GB 27947—2011《酚類消毒劑衛生要求》國家標準由國家衛生計生委提出，根據國家衛生計生委制(修)訂衛生標準項目計畫(2003年)和2005年度全國消毒標準工作會議的決定要求，本編寫組承擔了編寫任務，幾經修改和討論，於2011年作為國家標準正式頒布實施。該標準對酚類消毒劑的定義、適用範圍、原料、產品質量、套用範圍、使用方式、檢驗方法、標誌和包裝、運輸和儲存等作出了明確的要求。
基本介紹
- 中文名：酚類消毒劑衛生要求
- 標準號：GB 27947—2011
- 語種：簡體中文
- 適用：酚類消毒劑
- 裝幀：平裝
- 紙張：膠版紙
原則和依據,適用範圍及主要內容,性能的測試方法,
原則和依據
為了加強對酚類消毒劑的規範化管理，利於企業組織生產並做好質量控制工作，本標準根據國內外大量研究資料如國內標準、美國藥典(USP 29版)、國內外文獻等，結合我國酚類消毒劑的套用現狀，並在實驗室進行了細緻、全面的驗證工作後編寫成文，在廣泛徵求意見和反覆討論修改的基礎上，以《酚類消毒劑衛生要求》名稱上報國家標準委員會，並得到了批准、頒布實施，編號為GB 27947—2011。
適用範圍及主要內容
標準適用範圍
酚類化合物是指芳香烴中苯環上的氫原子被羥基取代所生成的化合物，本標準中特指苯酚、甲酚、對氯間二甲苯酚、三氯羥基二苯醚。根據酚類消毒劑的生產、套用現狀，編寫組確定了本標準的適用範圍，即適用於苯酚、甲酚、對氯間二甲苯酚、三氯羥基二苯醚等目前常用的酚類化合物為主要殺菌成分、以醇類或表面活性劑增溶後，以水作為溶劑的酚類消毒劑。其中三氯羥基二苯醚(國內慣用名稱)的IUPAC，屬於酚類化合物，目前在消毒產品中套用較為普遍，也一併列入。
因抗菌類產品的消毒水平要求低於消毒劑，且附錄中的有效成分含量測試方法不完全適用(復配成分存在著較為明顯的干擾，尤其是色譜法，可能與目標成分的峰高疊加)，本標準不適用於其他單方或複方酚類消毒劑，不適用於含酚類成分的抗菌洗手液和其它抗菌清洗劑。
主要內容
本標準規定了酚類消毒劑的衛生技術要求、套用範圍、使用方法、試驗方法、標誌、標籤和使用說明書和使用注意事項。
原料質量要求
所有原料應符合《中華人民共和國藥典》2005年版、國家相關標準及其它有關規定，供貨單位應向使用單位提供相關質量檢測報告。其中《中華人民共和國藥典》對苯酚、甲酚類原料均有規定，二甲酚目前標準為《GB/T 2600工業二甲酚》；對氯間二甲苯酚的原料要求來自於利潔時家化(中國)有限公司、萊曼赫斯健康產品(廣卅I)有限公司的國內外原料供應商的質量標準，其中主要的指標為純度(應不低於98%)和硫化灰份(不高於1%)，硫化灰份是一雜質含量指標，試樣在規定條件下經氧化形成殘渣，並與硫酸一起加熱，直至殘渣重量降低到恆定值，此時的殘渣被稱為硫化灰份。因酚類是石油裂解產物，石油中有游離態的硫存在，但大多以硫化物和硫化氫、硫酸、硫醚、二硫化物及環狀硫化物等存在，硫化灰份高，表明產品質量差，不符合環保要求。
產品質量要求
(1)產品外觀 產品外觀應符合酚類消毒劑產品具有的嗅特徵，無明顯異味，無明顯雜質。該指標主要反映產品配方、生產工藝是否符合規定，如消毒劑顯示的外觀性狀明顯不符合其規定的要求。屬不合格產品。
(2)理化指標 理化指標包含了產品的pH值及範圍、有效成分的含量及範圍，穩定性要求，均應符合產品的特徵及相關標準的要求。
(3)殺菌效果要求 根據衛生部《消毒技術規範》(2002年版)及與之配套的2003年版《衛生部消毒產品檢驗規定》、國內外文獻、現有酚類產品的使用範圍和方法及試驗數據而制訂。目前酚類消毒劑中，苯酚、甲酚類消毒劑主要用於物體表面、織物等的消毒，對氯間二甲苯酚、三氯羥基二苯醚則較多的被用於手、皮膚、黏膜、物體表面等的消毒，根據實際使用情況，本標準給出了消毒使用濃度下，最高使用時間的要求，以確保酚類消毒劑的有效使用。
(4)毒理學安全性要求 參照衛生部《消毒技術規範》相關要求、產品的使用範圍、產品特性等要求，依據不同的用途，應有不同的毒理學指標，給出的要求為：產品原液或最高使用濃度的5倍量應屬實際無毒，對皮膚、眼、陰道黏膜等無刺激性，對皮膚弱致敏性、無致突變、致畸變作用，無體內遺傳毒性。
性能的測試方法
可根據產品特徵，採用現行有效的國家標準、衛生規範等為檢測依據，如無合適的方法，也可由生產企業編制檢測方法並經有效驗證後可用於測試。技術指標的試驗方法，可根據產品特徵，採用現行有效的國家標準、衛生規範等為檢測依據，如無適合的方法，也可編制相應的作業指導書或由生產企業編制檢測方法並經試驗驗證有效可行後可用於測試。
感官性狀檢查。將樣品置於無色透明玻璃瓶或玻璃杯內，對光目測檢查、鼻嗅。
微生物殺滅效果及毒理學安全性試驗。按《消毒技術規範》中相關方法進行測試。
理化指標。按本標註的資料性附錄、《消毒技術規範》及其他相應的國家標準及產品質量標準規定的方法進行測試。
