《手消毒劑通用要求》（GB 27950-2020）是2020年11月1日實施的一項中華人民共和國國家標準，歸口於中華人民共和國國家衛生健康委員會。
《手消毒劑通用要求》（GB 27950-2020）規定了手消毒劑的原料要求、技術要求、檢驗方法、使川方法、標識。《手消毒劑通用要求》（GB 27950-2020）適於於衛生手消毒和外科於消毒的消毒劑。
基本介紹
- 中文名：手消毒劑通用要求
- 外文名：General requirements for hand disinfectant
- 標準號：GB 27950-2020
- 中國標準分類號：C50
- 標準類別：產品
- 國際標準分類號：11.080
- 發布日期：2020-04-09
- 實施日期：2020-11-01
- 全部代替標準：GB 27950-2011
- 歸口部門：中華人民共和國國家衛生健康委員會
- 主管部門：中華人民共和國國家衛生健康委員會
- 性質：強制性國家標準
- 狀態：現行
制定過程,修訂背景,編制進程,修訂依據,修訂情況,起草工作,標準目次,內容範圍,引用檔案,實施建議,意義價值,
制定過程
修訂背景
《手消毒劑衛生要求》於2011年頒布，2012年實施，《手消毒劑衛生要求》頒布實施後，引起醫院工作人員對手衛生的重視和關注，同時促進手消毒劑的生產與發展，市場上又新增了許多種類的新型手消毒劑，有無需使用肥皂和水進行清洗的速乾手消毒液和免洗消毒劑等；另外，政府實施簡政放權政策，取消了消毒產品許可批件，只需要有資質的檢測機構出具檢測報告，由生產企業或第三方做出衛生安全評價報告就可以上市銷售。因此，制定了國家標準《手消毒劑通用要求》（GB 27950-2020）。
編制進程
2019年7月12日，國家標準計畫《手消毒劑通用要求》（20191341-Q-361）下達，項目周期24個月，由361（中華人民共和國國家衛生健康委員會）組織起草，中華人民共和國國家衛生健康委員會提出並歸口，主管部門為中華人民共和國國家衛生健康委員會。
2020年4月9日，國家標準《手消毒劑通用要求》（GB 27950-2020）由中華人民共和國國家市場監督管理總局、中華人民共和國國家標準化管理委員會發布。
2020年11月1日，國家標準《手消毒劑通用要求》（GB 27950-2020）實施，全部代替標準《手消毒劑衛生要求》（GB 27950-2011）。
修訂依據
國家標準《手消毒劑通用要求》（GB 27950-2020）依據中國國家標準《標準化工作導則—第1部分：標準的結構和編寫規則》（GB/T 1.1-2009）規則起草。
修訂情況
《手消毒劑通用要求》（GB 27950-2020）與《手消毒劑衛生要求》（GB 27950-2011）相比，主要技術變化如下：
- 增加了規範性引用檔案；
- 在術語和定義中增加了“速乾手消毒劑”“免洗手消毒劑”修改了原料要求；
- 修改了技術要求；
- 修改了檢驗方法將外科手消毒方法修改為按照WS/T313執行；
- 增加了規範性附錄A“產品啟用後使用有效期檢測方法”。
起草工作
主要起草單位：湖南省疾病預防控制中心、湖南省衛生健康委綜合監督局、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所、中國人民解放軍空軍特色醫學中心、新疆維吾爾自治區疾病預防控制中心、北京大學第一醫院、中國人民解放軍總醫院、韶山衛生院、中南大學湘雅醫院、安徽省醫學科學研究院、浙江省疾病預防控制中心、深圳市疾病預防控制中心、吐魯番市疾病預防控制中心、長沙市一醫院、韶山市人民醫院。
主要起草人：陳貴秋、徐慶華、陳培厚、班海群、朱子犁、尹進、李世康、易亮、關曉冬、李六億、趙志紅、聶新章、史紹毅、宋恆志、郭繼光、張智超、吳安華、李愛斌、胡國慶、曹晉桂、宋江南、高瓊、楊洪彩、宋燕、潘慧瓊、郭小敏、黃曄暉、劉愛兵、莫吉衛、劉學軍、方惟正、周海林。
標準目次
前言 | Ⅰ |
|---|---|
1範圍 | 1 |
2規範性引用檔案 | 1 |
3術語和定義 | 1 |
4原料要求 | 2 |
5技術要求 | 2 |
6檢驗方法 | 3 |
7使用方法 | 4 |
8標識 | 4 |
附錄A（規範性附錄）產品啟用後使用有效期檢測方法 | 5 |
參考資料：
內容範圍
《手消毒劑通用要求》（GB 27950-2020）規定了手消毒劑的原料要求、技術要求、檢驗方法、使用方法、標識。《手消毒劑通用要求》（GB 27950-2020）適於於衛生手消毒和外科於消毒的消毒劑。
引用檔案
GB/T 191 包裝儲運圖示標誌 GB 15982 醫院消毒衛生標準 WS/T 313 醫務人員手衛生規範 中華人民共和國藥典（2015年版） 化妝晶安全技術規範（2015年版） | 消毒技術規範（2002年版）[衛生部（衛法監發〔2002〕282號）] 消毒產晶生產企業衛生規範（2009年版）[衛生部（衛監督發〔2009〕53號）] |
參考資料：
實施建議
該標準發布後，中華人民共和國國家標準委會同有關部門繼續做好強制性國家標準制修訂工作，持續最佳化新型強制性國家標準體系，強化標準宣貫和實施監督，為滿足人民民眾吃的放心、用的安心、住的舒心、環境悅心的美好生活需要保駕護航。
意義價值
《手消毒劑通用要求》（GB 27950-2020）有利於促進手消毒劑規範生產、使用，對正確實施手衛生，預防控制由手引起的醫院感染具有重大的現實意義。對於大幅提升中國消毒用品和醫療設備的安全性和質量水平，提高防疫產品國際競爭力，助力全面打贏戰“疫”，切實保障人民民眾生命安全和身體健康將發揮重要作用。
