概述,性狀,熔點,貯藏與效期,製劑/規格,類別,作用與用途,劑量與用法,副作用,鑑別,檢查,酸鹼度,硫酸鹽,雜質吸收度,易氧化物,乾燥失重,熾灼殘渣,含量測定,測定方法,
概述
中文名：甲硫酸新斯的明
英文名：Neosigmine MethylsuIFAte (Prostigmin Methylsulfate)
性狀
熔點
本品的熔點為143 ～149 ℃。
貯藏與效期
遮光，密封保存。
製劑/規格
甲硫酸新斯的明注射液，1ml：0.5mg。
類別
常用易逆性抗膽鹼酯酶藥。
作用與用途
甲硫酸新斯的明為新斯的明的注射製劑。作用與溴新斯的明同。常用於嚴重和緊急的重症肌無力、手術後的腹氣脹、尿瀦留。可用於競爭型肌松藥的過量中毒、陣發性室上性心動過速。亦用於腦外傷後的運動障礙、結核性腦膜炎、脊髓灰白質炎及腦炎等病恢復期的癱瘓、視神經萎縮及神經炎等症。其它內科、婦科及五官科的各種弛緩麻痹、肌肉和神經官能症等。
劑量與用法
1 皮下或肌內注射，成人每次0.25mg～1mg。
副作用
本藥的副作用同溴新斯的明。
鑑別
(1) 取本品約1mg ，置蒸發皿中，加20%氫氧化鈉溶液1ml 與水2ml ，置水浴上蒸發至乾，再在250 ℃加熱約半分鐘，加水1ml ，溶解後，放冷，加重氮苯磺酸試液1ml ，即顯紅色。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集110 圖）一致。
檢查
酸鹼度
取本品0.10g ，加水10ml使溶解，加酚酞指示液2 滴，不應顯粉紅色；再加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，應顯粉紅色。氯化物 取本品0.2g ，加水10ml使溶解，加稀硝酸1ml 與硝酸銀試液3ml ，不得立即顯渾濁。
硫酸鹽
取本品0.5g ，依法檢查，與標準硫酸鉀溶液3.0ml 製成的對照液比較，不得更濃（0.06%）。
雜質吸收度
易氧化物
取本品0.1g,加新沸過的冷水1.0ml 使溶解，加高錳酸鉀滴定液(0.001mol/L)0.5ml ，30秒鐘內不得褪色。
乾燥失重
取本品，在105 ℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%。
熾灼殘渣
不得過0.1 %。
含量測定
取本品約0.15g ，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水90ml溶解後，加氫氧化鈉試液100ml ，加熱蒸餾，餾出液導入2 %硼酸溶液50ml中，至體積約達150ml停止蒸餾，餾出液中加甲基紅－溴甲酚綠混合指示液6 滴，用硫酸滴定液(0.01mol/L)滴定，至溶液由藍綠色變為灰紫色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫酸滴定液(0.01mol/L) 相當於6.688mg 的C13H22N2O6S 。
測定方法
方法名稱： 甲硫酸新斯的明原料藥—甲硫酸新斯的明的測定—中和滴定法。
本方法適用於甲硫酸新斯的明原料藥。
方法原理： 供試品置凱氏燒瓶中，加水溶解後，加氫氧化鈉試液，加熱蒸餾，餾出液導入2%硼酸溶液中，餾出液中加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液，用硫酸滴定液滴定至溶液由藍綠色變為灰紫色，並將滴定結果用空白試驗校正，根據滴定液使用量，計算甲硫酸新斯的明的含量。
試劑：
1. 氫氧化鈉試液
2. 2%硼酸溶液
3. 硫酸滴定液（0.01mol/L）
4. 甲基紅-溴甲酚綠混合指示液
5.基準無水碳酸鈉
儀器設備：
試樣製備：
1. 氫氧化鈉試液
取氫氧化鈉4.3g，加水使溶解成100mL。
2. 硫酸滴定液（0.01mol/L）
配製：取硫酸3mL，緩緩注入適量水中，冷卻至室溫，加水稀釋至1000mL，搖勻。
標定：取在270~300℃乾燥至恆重的基準無水碳酸鈉約0.15g，精密稱定，加水50mL使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色時，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.05mol/L）相當於5.30mg的無水碳酸鈉。根據本液的消耗量與無水碳酸鈉的取用量，算出本液的濃度。
硫酸滴定液（0.01mol/L）可由上述配製的硫酸滴定液（0.05mol/L）稀釋製成，必要時標定濃度。
取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL，搖勻。
