《現代生物製藥工藝學（第二版）》是2010年化學工業出版社出版的圖書，作者是齊香君。
基本介紹
- 書名：現代生物製藥工藝學（第二版）
- 作者：齊香君
- 類別：本科醫藥類圖書
- 出版社：化學工業出版社
- 出版時間：2010年5月
- 頁數：300 頁
- 開本：16 開
- 裝幀：平裝
- ISBN：9787122073754
內容簡介,目錄,
內容簡介
《現代生物製藥工藝學》第一版自2004年1月出版以後，深受廣大讀者的歡迎和認可。很多高等院校將它作為教材，有些院校還將它作為碩士研究生入學考試的專業複試參考書。讀者使用過程中對本書提出了不少的修改意見和建議，這些都使作者深深受到鼓舞和鞭策。另外，在這期間生物技術的發展異常迅速，新技術與新成果不斷湧現。為了能夠及時地加入新的資料，反應新的動態，我們對第一版進行了修訂。
本書保持了第一版的結構體系和寫作風格，對第一版中的部分內容進行了修訂和補充：修訂了第一章內容，在第二版第五章中增加了利福黴素的內容，將第一版第十八章和第十九章改編為第二版的第十八章；同時對第一版的圖、表、文字進行了補充修正。
本書為第二版，共分18章，詳細系統地講述了生物藥物的質量管理與控制、抗生素概述、β內醯胺類抗生素、大環內酯類抗生素、四環類抗生素、氨基糖苷類抗生素、現代生物技術在抗生素工業中的套用、生化藥品概論、胺基酸藥物、多肽與蛋白質類藥物、酶類藥物、糖類藥物、維生素及輔酶類藥物、甾類激素藥物、生物製品等內容。
本書可供各高等院校相關專業學生教學使用，也可供從事相關專業的工作人員閱讀、學習、參考。
目錄
第一章緒論1
一、生物藥物的定義1
二、生物藥物的原料來源1
三、生物藥物的特性1
四、生物藥物的分類3
五、生物藥物發展過程6
六、生物藥物研究新進展7
七、生物製藥業現狀及發展前景9
第二章生物藥物的質量管理與控制11
第一節生物藥物質量的評價11
一、生物藥物質量檢驗的程式與方法11
二、藥物的ADME12
第二節藥物的質量標準13
一、藥典的內容13
二、各國藥典簡介14
第三節生物藥物的科學管理16
第四節生物藥物常用的定量分析法17
第五節基因工程藥物質量控制18
一、基因工程藥物質量標準18
二、基因工程藥物的質量控制要點18
第六節新藥研究和開發的主要過程22
一、 新藥研究開發的主要過程22
二、 原料藥的研究22
三、基因工程藥物的開發研製及申報
程式28第三章抗生素概述30
第一節抗生素的發展簡史31
一、抗生治療和抗生素的發現31
二、我國抗生素研究及生產概況32
第二節抗生素的分類33
一、根據抗生素的生物來源分類33
二、按醫療作用對象分類34
三、按作用性質分類34
四、按套用範圍分類34
五、按作用機制分類35
六、按抗生素獲得途徑分類35
七、根據抗生素的生物合成途徑分類35
八、按化學結構分類36
第三節抗生素的套用37
一、抗生素劑量表示法37
二、抗生素的套用38
第四節抗生素工業生產及工藝39
一、抗生素工業的性質39
二、抗生素生產工藝過程39
第五節抗生素質量控制41
一、性狀41
二、鑑別試驗41
三、一般項目檢查41
四、含量(效價單位)測定44
五、抗生素質量的綜合分析44
第六節抗生素生物效價測定方法45
一、管碟法測定的設計原理與計算方法45
二、管碟法精確測定抗生素效價的基本條件47
第四章β內醯胺類抗生素50
第一節概述50
一、β內醯胺類抗生素的特性和作用機制50
二、發展概況51
三、臨床套用的主要β內醯胺抗生素及其生物活性52
第二節青黴素53
