甘肅省藥品監督管理局

主要職責

（一）負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃，組織起草有關地方性法規、規章草案，並監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。

（二）負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理。組織制定藥品、醫療器械地方標準。監督實施藥品分類管理制度。配合實施國家基本藥物制度。

（三）負責藥品、醫療器械和化妝品生產環節的許可，以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、網際網路銷售第三方平台備案。依職責承擔藥品、醫療器械和化妝品註冊管理工作。貫徹落實執業藥師資格準入制度，負責執業藥師註冊和管理工作。

（四）負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。監督實施生產質量管理規範和經營（藥品批發、零售連鎖總部）質量管理規範。依職責指導實施其他經營、使用質量管理規範。

（五）負責藥品、醫療器械和化妝品上市後風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管工作。

（六）負責藥品、醫療器械和化妝品監督檢查與質量抽檢。依法查處藥品、醫療器械和化妝品生產環節，以及藥品批發、零售連鎖總部、網際網路銷售第三方平台的違法行為。

（七）負責貫徹落實藥品、醫療器械和化妝品“放管服”改革政策，完善審評審批服務便利化措施，鼓勵藥品、醫療器械創新發展，促進隴藥產業高質量發展。

（八）負責藥品、醫療器械和化妝品監管能力建設。推進藥品職業化檢查員隊伍建設。組織開展藥品安全宣傳、對外交流與合作。

（九）負責指導市縣市場監督管理部門藥品、醫療器械和化妝品監督管理工作。

（十）完成省委、省政府和國家藥品監督管理局、省市場監督管理局交辦的其他任務。

綜合和規劃財務處

機關黨委/人事處

政策法規處

藥品註冊管理處/中藥民族藥監督管理處

藥品生產監督管理處

藥品流通監督管理處/進口藥品管理處

醫療器械註冊與監督管理處

化妝品監督管理處

科技和產業發展服務處

行政許可處

甘肅省藥品稽查局

甘肅省藥品檢驗研究院

甘肅省醫療器械檢驗檢測所

甘肅省藥品和醫療器械不良反應監測中心

甘肅省藥品監督管理局審評認證中心

甘肅省藥品監督管理局信息中心

王勝：甘肅省市場監督管理局黨組成員、甘肅省藥品監督管理局黨組書記、局長

楊平榮：甘肅省藥品監督管理局黨組成員、副局長

楊濤：甘肅省藥品監督管理局黨組成員、副局長

王宗偉：甘肅省藥品監督管理局黨組成員、副局長