白銀市食品藥品監督管理局在原白銀市藥品監督管理局的基礎上，於2005年10月18日掛牌成立，屬甘肅省食品藥品監督管理局直屬機構。內設五科一室，即辦公室、法規監督科、食品安全協調監察科、醫療器械科、藥品安全監管科、藥品市場監督科。下設白銀市白銀區食品藥品監督管理局、白銀市平川區食品藥品監督管理局、會寧縣食品藥品監督管理局、靖遠縣食品藥品監督管理局、景泰縣食品藥品監督管理局五個直屬機構和白銀市食品藥品監督管理局稽查分局（參照公務員管理）、白銀市藥品檢驗所兩個直屬事業單位。
基本介紹
- 中文名：白銀市食品藥品監督管理局
- 前身：白銀市藥品監督管理局
- 成立時間：2005年10月18日
- 隸屬：甘肅省食品藥品監督管理局
機構簡介,主要職責,內設機構,其他事項,
機構簡介
白銀市食品藥品監督管理局在省局和市委、市政府的統一領導下，充分發揮“以監督為中心，監、幫、促相結合”的工作方針，依法履行職能，負責全市藥品、醫療器械生產、經營、使用過程中的質量監督管理工作，整頓藥品、醫療器械市場秩序，嚴厲打擊各類違法違規行為；負責轄區內食品、保健品、化妝品質量安全管理的綜合監督、組織協調和組織牽頭對重大事故的查處，維護廣大人民民眾飲食用藥安全有效。
主要職責
（一）貫徹執行藥品、醫療器械、餐飲服務環節食品、保健食品、化妝品安全監督管理的法律法規，擬訂全市食品藥品監督管理有關的地方規範性檔案草案並組織實施。
（二）負責餐飲服務、保健食品、化妝品許可和監督管理。
（三）負責保健食品、化妝品衛生許可、衛生監督管理，監督實施國家有關化妝品衛生標準和技術規範。
（四）開展餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作，報送餐飲服務環節食品安全監管信息。
（五）負責藥品、醫療器械行政監督和技術監督，貫徹執行藥品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規範並監督實施。
（六）負責藥品和醫療器械經營（零售）許可；負責第一類醫療器械產品註冊。
（七）組織開展藥品不良反應和醫療器械不良事件監測；報送藥品、醫療器械質量安全信息。
（八）配合有關部門實施國家基本藥物制度；監督實施處方藥和非處方藥分類管理制度；貫徹執行中藥、民族藥監督管理規範。
（九）依法監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和藥品類易製毒化學品等特殊藥品。
（十）組織查處餐飲服務環節食品安全和藥品、醫療器械研製、生產、流通、使用環節違法行為。
（十一）依法監督監測藥品、醫療器械、保健食品、化妝品廣告；負責餐飲服務環節食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械安全突發事件應急處理、風險評估；監督實施藥品、醫療器械的召回。
（十二）貫徹執行執業藥師資格準入制度；組織開展餐飲服務、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械從業人員繼續教育工作。
（十三）指導各縣餐飲服務環節食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械安全監管工作。
（十四）承辦市委、市政府交辦的其他事項。
內設機構
根據上述職責，白銀市食品藥品監督管理局設7個內設機構和紀檢組（監察室）：
(一)辦公室
負責黨務、政務、文電、會務、機要、檔案等機關日常工作以及安全保密、政務公開、來信來訪、綜合統計、政務信息、新聞宣傳、信息化建設、督查督辦等工作；負責應急管理的組織協調；負責局機關後勤保障工作；負責局機關和直屬單位的幹部人事和機構編制管理工作；擬訂幹部培訓計畫並組織實施。
(二)規劃財務科
編制本系統發展規劃並組織實施；負責專項資金的監督管理；負責審計監督工作；組織預決算的編制，擬訂財務管理制度，監督指導直屬單位財會工作；負責局機關日常財務管理工作。
(三)法規監督科
承擔行政執法監督工作；參與食品藥品地方性規章制度的擬訂工作；組織規範性檔案的制定、備案和監督實施工作；負責案件審理和督辦工作；承擔有關行政複議、行政應訴、聽證和國家賠償工作；組織開展法律法規的宣傳教育工作。
(四)食品監督許可科
負責實施餐飲服務許可管理和監督管理工作；指導餐飲服務環節食品檢驗工作；監督實施餐飲服務環節食品安全管理規範；承擔餐飲服務環節食品安全狀況調查和監測工作；負責餐飲服務環節食品安全突發事件的應急處置工作。
(五) 保健食品和化妝品監督科
負責實施保健食品和化妝品許可管理與監督管理工作；監督實施保健食品和化妝品衛生標準和技術規範；承擔保健食品和化妝品的廣告監督監測；指導保健食品和化妝品檢驗工作；負責保健食品和化妝品不良事件監測工作；負責保健食品和化妝品突發事件的應急處置工作。
（六）醫療器械監管科
監督實施醫療器械產品標準和產品分類管理制度；負責實施第一類醫療器械產品註冊；負責實施醫療器械經營(零售)許可管理制度；負責第一類醫療器械、第二類（不辦證部分）醫療器械經營備案工作；負責第二類、第三類《甘肅省醫療器械零售產品目錄》範圍醫療器械產品的零售經營許可工作；監督實施醫療器械臨床試驗、生產和經營質量管理規範；組織開展醫療器械不良事件監測；負責醫療器械廣告的監督監測；組織實施醫療器械抽驗工作；負責醫療器械突發事件應急處置。
(七)藥品安全監管科
監督實施國家藥品標準、直接接觸藥品包裝用材料和容器產品目錄及其用藥標準；監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗、中藥材生產、藥品生產、藥品經營、醫療機構製劑配製等質量管理規範；組織實施藥品抽驗；依法監督管理麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品和藥品類易製毒化學品等特殊藥品；承擔藥源性興奮劑生產、經營的監督管理工作；組織開展藥品不良反應監測及藥物濫用監測工作；實施藥品經營許可管理制度；監督實施藥品生產、經營、流通領域藥品的召回；負責藥品廣告的監督監測；承擔網際網路藥品交易和信息服務的監督管理；組織實施藥品分類管理；負責藥品突發事件應急處置工作。
紀檢組（監察室）
其他事項
（一）保健食品、化妝品的監督管理由市食品藥品監督管理局負責，法律法規另有規定的從其規定。
（二）食品生產、流通、餐飲服務環節許可工作監督管理的職責分工：市食品藥品監督管理局負責餐飲業、食堂等消費環節食品許可的監督管理；市質量技術監督局負責食品生產環節許可的監督管理；市工商行政管理局負責食品流通環節許可的監督管理，不再發放食品生產、流通環節的衛生許可證。
