藥劑學

方劑調配和製劑製備合稱為藥劑學。其研究對象主要是藥物製劑。藥劑學主要講述研究藥物配製理論、生產技術以及質量控制合理利用等方面的內容。

基本介紹

• 中文名：藥劑學
• 外文名：Pharmaceutics
• 全名：藥物製劑學
• 屬性：一門綜合技術科學
• 基本理論：藥物代謝動力學等
• 相關資料：《中國藥典》

定義

藥劑學（英語：Pharmaceutics）全稱：藥物製劑學，是一門研究藥物製劑劑型的基本理論、處方設計、生產工藝、合理套用以及藥物製劑劑型和藥物的吸收、分布、代謝及排泄關係的綜合技術科學。這一概念的內涵實際上可以分成如下三個層次：第一，藥劑學所研究的對象是藥物製劑；第二，藥劑學的研究內容是關於藥物製劑的基本理論、處方設計、製備工藝和合理套用等；第三，藥劑學是一門綜合性技術科學。

在某些地區（例如香港），中文“藥劑學”一詞通常是指“藥學”（Pharmacy），含意與本條目內容有所不同。藥劑學為藥學的一門分支，只專門研究藥物製造的部分，而藥學本身主要是利用各種醫藥知識為病人提供更高質素的醫藥治療及服務。其基本任務是研究將藥物製成適宜的劑型，保證以質量優良的製劑滿足醫療衛生工作的需要。由於方劑調配和製劑製備的原理和技術操作大致相同，將兩部分合在一起論述的學科，稱藥劑學。現代藥劑學有很大發展，還包括生物藥劑學、物理藥劑學、化學藥劑學，工業藥劑學等。

特點

藥劑學是針對藥物製造的綜合套用技術學科。根據藥物理化性質不同，體內吸收代謝特點不同，要達到治療的效果，減少毒副作用，不良反應，需要在藥物的生產加工中採取合適的處方設計，生產工藝；使用中採用適合劑型，適合的給藥途徑；同時也滿足藥物本身的保管，運輸的要求。

藥劑學主要針對藥物劑型開展研究，在設計一種藥物劑型時，除了要滿足醫療、預防的需要外，同時須對藥物的性質、製劑量的穩定性、生物利用度、質量控制以及生產、貯存、運輸、服用方法等到方面加以全面考慮，以達到安全，有效和穩定的目的。

研究對象

基本理論

例如藥物代謝動力學，生物利用度理論，藥物製劑穩定性理論，給藥系統理論等

新劑型開發

《中國藥典》2005年版一部（中藥）附錄收載了26種劑型，二部（化學藥）附錄收載了21種劑型，三部（生物製品）附錄收載了13種劑型。分為固體劑型（如散劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等），半固體劑型（如軟膏劑、糊劑等），液體劑型（如溶液劑、芳香水劑、注射劑等）和氣體劑型（如氣霧劑、吸入劑等）。這些劑型基本包括了國際市場流通與臨床所使用的常見品種，但是還沒有包括一些發展中的劑型，如脂質體、微球等。

發展較快的新劑型有口服速釋製劑、控釋製劑、無氯氟烷吸入劑、治療藥輸液劑、脂質體、鼻黏膜給藥製劑、透皮控釋製劑等

新輔料開發

例如微晶纖維素、交聯聚維酮及微粉矽膠，羧甲基殼聚糖等

新製劑設備開發

層流式高效空氣淨化操作台、全自動洗瓶菌機、全自動蒸氣高壓滅菌設備以及輻射滅菌、靜電濾過除菌設備， 流能磨，真空乾燥機，多功能制粒系統，全自動燈檢機等

新技術製劑研究

新型靶向給藥系統、載體給藥系統、口服緩控釋給藥系統、新型黏膜給藥系統、生物技術藥物的新型給藥系統，以及生物藥劑學等方面。特別是隨著研究的深入，分子藥劑學開始引人關注。

分子藥劑學是從分子水平上來研究給藥系統的構建、體內外過程與行為、作用規律與機理等，其發展代表著藥劑學發展的新趨勢，預計分子藥劑學（及分子生物藥劑學）將成為未來藥劑學的一個重要科研方向。

劑型分類

物質形態

1.液體劑型：常使用溶解或分散的方法將藥物溶解或分散在一定的溶媒中製成。如：芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、塗劑等。

2.固體劑型：常將藥物和一定的輔料經過粉碎、過篩、混合、成形而製成，預拌需要特殊的設備。如：散劑、丸劑、片劑、膜劑等。

3.半固體劑型：將藥物和一定的基質經熔化或研勻混合製成。如：軟膏劑、糊劑、凝膠劑等。

4.氣體劑型：將藥物溶解或分散在常壓下沸點低於大氣壓的醫用拋射劑壓入特殊的給藥裝置製成，或利用壓縮氣體將藥物以藥液霧滴或半固體物的製劑。前者稱為氣霧劑，後者稱為噴霧劑或氣壓劑。

