乾燥品計算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羥丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量應符合附表的規定。
性狀
本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末；無臭。
本品在無水乙醇、乙醚、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體溶液。
鑑別
（1）取本品1g，加熱水（80～90℃）100ml，不斷攪拌，在冰浴中冷卻，成黏性液體；取2ml置試管中，沿管壁緩緩加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分鐘，在兩液界面處顯藍綠色環。
（2）取鑑別（1）項下的黏性液體適量，傾注在玻璃板上，俟水分蒸發後，形成一層有韌性的薄膜。
檢查
1酸鹼度
取本品1.0g（以乾燥品計），邊攪拌邊加入90℃的水50g中，冷卻後，用水調節溶液至100g，攪拌至溶解完全，依法測定（2010年版藥典二部附錄ⅥH），pH值應為5.0～8.0。
2黏度
取本品10.0g，按乾燥品計算，加90℃的水使樣品與水總重為500.0g，製成2.0% （g/g）的混懸液，充分攪拌約10分鐘，直至顆粒得到完全均勻的分散和潤濕，置冰浴中冷卻，冷卻過程中繼續攪拌40分鐘，離心除去氣泡，必要時加冷水調節重量；用單圓筒旋轉式黏度計（黏度小於100Pa.s的樣品可用NDJ-1型測定，大於或等於100Pa.s的樣品可用NDJ-8S型測定，或其他適宜的經檢定合格的黏度計），在20℃±0.1℃，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ G 第二法），標示黏度小於600mPa.s者，黏度應為標示黏度的80%～120%；標示黏度大於等於600mPa.s者，黏度應為標示黏度的75%～140%。
3水中不溶物
取本品1.0g，置燒杯中，加80~90℃的熱水100ml，溶脹約15分鐘後，在冰浴中冷卻，加水300ml（必要時可適當增加水的體積，確保溶液濾過），並充分攪拌，用經105℃乾燥至恆重的1號垂熔玻璃坩堝濾過，燒杯用水洗淨，洗液並人上述垂熔玻璃坩堝中，濾過，在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過5mg（0.5%）。
4乾燥失重
取本品，在105℃乾燥2小時，減失重量不得過5.0%（2010年版藥典二部附錄ⅧL）。
5熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過1.5%。
6重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
7砷鹽
取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，乾燥後，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
含量測定
- 1甲氧基
照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（2010年版藥典二部附錄ⅦF）測定。如採用第二法（容量法），取本品，精密稱定，依法測定，測得的甲氧基量（%）扣除羥丙氧基量（%）與（31/75×0.93）的乘積，即得。
- 2羥丙氧基
照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅶ F）測定。如採用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。
藥理毒理
羥丙甲纖維素是纖維素的部分甲基和部分聚羥丙基醚，它可溶於冷水中形成具有一定粘性的溶液，其性質與淚液中的粘彈性物質（主要是粘蛋白）接近，因此，可以作為人工淚液來使用。其作用機制為：通過聚合物的吸附作用附著於眼球表面，而模擬結膜粘蛋白的作用，從而改善眼部粘蛋白減少的狀態，並增加淚液減少狀態下的眼球滯留時間。這種吸附作用不依賴於溶液的粘度，因此就使較低粘度的溶液也能有一種持久的潤濕作用。另外，通過降低清潔的角膜表面接觸角而增加角膜的潤濕作用。
藥代動力學
本品無眼局部使用的藥代動力學數據報導。
適應症
滋潤淚液分泌不足的眼睛，消除眼部不適。
規格
10ml ：50mg
用法用量
成人及兒童均可使用。每日三次，每次1-2滴；或遵醫囑。
不良反應
在極少數人中可能會引起眼部不適，如眼睛疼痛，視力模糊，持續結膜充血或出現眼睛刺激感。如上述症狀明顯或持續存在，則應停止使用該藥，去醫院檢查。
禁忌
本品禁用於對本品過敏者。
注意事項
- 切勿將滴瓶頭接觸眼瞼及其他表面，以防污染
- 請將本品放於兒童接觸不到的地方
- .開瓶一個月後，不宜再繼續使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥
未見羥丙甲纖維素在人體中引起生殖損害或其他問題的報導；哺乳期婦女使用該藥時授乳，也未見在嬰兒中引起不良反應的報導。因此，孕婦和哺乳期婦女用藥無特殊禁忌。
兒童用藥
兒童使用羥丙甲纖維素，與其他年齡組人群相比，並不引起更多的不良反應，因此，兒童可與成人按同樣方案使用本品。
老年用藥
在老年患者中使用羥丙甲纖維素，與其他年齡組人群相比，並不引起不同的副作用或其他問題。因此，老年患者用藥無特殊禁忌。
貯藏
密閉保存。
安全性能
健康危害
本品安全無毒，可作食品添加劑，無熱量，對皮膚、黏膜接觸無刺激。一般認為是安全的（FDA1985），每日容許攝入量25mg/kg（FAO/WHO 1985），操作時應佩帶防護用品。
環境影響
避免任意拋撒使粉塵飛揚造成空氣污染。
物理及化學性危害：避免與火源接觸，在密閉環境中應避免形成大量的粉塵，防止爆炸性危害。
運儲事項
注意防曬防雨防潮，避直接光照，密封於乾燥處存放。
安全術語
S24/25Avoid contact with skin and eyes.
避免與皮膚和眼睛接觸。
質量標準
型號/指標 | 甲氧基% | 羥丙基% | 凝膠溫度/℃ | 乾燥失重% | 殘渣% | PH值 |
HT-E | 28.0-30.0 | 7.0-12.0 | 58-64 | ≤5% | ≤1.0% | 4.0-8.0 |
HT-F | 27.0-30.0 | 4.0-7.5 | 62-68 | ≤5% | ≤1.0% | 4.0-8.0 |
HT-K | 19.0-24.0 | 4.0-12.0 | 70-90 | ≤5% | ≤1.0% | 4.0-8.0 |
型號 | 低 粘 度 （mPa.s）——中 粘 度 （mPa.s） | ||||||
HT-E | 50 | 100 | 400 | 4,000 | 6,000 | 15,000 | |
HT-F | 400 | 4,000 | 8,000 | 2,000 | 4,000 | 6,000 | 15,000 |
HT-K | 400 | 4,000 | 8,000 | 2,000 | 4,000 | 6,000 | 15,000 |
HT-J | 400 | 4,000 | 8,000 | 2,000 | 4,000 | 6,000 | 15,000 |
型號 | 高 粘 度 （mPa.s） | |||||
HT-E | 40,000 | 60,000 | 80,000 | 100,000 | 150,000 | 200,000 |
HT-F | 40,000 | 60,000 | 80,000 | 100,000 | 150,000 | 200,000 |
HT-K | 40,000 | 60,000 | 80,000 | 100,000 | 150,000 | 200,000 |
HT-J | 40,000 | 60,000 | 80,000 | 100,000 | 150,000 | 200,000 |
註：以上規格均有冷水分散型(延時溶解)，如HT-K80000S，S代表該型號為冷水分散型。
