生物製藥工藝學（技術與基礎）

生物製藥工藝學（技術與基礎）課程是中國藥科大學於2017年08月17日首次在中國大學MOOC開設的慕課、國家精品線上開放課程。該課程授課教師是高向東、鄭珩、何書英、孔毅、勞興珍、童玥。據2021年3月中國大學MOOC官網顯示，該課程已開課9次。

生物製藥工藝學（技術與基礎）課程共有十四講，包括生物藥物、工藝技術基礎、細胞破碎、萃取法、沉澱法、製備工藝等內容。

基本介紹

• 中文名：生物製藥工藝學（技術與基礎）
• 授課老師：高向東、鄭珩、何書英、孔毅、勞興珍、童玥
• 提供院校：中國藥科大學
• 類別：慕課、國家精品線上開放課程
• 開課時間：2017年08月17日 （首次）
• 授課平台：中國大學MOOC

課程性質

課程背景

21世紀，隨著生物化學、分子生物學、生物工程技術的快速發展，生物製藥工業已成為製藥工業的一個重要新門類，生物技術的日新月異，生物醫藥產品層出不窮。生化製藥、微生物製藥與生物技術製藥已有很大擴充，發展與融合。生物製藥產業已成為製藥工業中發展較快、活力較強和技術含量較高的領域。

生物藥物的創新研究已成為新藥開發的重要發展方向，許多疑難雜症將在此突破，如腫瘤、AIDS等。生物技術、生命科學的快速發展，為生物製藥帶來了光明前景。基因重組技術、細胞培養、蛋白質工程、酶工程等新興生物技術，已被廣泛套用於生物製藥行業，創造出一批如治療性抗體、基因藥物、CAR-T細胞療法、蛋白質工程藥物、疫苗等新藥，並為腫瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等疑難病症提供了新的治療手段。

在此背景下，中國藥科大學開設了生物製藥工藝學（技術與基礎）課程。

課程定位

生物製藥工藝學（技術與基礎）課程是一門理論與實踐相互結合的專業課程。

開課信息

開課次數	開課時間	學時安排	參與人數
第1次開課	2017年08月17日~2017年08月17日	待定	488
第2次開課	2017年09月15日~2018年01月31日	3~5小時每周	1319
第3次開課	2018年03月15日~2018年06月25日	2~4小時每周	1818
第4次開課	2018年09月03日~2018年12月31日	3~5小時每周	2592
第5次開課	2019年02月25日~2019年06月25日		2513
第6次開課	2019年08月24日~2019年12月31日		3865
第7次開課	2020年02月15日~2020年06月15日		5703
第8次開課	2020年09月05日~2021年01月22日		2850
第9次開課	2021年02月27日~2021年07月01日		待定
註：該課程第1~9次開課授課教師均為高向東、鄭珩、何書英、孔毅、勞興珍、童玥。

（表格內容參考資料）

課程簡介

生物製藥工藝學（技術與基礎）課程根據生物藥物分類新概念，將生化藥物、微生物藥物與生物製品重新組合，分為三大部分：（1）生物製藥工藝基礎（2）生物分離工程技術（3）重要生物藥物製造工藝。

生物製藥工藝學（技術與基礎）課程主要內容包括生物藥物、工藝技術基礎、細胞破碎、萃取法、沉澱法、吸附法、凝膠層析、離子交換、親和層析、離心技術、膜分離技術、製備型液相、製備工藝示例、抗體藥物、基因藥物、微生物藥物、疫苗等。

課程大綱

第2次開課課程大綱

1、生物藥物概述 2、生物製藥工藝技術基礎 3、細胞破碎 4、萃取分離法 5、固相析出分離法 6、吸附分離法 7、凝膠層析	8、離子交換法 9、親和層析 10、離心技術 11、膜分離技術 12、製備型液相 13、重要生物藥物製備工藝示例
註：該課程第1次開課沒有課程大綱。

（註：課程大綱排版從左到右列）

第3~5次開課課程大綱

第一周生物藥物概述 1.生物藥物簡介 2.生物藥物進展與展望 第一周課後練習 第二周生物製藥工藝技術基礎 1.基因工程製藥技術 2.微生物製藥工藝技術基礎 3.動物細胞培養技術 4.酶工程技術 第一、二單元測驗 第二周課後作業 第三周細胞破碎 細胞破碎 第三周課後作業 第四周萃取分離法 1.溶劑萃取法 2.雙水相萃取 第三、四單元測驗 第四周課後作業 第五周固相析出分離法 1.鹽析法 2.有機溶劑沉澱法 第五周課後作業 第六周吸附分離法 1.吸附分離法概述 2.大孔吸附樹脂 第五、六單元測驗 第六周課後作業 第七周凝膠層析 1.凝膠層析的原理

