羥丙甲纖維素 (15000cps)

基本信息

中文名稱：羥丙甲纖維素 (15000cps)

英文名稱：Hypromellose（15000cps)

中文別名：羥甲基丙基纖維素羥丙基甲基纖維素羥基丙酸甲基纖維素羥丙甲纖維素

英文別名：cellulosehydroxypropyl methyl ether; HPMC; methyl hydroxypropylcellulose; hydroxypropyl ；methylcellulose propylene glycol ether

化學：纖維素-2-羥丙基甲基醚Cellulose，2-hydroxypropyl methyl ether

CAS註冊9004-65-3

唯一成分標識（UNII）：3NXW29V3WO

分子：C8H15O8-(C10H18O6 ) n- C8H15O8

分子結構：

分子量

PhEur 2002將羥丙甲纖維素定義為部分O-甲基化,部分O-（2-羥丙基化）纖維素。市售品有不同黏度，不同取代度的各種級別產品。級別加附數字表示，即表示它的2%的水溶液在20℃的表觀黏度,單位是mPas。USP 25用通用名後附四位數字來表示羥丙甲纖維素的取代基含量的型號。例如，羥丙甲纖維素1 828。頭二位數字代表甲氧基大約百分比，後二位數字代表的是羥丙基的大約百分比。分子量大約為10000～1500000

功能與套用

局部製劑特別是眼科製劑的增稠劑和助懸劑以及凝膠劑

給藥途徑

滴眼劑及口服

穩定性和貯藏條件

羥丙甲纖維素乾燥後有吸潮性，但性質穩定。其溶液在pH 3～11穩定。溫度增加溶液黏度降低。加熱-冷卻可使羥丙甲纖維素從溶液態→凝膠態可逆轉化。根據不同級別和濃度，凝膠化溫度在50～90℃。羥丙甲纖維素的水溶液有抗酶作用，在長期儲藏過程中保持較好的黏度穩定性。但是，其水溶液易受微生物的侵襲，因此儲藏時應加入防腐抑菌劑。當羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為增黏劑時，通常加入苯扎氯銨作為防腐劑。水溶液可熱壓滅菌。結塊在其冷卻後振搖重新分散。羥丙甲纖維素粉末必須儲藏在密閉容器中，並置於陰涼乾燥處

安全

羥丙甲纖維素作為口服和局部用藥製劑的輔料套用廣泛。在化妝品和食品中也廣為套用一般認為，羥丙甲纖維素是無毒，無刺激性的材料，但過量口服可致瀉。普通的攝入量對人體健康無害，WHO對羥丙甲纖維素的日攝入量沒有明確規定。LD50(小鼠，腹膜內注射): 5 g/kgLD50(大鼠，腹膜內注射): 5.2 g/kg

配伍禁忌

羥丙甲纖維素和一些氧化劑有配伍禁忌。由於羥丙甲纖維素為非離子化合物，因此與金屬鹽或離子化有機物可形成不溶性沉澱

來源與制

將精製棉纖維素用鹼液在35-40℃處理半小時，壓榨，將纖維素粉碎，於35℃適當進行老化，使所得的鹼纖平均聚合度在所需的範圍內。將鹼纖維投入醚化釜，依次加入環氧丙烷和氯甲烷，在50-80℃醚化5h，最高壓力約1.8MPa。反應產物經後處理（鹽酸中和、草酸除鐵、洗滌、乾燥）。原料消耗定額棉漿粕1100kg/t、氯甲烷和環氧丙烷4300kg/t、固鹼1200kg/t、鹽酸30kg/t、草酸50kg/t