《生物製藥工藝技術》是2021年中國輕工業出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：生物製藥工藝技術
- 作者：牛紅軍，陳麗波 著
- 出版時間：2021年9月1日
- 出版社：中國輕工業出版社
- ISBN： 9787518435142
內容簡介 ,圖書目錄 ,作者簡介 ,
內容簡介
《生物製藥工藝技術》參照生物醫藥企業的藥品生產案例，根據職業崗位需要，重點闡釋各類生物藥物的理化性質、生產工藝流程和工藝要點，涵蓋當前主要的生化藥品和生物製品。依據夠用、實用的原則，突出在教學套用中的易讀性、實踐性和實用性，共設定有七個教學項目，分別是生物製藥工藝導論、發酵工程製藥技術、生化藥物生產技術、生物製品生產技術、基因工程製藥技術、細胞工程製藥技術和酶工程製藥技術。每個教學項目包括若干個學習任務和技能實訓任務。 《生物製藥工藝技術》可供高職專科及本科層次藥品與器械類和生物技術類專業及生物產品生產相關專業師生使用，也可作為食品、生物和製藥等行業從事研發和生產技術人員的參考資料。
圖書目錄
項目一 生物製藥工藝導論
任務一 認識生物製藥行業
一、製藥行業是關乎生命和健康的行業
二、認識生物藥物
三、認識生物醫藥產業
任務二 認識生物製藥環境
一、潔淨環境
二、空氣淨化系統
三、製藥用水
任務三 認識生物製藥工藝
一、生物藥物生產工藝的特點
二、上游工藝過程與下游工藝過程
三、生物製藥單元操作原理
任務四 認識生物製藥工藝技術課程
一、課程目標
二、人才培養目標
三、課程對應的從業崗位
四、課程特點
五、與其他課程的關係
項目二 發酵工程製藥技術
任務一 了解微生物發酵製藥
一、微生物發酵製藥的類型
二、微生物發酵製藥的基本過程
三、製藥微生物生長與生產的關係
任務二 發酵製藥菌種選育
一、發酵製藥常用生產菌種
二、生產用菌種的選育
任務三 培養基的製備
一、培養基的組成
二、培養基的類型
三、培養基配製及影響質量的因素
任務四
一、 的原理和方法
二、發酵設備和培養基的 過程
三、無菌空氣的製備原理與過程
任務五 微生物藥物的生物合成
一、微生物的代謝
二、微生物藥物合成的基本途徑
任務六 種子擴大培養
一、固體孢子的製備
二、液體種子製備
三、種子質量的控制與分析
四、種子異常分析
任務七 發酵生產過程控制
一、發酵過程原理
二、發酵過程的影響因素及其工藝控制
任務八 發酵產物的提取與精製
一、概述
二、發酵液的預處理和固液分離
三、發酵產物的提取與精製
四、典型藥物生產實例——青黴素的發酵生產
技能實訓一 谷氨酸的發酵生產
項目三 生化藥物生產技術
任務一 了解生化藥物生產技術
一、生化藥物的分類
二、生化藥物生產的一般工藝流程
三、原料的選取與處理
四、沉澱技術
五、色譜技術
六、結晶技術
七、電泳技術
八、蒸發與乾燥
任務二 胺基酸藥物的生產
一、胺基酸及胺基酸藥物簡介
二、胺基酸藥物製備的一般方法
三、典型藥物生產實例——賴氨酸
任務三 多肽與蛋白質類藥物的生產
一、多肽、蛋白質及多肽、蛋白質類藥物簡介
二、多肽和蛋白質類藥物製備的一般方法
三、典型藥物生產實例——谷胱甘肽
任務四 酶類藥物的生產
一、酶及酶類藥物簡介
二、酶類藥物製備的一般方法
三、典型藥物生產實例——胃蛋白酶
任務五 糖類藥物的生產
一、糖及糖類藥物簡介
二、糖類藥物製備的一般技術
三、典型藥物生產實例——香菇多糖
任務六 脂類藥物的生產
一、脂類及脂類藥物簡介
二、脂類藥物製備的一般方法
三、典型藥物生產實例——卵磷脂