2.凝膠層析的套用 第七周課後作業 第八周離子交換法 第七、八單元測驗 1.離子交換法基本原理 2.離子交換法的套用 第八周課後作業 第九周親和層析 1.親和層析的基本原理 2.親和層析的套用 3.其它親和技術 第九周課後練習 第十周離心技術 第九、十單元測驗 離心技術的基本原理 第十周課後作業 第十一周膜分離技術 1.透析 2.超濾技術 3.其它膜分離技術 第十一周課後作業 第十二周製備型液相 製備型液相色譜 第十一、十二單元測驗 第十二周課後作業 第十三周生物藥物製備工藝示例 1.基因工程藥物製備工藝示例 2.多糖類藥物製備工藝示例 3.抗體的製備工藝

（註：課程大綱排版從左到右列）

第6~9次開課課程大綱

第一周大自然的饋贈——生物藥物 1.生物藥物簡介 2.生物藥物進展與展望 第二周揭秘生物製藥技術——工藝技術基礎 1.基因工程製藥技術 2.微生物製藥工藝技術基礎 3.動物細胞培養技術 4.酶工程技術 第一、二單元測驗 第三周打破細胞的壁壘——細胞破碎 細胞破碎 第四周跨越兩相的轉移——萃取法 1.溶劑萃取法 2.雙水相萃取 第三、四單元測驗 第五周精華的積累和濃縮——沉澱法 1.鹽析法 2.有機溶劑沉澱法 第六周圍攏團結到核心——吸附法 1.吸附分離法概述 2.大孔吸附樹脂 第五、六單元測驗 第七周距離不一的賽跑——凝膠層析 1.凝膠層析的原理 2.凝膠層析的套用 第八周電荷的自發選擇——離子交換	1.離子交換法基本原理 2.離子交換法的套用 第七、八單元測驗 第九周特殊相互作用——親和層析 1.親和層析的基本原理 2.親和層析的套用 3.其它親和技術 第十周旋轉的藝術——離心技術 離心技術的基本原理 第九、十單元測驗 第十一周不一樣的過濾——膜分離技術 1.透析 2.超濾技術 3.其它膜分離技術 第十二周壓力壓出的卓越——製備型液相 製備型液相色譜 第十一、十二單元測驗 第十三周實例的啟迪與思考——製備工藝示例 1.基因工程藥物製備工藝示例 2.多糖類藥物製備工藝示例 3.抗體的製備工藝 第十四周補充的學習資料 1.抗體藥物 2.基因藥物 3.微生物藥物 4.疫苗
註：第6~7次開課與第8~9開課相比，前者比後者少了“第十四周補充的學習資料”一個章節的內容。

（註：課程大綱排版從左到右列）

課前預備

預備知識

學習生物製藥工藝學（技術與基礎）課程，學習者需要具有生物化學、微生物學、分析化學、有機化學、數學等課程基礎。

學習資料

參考書

書名	作者	出版時間	出版社
《生物製藥工藝學（第五版）》	吳梧桐	2019年	中國醫藥科技出版社
《實用生物製藥學》		2007年	人民衛生出版社
《現代生化藥學》		2002年	中國醫藥科技出版社
《生物技術製藥（第3版）》	王鳳山 ，鄒全明	2016年	人民衛生出版社
《生物技術製藥（第3版）》	夏煥章	2016年	高等教育出版社
《生物技術藥物（第1版）》	黃澤波	2018年	科學出版社

（註：表格內容參考資料）

參考雜誌

1.中國抗生素雜誌

2.藥物生物技術

3.生物工程學報

4.中國生化藥物雜誌

5.中國醫藥工業雜誌

授課目標

1、認識生物藥物涵蓋的內容和領域，包括天然生化藥物、微生物藥物、生物製品和生物技術藥物等；

2、掌握這些領域藥物生產需具備的技能和知識；

3、熟悉各類生物藥物結構、性質和製造方法；

4、了解生物藥物研發中試放大工藝的設計原則；

5、鍛鍊生物藥物製備領域的實驗操作技能。

證書要求

完成課程視頻學習，平時測驗及期末測試，成績合格者可以申請認證證書。總評成績中平時測驗成績占70%，期末測試成績占30%，總評成績60分以上為合格，90分以上為優秀。

所獲榮譽

2019年1月8日，該課程被中華人民共和國教育部認定為“2018年國家精品線上開放課程”。

教師簡介

高向東，中國藥科大學教授，博士生導師。

鄭珩，中國藥科大學副教授。

何書英，中國藥科大學教授。

孔毅，中國藥科大學副教授。

勞興珍，中國藥科大學副教授。

童玥，中國藥科大學副教授。