基本介紹
內容簡介,圖書目錄,
內容簡介
《生物技術製藥(第2版)》，本書基於生物技術製藥技術的發展，本教材與第1版相比在內容上有了較大的變化。刪去了第l版的第五章“植物細胞製藥”內容，增加了“疫苗及其製備技術”和“蛋白質藥物的化學修飾”兩章內容，分別作為第2版的第五章和第九章，對保留的各章內容也進行了一定的更新。
圖書目錄
第一章 緒論
一、生物技術的概念
二、生物技術藥物
三、生物技術製藥的概念和主要研究內容與任務
四、生物技術製藥的發展歷程和趨勢
第二章 基因工程製藥
第一節 概述
第二節 基因工程製藥基本知識
一、基因工程菌的構建與篩選
二、基因重組蛋白的分離純化
第三節 基因工程藥物的改造
一、構建突變體
二、融合蛋白
第四節 基因工程藥物的質量控制
一、基因工程藥物的質量控制要點
二、方法及技術套用
第五節 基因工程製藥套用實例
一、粒細胞巨噬細胞集落刺激因子
二、胰島素
三、人生長激素
第三章 動物細胞工程製藥
第一節 概述
一、動物細胞培養的歷史
二、動物細胞制。藥的發展歷史
第二節 動物細胞的體外培養
一、體外培養動物細胞的類型
二、動物細胞培養的環境條件
三、動物細胞的培養特性
四、動物細胞培養的基本技術
第三節 動物細胞培養基和其他常用液體
一、動物細胞的營養要求
二、動物細胞培養基
三、動物細胞培養常用的其他溶液
第四節 生產用動物細胞
一、生產用動物細胞的種類
二、製藥工業中常用的動物細胞
第五節 動物細胞的大規模培養
一、動物細胞的大規模培養方法
二、動物細胞生物反應器
三、動物細胞生物反應器的主要操作模式
第六節 動物細胞工程製藥技術
一、細胞融合
二、轉基因動物
三、細胞核移植技術
第七節 動物細胞工程在製藥工業中的套用
一、利用動物細胞培養製造促紅細胞生成素
二、利用轉基因動物生產抗凝血酶
第四章 抗體工程製藥
第一節 概述
一、抗血清
二、單克隆抗體
三、基因工程抗體
四、抗體藥物的發展趨勢
第二節 抗體分子的結構與功能
一、基本概念
二、抗體的結構
三、抗體的基因結構及其表達
四、抗體的功能
第三節 單克隆抗體的製備
一、單克隆抗體技術的基本原理
二、抗原和動物免疫
三、細胞融合和雜交瘤緬胞的選擇
四、篩選陽性克隆及克隆化
五、單克隆抗體的鑑定和檢測
六、單克隆抗體的大量製備
七、單克隆抗體的純化
八、製備單克隆抗體常見問題分析
第四節 基因工程抗體
一、Fab與Fv
二、單鏈抗體
三、雙鏈抗體
四、抗體融合蛋白
五、嵌合抗體
六、人源化抗體
七、超變區多肽
八、特殊抗體
第五節 噬菌體抗體庫技術
一、噬菌體抗體庫技術的基本原理和程式
二、噬菌體抗體庫技術的篩選方法
第六節 轉基因動物表達抗體
一、分泌完全人源抗體轉基因鼠的建立
二、小鼠產生完全人源抗體的機制
第七節 治療性抗體藥物
一、抗體藥物的研發特點
二、抗體藥物的分類
三、抗體藥物靶標的選擇
四、抗體藥物開發過程簡介
五、抗體藥物開發存在的問題及對策
第八節 人抗體藥物研發新技術
一、重組人多克隆抗體技術
二、從人外周血高效篩選分泌特異性抗體細胞技術
第五章 疫苗及其製備技術
第一節 概述
一、疫苗的產生
二、疫苗及其技術的發展簡史
第二節 疫苗的組成、作用原理、類型與特點
一、疫苗組成
二、疫苗作用原理
三、疫苗的類型與特點
第三節 疫苗的製備方法舉例
一、滅活全毒疫苗制，備方法舉例——流感全病毒滅活疫苗的製備
二、減毒活疫苗製備方法舉例——皮內注射用卡介苗的製備