劑型形態的不同，通常可引起藥物發揮作用的速度的差異。如口服給藥時，液體劑型發揮作用的速度較固體劑型的快，而半固體劑型以外用為多。而氣體劑型以局部用藥較多，且通常需要特許器械。這種按物質形態分類的方法對製備、貯藏和運輸具有一定的指導意義，而其實用意義很大。

分散系統

藥物劑型按照物理化學的分散系統將劑型分為真溶液、膠體溶液、乳劑、混懸、氣體分散、微粒分散及固體分散型等。

1.真溶液型：藥物以分子或離子狀態分散在一定分散介質中，形成均勻分散體系。如：芳香水劑、溶液劑、糖漿劑、甘油劑、注射劑等。

2.膠體溶液型：以高分子分散在一定的分散介質中形成的均勻分散體系，也稱為高分子溶液、如：膠漿劑、火棉膠劑和塗膜劑等。

3.乳劑型：油類藥物或藥物的油溶液液滴狀態分散在分散介質中形成的非均勻分散體系。如：口服乳劑、靜脈注射脂肪乳劑、部分塗劑等。

4.混懸劑：固體藥物以微粒狀態分散在分散介質中形成的分均勻分散體系。如：合劑、洗劑、混懸劑等。

5.氣體分散型：液體或固體藥物以微滴或微粒狀態分散在氣體分散介質中形成的分散體系。如：氣霧劑。

6.微粒分散型：藥物以不同大小的微粒成液體或固體狀態分散。如微球劑、微囊劑、納米劑、納米囊等。

7.固體分散型：固體藥物以聚集體狀態存在以固體介質中。如：散劑、顆粒劑、丸劑、片劑等。

給藥途徑

1.經胃腸道給藥劑型：口服給藥、乳劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。

2.非胃腸道給藥劑型：注射給藥、呼吸道給藥、皮膚給藥、黏膜給藥、腔道給藥。

歷史起源

藥劑學是一門有著悠久歷史的學科，中國很早以前對藥品就有“丸散膏丹，神仙難辨”的諺語，其中的“丸散膏丹”指的就是不同的藥物製劑劑型。在中國早期的醫學和藥學著作如《針灸甲乙經》、《黃帝內經》、《金匱要略》等中都有關於藥物劑型和療效關係的記載。中國早期藥物的主要劑型有：湯劑、酒劑、餅劑、曲劑、洗浴劑、丸劑、膏劑等不同類型。

古代近東地區的古埃及和古巴比倫遺留下來的，著錄於公元前十六世紀的《伊伯氏紙草本》是古代近東地區藥劑學的重要著作，收錄有散劑、膏劑、硬膏劑、丸劑、印模片劑、軟膏劑等多種劑型，此外還收錄了製劑處方，生產工藝和用途等重要信息。

歐洲藥劑學起始於公元一世紀前後，羅馬籍希臘人，被歐洲各國譽為藥劑學鼻祖的格林在他的專著中著錄了散劑、丸劑、浸膏劑、溶液劑、酊劑、酒劑，人們稱之為格林製劑，其中很多劑型至今仍在一些國家套用。

隨著十九世紀以來西方機械文明的發展，大量製藥機械產生，藥物製劑的生產工藝發生巨大的變化，藥劑學作為一門專門學科從原來的藥物學中獨立出來，同時藥劑學的研究範圍也突破了格林製劑的範圍，不斷地擴展。

進入二十世紀醫學、生命科學和其他相關基礎科學的飛速發展，藥劑學發生了翻天覆地的變化：在基礎理論方面，20世紀50年代，物理化學尤其是非平衡態物理化學的一些理論被套用在藥劑學領域，產生了一些藥劑學基本理論如藥物穩定性理論、溶解理論、流變學、粉體學等，在藥物新劑型方面，產生了緩控釋製劑、被動靶向製劑、主動靶向製劑等新劑型，給藥途徑也由原來單一的口服給藥和注射給藥，擴展到了黏膜給藥、透皮吸收給藥等多種途徑；在藥物套用方面，產生了一個全新的分支學科：臨床藥學，將原來簡單的“醫護”概念擴展為配合全程藥學監護的“醫藥護”概念。

學科分支

基礎藥劑學：研究藥劑學的基本理論和基礎方法

1物理藥學： 以物理化學的基本理論研究藥物理化性質和藥劑學中有關劑型的性質

2生物藥劑學： 研究藥物在體內吸收、分布、代謝、排泄過程和藥物的療效以及藥物劑

型關係

3藥物動力學：套用數學工具研究藥物在體內吸收、分布、代謝、排泄經時過程，建立和分析藥物在體內

過程的數學模型

工業藥劑學：研究藥物製劑工業生產的基本理論和技術工藝

醫院藥劑學：研究藥物製劑在醫院的配製和使用

1臨床藥學：以個體病人為研究對象研究藥物的合理安全有效使用

2調劑學：研究方劑的調配技術