《生物製藥工藝學（第5版）》是2019年中國醫藥科技出版社出版的圖書。
基本介紹
- 中文名：生物製藥工藝學（第5版）
- 作者：高向東
- 出版社：中國醫藥科技出版社
- 出版時間：2019年12月1日
- ISBN：9787521414639
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
本教材是“全國高等醫藥院校藥學類專業第五輪規劃教材”之一，全書分三篇共十五章，第一篇為生物製藥工藝基礎，包括第一章和第二章，主要介紹生物藥物概述和生物藥物的製造工藝基礎知識；第二篇為生物分離工程技術，共十章，重點介紹離子交換法、親和層析、離心技術、膜分離技術等十大單元工藝技術；第三篇為重要生物製藥工藝，共三章，主要介紹生物技術藥物、微生物藥物及生化藥物的製造方法，並通過實例介紹這三大類生物藥物中典型藥物的製造過程。本教材為書網融合教材，即紙質教材有機融合電子教材、教學配套資源（PPT、微課、視頻、圖片等）、題庫系統、數位化教學服務（線上教學、線上作業、線上考試），使教學資源更加多樣化、立體化。
《生物製藥工藝學（第5版）/全國高等醫藥院校藥學類專業第五輪規劃教材》供生物製藥、生物工程、生物技術、海洋藥學等專業使用，也可作為藥學類其他專業和生物化工類專業的教學參考書，對生物製藥科技人員也有重要參考價值。
圖書目錄
第一篇 生物製藥工藝基礎
第一章 生物藥物概述
第一節 生物藥物與生物製藥工藝學
一、生物藥物的概念
二、生物製藥工業的歷史與現狀
三、生物製藥工藝學的性質與任務
第二節 生物藥物的特性、分類與用途
一、生物藥物的特性
二、生物藥物的分類
三、生物藥物的用途
第三節 生物藥物的研究發展前景
一、生物藥物的發展現狀
二、生物技術藥物的研究發展前景
三、天然生物藥物的研究發展前景
第二章 生物製藥工藝技術基礎
第一節 生化製藥工藝技術基礎
一、生物材料與生化活性物質
二、生化活性物質的提取
三、生化活性物質的濃縮與乾燥
四、生化活性物質的分離與純化
第二節 微生物製藥工藝技術基礎
一、微生物菌種的選育與菌種保藏
二、微生物的培養
三、發酵過程的控制
第三節 生物技術製藥工藝技術基礎
一、基因工程製藥技術基礎
二、動物細胞工程製藥技術基礎
三、植物細胞工程製藥技術基礎
四、酶工程製藥技術基礎
第四節 生物製藥中試放大工藝設計
一、生物製藥中試放大工藝特點
二、中試放大方法與內容
第五節 生物藥物的研究與新藥申報
一、生物藥物的研究開發過程
二、生物藥物的新藥申報
第二篇 生物分離工程技術
第三章 生物材料的預處理和液固分離
第一節 生物材料的預處理
一、選擇預處理方法的依據
二、動物材料的預處理
三、細胞培養液的預處理
第二節 細胞破碎
一、機械法
二、物理法
三、化學法
四、生物法
五、選擇破碎方法的依據
第三節 液一固分離
一、過濾
二、離心分離
三、影響液一固分離的因素
第四章 萃取法分離原理
第一節 溶劑萃取法
一、基本概念
二、溶劑萃取法的基本原理
三、萃取方法和理論收率的計算
第二節 影響溶劑萃取的因素
一、乳化和破乳化
二、pH的影響
三、溫度和萃取時間的影響
四、鹽析作用的影響
五、溶劑種類、用量及萃取方式的選擇
第三節 雙水相萃取
一、雙水相的形成
二、雙水相萃取的基本概念
……
第三篇 重要生物藥物製造工藝
