基本介紹
基本信息,內容提要,目錄,
基本信息
作者：編輯、剪輯:湯仲明
ISBN：10位[7122003825] 13位[9787122003829]
出版日期：2008-1-1
定價：￥198.00 元
內容提要
生物技術藥物是世界範圍醫藥中最活躍、發展最迅速和令人最關注的領域。本書歷時六年收集原始資料，介紹直~2007年3月，美國FDA、EMEA批准上市的生物技術產品(包括重組蛋白、單抗、多肽和核苷酸，但不含疫苗)的資料；介紹在中國SFDA註冊或批准上市的國內外產品；比較分析中國與國外研究開發生物技術藥物的基本情況。介紹國內外生產藥物的生產單位和兼併的變化。
本書可供從事生物技術藥物研究、開發、生產、使用的相關管理人員和相關技術人員參考。
本書按治療適應證和用途分類，包括抗腫瘤、類風濕和免疫、抗心血管疾病、造血和其他血液病、凝血止血、糖尿病和其他內分泌病、抗病毒、生殖系統、呼吸系統、中樞和周圍神經、遺傳疾病和雜類的藥物。每個藥物介紹：藥物結構、性質、生產、製劑和規格；作用原理、臨床要代動力學和藥效學；主要臨床實驗結果；治療適應證和用途及禁忌證；警告和注意事項；非臨床研究；特殊人群和特殊情況用藥；患者須知和不良反應；免疫原性；藥物過量；給藥劑量和方法，配製、供應和貯藏等全面詳細信息。
目錄
總論篇
藥物篇
生產單位篇
……
