生物藥劑（Biopharmacy或Biopharmaceutics）是60年代發展起來的一門新分支，它是研究藥物及其劑型在體內的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素和人體生物因素與藥效的關係的一門科學。它的研究目的主要是正確評價藥劑質量，設計合理的劑型及製劑工工藝以及為臨床合理用藥提供科學依據，保證用藥的有效性與安全性。生物藥劑學作為一門體內的藥劑學，它與醫藥學中其它一些學科，如藥理學、生物化學有密切的聯繫，在內容上互相滲透、互相被充、共同研究藥物及其它生理有效物質與機體的關係。
基本介紹
- 中文名：生物藥劑學
- 外文名：Biopharmacy或Biopamaceutics
- 發展時期：60年代
- 研究目的：正確評價藥劑質量提供科學依據
基本概念,研究內容,學科意義,
基本概念
生物藥劑學是研究給藥後藥物從吸收到消除的整個體內過程，以及各種製劑因素和生物因素對這一過程和藥效的影響。
1950年代初，人們普遍認為“化學結構決定藥效”，藥劑學只是為改善外觀、掩蓋不良嗅味而便於服用。隨著大量的臨床實踐證明，人們逐漸開始認識到劑型和生物因素對藥效的影響。因此研究藥物在代謝過程的各種機理和理論及各種劑型和生物因素對藥效的影響，對控制藥物之際的內在質量，確保最終藥品的安全有效，提供新藥開發和臨床用藥的嚴格評價，都具有重要的意義。
生物藥劑學是上世紀60年代迅速發展起來的藥劑學新分支，主要研究藥物及其劑型在體內的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與藥效三者之間的關係。為正確評價藥物製劑質量、設計合理的劑型和製備工藝以及指導臨床合理用藥提供科學依據，以確保用藥的有效性和安全性。它對指導給藥方案的設計，探討人體生理及病理狀態對藥物體內過程的影響，疾病狀態時的劑量調整，劑量與藥理效應間的相互關係及對藥物相互作用的評價等有著重要的作用。
但與藥理學、生物化學在研究重點上是有原則區別的，它既不象藥理學那樣主要研究對機體某些部位的作用方法與機制，也不象生物化學那樣把藥物如何參與機體複雜的生化過程作為中心內容。生物製劑學主要是研究藥理上已證明有效的藥物，當製成某種劑型，以某種途徑給藥後是否很好的吸收，從而及時分布到體內所需作用的組織及器官（或稱靶器官，靶組織），在這個作用部位上只要有一定的濃度以及在一定時間內維持該濃度，就能有效地發揮藥理作用。
研究內容
生物藥劑學的研究內容主要有：
（1）劑型因素的研究。研究藥物劑型因素和藥效之間的關係，這裡所指的劑型不僅是指片劑、注射劑、軟膏劑等劑型概念，還包括跟劑型有關的各種因素，如藥物的理化性質（粒徑、晶型、溶解度、溶解速度、化學穩定性等）、製劑處方（原料、輔料、附加劑的性質及用量）、製備工藝（操作條件）以及處方中藥物配伍及體內相互作用等。
（2）生物因素的研究。研究機體的生物因素（年齡、生物種族、性別、遺傳、生理及病理條件等）與藥效之間的關係。
（3）體內吸收機理等的研究。研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄的機理對藥效的影響，保證製劑有良好的生物利用度和安全有效。
