《消毒劑良好生產規範》（GB/T 38503-2020）是2020年10月1日實施的一項中華人民共和國國家標準，歸口於中國國家衛生健康委員會。
《消毒劑良好生產規範》（GB/T 38503-2020）規定了消毒劑生產企業的組織機構與人員、廠房設施與設備、物料、生產管理、衛生要求、驗證、質量管理、產品銷售及服務、投訴與報高。該標準適用劑的生產（含分裝）企業。該標準不適用於生物消毒劑的生產（含分裝）企業。
基本介紹
- 中文名：消毒劑良好生產規範
- 外文名：Good manufacturing practice for disinfectant
- 標準號：GB/T 38503-2020
- 中國標準分類號：C50
- 標準類別：衛生
- 國際標準分類號：11.080
- 發布日期：2020-03-06
- 實施日期：2020-10-01
- 歸口單位：中國國家衛生健康委員會
- 執行單位：中國國家衛生健康委員會
- 主管部門：中國國家衛生健康委員會
- 性質：推薦性國家標準
- 狀態：現行
制定過程,制定背景,編制進程,制定依據,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,意義價值,
制定過程
制定背景
消毒產品主要用於傳染病防控，與人民健康息息相關。中國已制定一系列標準，有效規範了醇類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、過氧化物類消毒劑、胍類消毒劑、酚類消毒劑、季銨鹽類消毒劑產品的質量安全要求。為統一消毒劑產品的檢測評價方法，用一把尺子、一套評價檢測標準進行評價產品性能，制定了《消毒劑良好生產規範》（GB/T 38503-2020）國家標準。
編制進程
2017年7月21日，國家標準計畫《消毒劑良好生產規範》（20171227-T-361）下達，項目周期12個月，由361（中國國家衛生健康委員會）歸口上報及執行，主管部門為中國國家衛生健康委員會。全國標準信息公共服務平台顯示，該計畫已完成網上公示、起草、徵求意見、審查、批准、發布工作。
2020年3月6日，國家標準《消毒劑良好生產規範》（GB/T 38503-2020）由中華人民共和國國家市場監督管理總局、中國國家標準化管理委員會發布。
2020年10月1日，國家標準《消毒劑良好生產規範》（GB/T 38503-2020）實施。
制定依據
國家標準《消毒劑良好生產規範》（GB/T 38503-2020）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫規則》（GB/T 1.1-2009）規則起草。
起草工作
主要起草單位：江蘇省衛生監督所、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、山東省衛生健康委執法監察局。
主要起草人：顧健、袁青春、張一凡、劉有虎、羅亞、汪婕、李炎、蔣立、王有森、葉蓉春、孫雯、李齊天。
標準目次
前言 | Ⅲ |
|---|---|
1範圍 | 1 |
2規範性引用檔案 | 1 |
3術語和定義 | 1 |
4組織機構和人員 | 2 |
5廠房、設施與設備 | 3 |
6物料 | 4 |
7生產管理 | 5 |
8衛生要求 | 5 |
9驗證 | 6 |
10質量管理 | 7 |
11產品銷售及服務 | 8 |
12投訴與報告 | 8 |
參考資料：
內容範圍
《消毒劑良好生產規範》（GB/T 38503-2020）規定了消毒劑生產企業的組織機構與人員、廠房設施與設備、物料、生產管理、衛生要求、驗證、質量管理、產品銷售及服務、投訴與報高。該標準適用劑的生產（含分裝）企業。該標準不適用於生物消毒劑的生產（含分裝）企業。
引用檔案
GB/T 191 包裝儲運圖示標誌 GB 5749 生活飲用水衛生標準 GB 8978 污水綜合排放標準 GB 16297 大氣污染物綜合排放標準 GB 50073-2013 潔淨廠房設計規範 | GB/T 38598-2020 消毒產品標籤說明書通用要求 GBZ 1工業企業設計衛生標準 中華人民共和國藥典 消毒產品生產企業衛生規範（衛監督發〔2009〕53號） |
參考資料：
意義價值
《消毒劑良好生產規範》（GB/T 38503-2020）旨在完整消毒劑使用方法，確保檢驗結果的科學性合理性以及試驗數據的可重複性和準確性，是現行消毒標準體系中重要的組成部分。一方面，進一步完善了消毒標準體系；另一方面，在保證消毒劑質量，控制疾病暴發流行、醫院感染控制、突發公共衛生事件處理及家庭衛生消毒等方面發揮了重要作用。