一、 天然存在的青黴素53
二、青黴素的理化性質54
三、青黴素的發酵生產57
四、青黴素的生物合成與理論產量63
五、青黴素的提取和精製66
六、質量檢定70第五章大環內酯類抗生素71
第一節概述71
第二節紅黴素73
一、紅黴素的結構與理化性質73
二、紅黴素的生物合成75
三、紅黴素的生產工藝77
第三節利福黴素類抗生素80
一、利福黴素類抗生素的結構80
二、利福黴素類抗生素的抗菌特性81
三、利福黴素SV的生產工藝81
第六章四環類抗生素84
第一節概述84
一、四環類抗生素的理化性質84
二、化學性質和降解反應86
第二節四環素的發酵工藝88
一、生產菌種89
二、種子製備及控制要點89
三、影響發酵的因素及工藝控制要點90
第三節四環素的提取和精製92
一、發酵液的預處理92
二、四環素提取92第七章氨基糖苷類抗生素94
第一節概述94
一、氨基糖苷類抗生素的套用94
二、氨基糖苷類抗生素的分類95
第二節鏈黴素的結構和理化性質98
一、鏈黴素的結構98
二、鏈黴素主要理化性質99
第三節鏈黴素發酵生產工藝103
一、生產菌種103
二、發酵工藝及控制要點103
第四節鏈黴素的提取和精製106
第八章現代生物技術在抗生素工業中的套用109
第一節重組DNA技術在抗生素生產中的套用109
一、 克隆抗生素生物合成基因的方法109
二、幾種典型的抗生素生物合成基因的結構112
三、提高抗生素產量的方法116
四、改善抗生素組分117
五、改進抗生素生產工藝118
六、產生雜合抗生素118
第二節基因工程技術在新藥研究中的套用121
第三節細胞工程在傳統製藥工業中的套用123
一、細胞工程在提高抗生素產量方面的套用123
二、產生新的化合物123
第九章生化藥品概論125
第一節生化藥品的分類125
第二節生化藥物的特點126
第三節傳統生化製藥的一般工藝過程127
一、 生物材料的選擇與保存127
二、生物材料的預處理129
三、生物活性物質的提取130
四、生物活性物質的濃縮與乾燥133
五、生化物質的分離純化135
第十章胺基酸藥物138
第一節胺基酸的種類及物化性質138
一、胺基酸的組成與結構138
二、胺基酸的命名與分類139
第二節胺基酸的生產方法139
一、蛋白水解法139
二、化學合成法139
三、酶法140
四、直接發酵法140
五、微生物生物合成法141
第三節胺基酸及其衍生物在醫藥中的套用142
一、胺基酸的營養價值及其與疾病的關係142
二、治療消化道疾病的胺基酸及其衍生物142
三、治療肝病的胺基酸及其衍生物142
四、用於治療腫瘤的胺基酸及其衍生物142
五、治療其他疾病的胺基酸及其衍生物143
第四節賴氨酸的生產143
一、賴氨酸概述143
二、賴氨酸的性質144
三、賴氨酸生物合成途徑144
四、賴氨酸的發酵生產146
五、賴氨酸的酶法生產148
六、水解法生產賴氨酸149
第五節賴氨酸的提取和精製149
一、賴氨酸發酵液的主要性質149
二、發酵液的預處理150
三、賴氨酸的提取150
四、離子交換法提取賴氨酸的工藝條件151
五、賴氨酸的精製151
第十一章多肽與蛋白質類藥物153
第一節概述153
一、基本概念153
二、生物技術在該類藥物中的套用153
第二節多肽類藥物的製備158
一、多肽類藥物158
二、多肽藥物的製備158
第三節蛋白質類藥物的製備163
一、蛋白質類藥物163
二、主要蛋白質類藥物的製備164
第十二章核酸類藥物182
第一節概述182
一、基本概念182
二、核酸類藥物的生產方法183