三、基因工程重組亞單位疫苗製備方法舉例——重組B型肝炎疫苗的製備
四、生化提取亞單位組分疫苗製備方法舉例——吸附破傷風疫苗的製備
第四節 疫苗生產的質量控制
一、原材料的質量控制
二、生產過程質量控制
三、疫苗產品的質量控制
第五節 疫苗產業特點及套用概況
一、疫苗研發生產特點
二、我國疫苗分類及需求
三、我國疫苗行業現狀
四、接種疫苗的效果
五、面臨的形勢和挑戰
第六章 酶工程製藥
第一節 概述
一、酶的基礎知識
二、酶工程的研究內容
三、酶的來源和生產
第二節 酶的分離純化
一、酶分離純化的一般程式
二、酶的提取
三、酶的純化
第三節 酶和細胞的固定化
一、固定化酶（細胞）的製備
二、固定化酶（細胞）的性質和指標
三、酶感測器
第四節 酶反應器
一、酶反應器的基本類型
二、酶反應器的性能評價
三、酶反應器的操作
第五節 酶工程的研究現狀
一、利用基因工程技術生產酶
二、突變酶
三、酶分子的定向進化
四、抗體酶
五、酶的化學修飾
六、有機相的酶反應
第六節 酶工程在製藥工業中的套用
一、固定化酶法生產胺基酸
二、固定化酶法生產抗生素
第七節 治療性酶類藥物
第七章 發酵工程製藥
第一節 概述
一、發酵的定義
二、發酵類型
三、微生物發酵生產藥物的分類
四、發酵工程製藥的特點和發展趨勢
第二節 發酵工程中的微生物
一、常見的藥用微生物
二、優良菌種的選育
三、菌種保藏
第三節 發酵設備及消毒滅菌
一、發酵設備
二、培養基和滅菌
第四節 發酵工程製藥的過程與控制
一、種子的擴大培養
二、微生物發酵方式
三、發酵過程中的中間分析項目
四、發酵過程的影響因素及控制
五、發酵終點的確定
六、基因工程菌的發酵
第五節 發酵工程中的代謝調控與代謝工程
一、初級代謝與次級代謝
二、代謝產物合成的調控
三、定向發酵
四、代謝工程
第六節 發酵工程在製藥工業上的套用
一、抗生素的發酵生產
二、胺基酸的發酵生產
三、多糖的發酵生產
四、維生素的發酵生產
第八章 微生物轉化
第一節 概述
一、微生物轉化的發展
二、微生物轉化的反應類型及套用實例
三、微生物轉化反應的特點
第二節 不同類型化合物的微生物轉化
一、甾體的生物轉化
二、苷類的生物轉化
三、萜類分子的生物轉化
四、組學時代的微生物轉化研究
第三節 微生物轉化在製藥工業上的套用及實例
一、微生物轉化在甾體藥物合成中的套用
二、微生物轉化與中藥現代化
三、微生物轉化在天然藥物開發中的套用
四、微生物轉化與其他藥物製備
第九章 蛋白質藥物的化學修飾
第一節 概述
一、蛋白質藥物化學修飾簡介
二、修飾劑
三、修飾策略
四、蛋白質藥物化學修飾的前景
第二節 聚乙二醇化修飾
一、可作為修飾劑的聚乙二醇
二、隨機修飾
三、定點修飾
第三節 糖基化修飾
一、可作為修飾劑的糖
二、修飾策略
第四節 人血清白蛋白修飾
第五節 用其他修飾劑修飾
一、用脂肪酸修飾
二、用糖肽修飾
三、用卵磷脂修飾
第六節 蛋白質的化學修飾在製藥工業上的套用
一、PEG修飾的腺苷脫氨酶
二、PEG修飾的干擾素
三、PEG修飾的尿酸酶
四、化學修飾的超氧化物歧化酶
第十章 新型生物技術製藥
第一節 核酸藥物及其製藥技術
一、反義核酸和核酶
二、RNA干擾藥物
三、核酸藥物的修飾和給藥
第二節 基因治療技術
一、基因治療的概念
二、基因治療的方法
三、腫瘤的基因治療
第三節 細胞治療技術
一、免疫細胞治療技術
二、基於幹細胞的治療技術
參考文獻
索引
