生物藥劑學分類系統是基於藥物水溶性及腸道滲透性的藥物分類的科學架構。當藥品溶出度做為考量時,BCS關注影響口服速溶劑吸收速度和程度的三個主要因素:溶出度、溶解性和腸道滲透性。
基本介紹
- 中文名:生物藥劑學分類系統
- 外文名:Biopharmaceutics Classification System
目的:,BCS目標指導:,根據BCS藥物分為以下幾類:,
目的:
擴大BCS的監管套用並推薦藥物分類的方法。
要求基於BCS的方法解釋當棄權體內生物利用度和生物等效性研究。
BCS目標指導:
提高藥物研發的效率和推薦可用於臨床生物等效性測試的方法策略。
基於體外溶解測試評估推薦一種速釋放的固體口服劑型的生物等效性。
依據藥物的溶解性和滲透性的特徵,根據劑型的溶解推薦分類的方法。
根據BCS藥物分為以下幾類:
1類:高溶解性-高滲透性
2類:低溶解性-高滲透性
3類:高溶解性-低滲透性
4類:低溶解性-低滲透性