任務七 核酸藥物的生產
一、核酸及核酸類藥物簡介
二、核酸類藥物製備的一般方法
三、典型藥物生產實例——三磷酸腺苷
任務八 維生素與輔酶藥物的生產
一、維生素、輔酶類藥物簡介
二、維生素及輔酶類藥物製備的一般方法
三、典型藥物生產實例——維生素C
技能實訓二 酸醇提取法製備豬胰島素
項目四 生物製品生產技術
任務一 了解免疫及生物製品生產
一、生物製品的分類
二、生物製品的基本屬性和特點
三、生物製品生產的基本要求
任務二 預防類生物製品的生產
一、細菌性疫苗及類毒素的一般製造方法
二、病毒類疫苗的一般製造方法
三、疫苗(菌苗)類生物製品的質量檢定
四、典型預防類生物製品生產實例
任務三 診斷類生物製品的生產
一、免疫學基礎知識
二、抗體的製備
三、常見的診斷類生物製品的介紹及質量標準
四、典型藥物生產實例——酶標記抗體
任務四 治療類生物製品的生產
一、血液製品的種類
二、人血漿蛋白分離純化技術
三、典型藥物生產實例——人血白蛋白
技能實訓三 麻疹減毒活疫苗的製備
技能實訓四 AB0血型診斷試劑的生產
項目五 基因工程製藥技術
任務一 了解基因工程製藥
一、基因工程藥物概述
二、重組DNA技術的基本過程
任務二 了解基因工程工具酶和克隆載體
一、基因操作中常用的工具酶
二、載體
任務三 基因工程菌構建
一、目的基因的獲得
二、重組DNA的構建(目的基因與載體的連線)
三、重組DNA轉導入受體細胞(菌)
四、重組子的篩選與鑑定
五、基因表達
任務四 基因工程藥物的生產
一、基因工程菌發酵
二、典型藥物生產實例——胰島素
技能實訓五 基因工程藥物——干擾素d一2b(IFNd一2b)的製備
項目六 細胞工程製藥技術
任務一 了解細胞工程製藥技術
一、細胞培養技術
二、細胞融合技術
三、核移植技
四、轉基因技術
任務二 動物細胞培養
一、動物細胞培養技術概述
二、動物細胞培養用品
三、動物細胞培養中的消毒和滅菌
四、動物細胞培養溶液及其配製
五、動物細胞的處理技術
六、動物細胞的污染及預防
七、動物細胞的大規模培養
八、典型藥物生產實例——重組人促紅素
任務三 了解細胞融合技術
一、動物細胞融合技術
二、雜種細胞的表型
任務四 單克隆抗體的生產
一、單克隆抗體概述
二、製備單克隆抗體的流程
三、雜交瘤細胞系的建立
四、單克隆抗體的大規模生產
五、單克隆抗體製備中易出現的問題
技能實訓六 CH0細胞操作技能訓練
項目七 酶工程製藥技術
任務一 了解酶工程製藥技術
一、酶與酶工程
二、酶的來源與製備
任務二 藥物的酶法生產
一、酶工程製備胺基酸類藥物
二、典型藥物生產實例——固定化細胞法製備6一氨基青黴烷酸
技能實訓七 酶工程製備胺基酸模擬實訓
參考文獻
後記
作者簡介
牛紅軍，教授、高級工程師、高級技師、高級考評員，藥品生產技術專業職業教育教師教學創新團隊主要成員。國家職業教育生物技術及套用專業教學資源庫《生物製藥工藝技術》課程負責人。先後主持完成全國行指委課題和天津市教育科學規劃課題6項，獲得中國輕工業職業教育教學成果獎二等獎和天津市教學成果獎二等獎各一項。第一作者發表SCI及中文核心論文12篇，獲授權發明專利8項；主編《生化分離技術》等教材。
陳立波，吉林工業職業技術學院製藥與環境技術學院副教授，全國石油和化工教育教學名師；主要從事生物製藥領域教學和科研工作，近年來承擔多項教育部、吉林省教學改革項目，在《中國實驗方劑學雜誌》《化工高等教育》等期刊公開發表多篇教科研論文；獲得教學成果獎二等獎一項，吉林省教學成果一等獎、二等獎各一項。
