檸檬酸鉀（Potassium citrate），又名枸櫞酸鉀、檸檬酸三鉀。檸檬酸鉀是一種檸檬酸鹽， 分子式為C6H5K3O7，分子量306.39500，它是一種白色，略帶吸濕性結晶性粉末。無臭，有生理鹽水的味道，易溶於水，緩溶於甘油，不溶於醇，味鹹而涼。作穩定劑和pH緩衝劑等。我國規定可用於各類食品,按生產需要適量使用。醫療上，它可以用來控制來自或腎結石尿酸或胱氨酸，用於防治低鉀血症及鹼化尿液。
基本介紹
- 中文名：檸檬酸鉀
- 英文名：Potassium citrate
- 別稱：枸櫞酸鉀、檸檬酸三鉀
- 化學式：C6H5K3O7
- 分子量：306.39500
- CAS登錄號：866-84-2
- 沸點：309.6ºC at 760 mmHg
- 水溶性：易溶於水
- 密度：1.187
- 外觀：白色結晶粉末
- 閃點：155.2ºC
- 套用：作防腐劑、穩定劑和pH緩衝劑等
- 化學名稱：2—羥基丙烷—1，2，3—三羧酸鉀
基本信息,物化性質,安全信息,生產方法,用途,海關數據,藥典標準,藥品名稱,性狀,鑑別,檢查,含量測定,類別,貯藏,說明書,適應症,用量用法,注意事項,規格,引用標準,技術要求,驗收規則,包裝標誌,臨床研究,主要用途,
基本信息
中文名稱：檸檬酸鉀
中文別名：枸櫞酸鉀;2-羥基-1,2,3-丙三羧酸三鉀鹽;檸檬酸三鉀;
英文名稱：Potassium citrate
英文別名：seltz-k;SODIUM POTASSIUM;sdTripotassium Citrate;potassiumcitrateanhydrous;kajos;
Tripotassium citrate;kaliksir;HYDROXY CITRIC ACID SYNTHETIC;porekal;
CAS號：866-84-2
分子式：C6H5K3O7
分子量：306.39500
化學結構：
精確質量：305.89500
PSA：140.62000
物化性質
外觀與性狀：白色結晶粉末
密度：1.187
沸點：309.6ºC at 760 mmHg
閃點：155.2ºC
穩定性：Stable at normal temperatures and pressures.
儲存條件：Store in a cool, dry location in a tightly closed container. Protect from physical damage.
安全信息
海關編碼：2918150000
WGK Germany：1
生產方法
由檸檬酸與氫氧化鉀或碳酸氫鉀中和而得產品。參見檸檬酸鈉 C6H8O7+3KHCO3→CaH5K3O7·H2O+3CO2↑+2H2O
用途
作穩定劑和pH緩衝劑等。我國規定可用於各類食品，按生產需要適量使用。
海關數據
中國海關編碼：2918150000
概述：2918150000， 檸檬酸鹽和檸檬酸酯， 增值稅率:17.0%， 退稅率:13.0%，
監管條件：4ABxy(出口許可證，入境貨物通關單，出境貨物通關單出口許可證(加工貿易)，出口許可證(邊境小額貿易))。
最惠國關稅：6.5%。普通關稅:30.0%。
申報要素：品名， 成分含量， 用途
檢驗檢疫類別：R.進口食品衛生監督檢驗；S.出口食品衛生監督檢驗；N.出口商品檢驗
藥典標準
藥品名稱
中文名：枸櫞酸鉀
漢語拼音：Juyuansuanjia
英文名：Potassium Citrate
分子式與分子量
分子式為C6H5K3O7、分子量306.39500
來源（名稱）、含量（效價）
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鉀－水合物。按無水物計算，含C6H5K3O7不得少於99.0%。
性狀
本品為白色顆粒狀結晶或結晶性粉末；無臭，味鹹、涼；微有引濕性。
本品在水或甘油中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
鑑別
本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑑別反應（2010年版藥典二部附錄III）。
檢查
酸鹼度：取本品2.0g，加水25ml溶解後，加麝香草酚藍指示液1滴；如顯藍色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應變為黃色；加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應變為藍色。
氯化物：取本品0.20g，依法檢查（2010年版藥典附錄VIIIA），與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
硫酸鹽：取本品0.20g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液3.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.15%）。
易炭化物：取本品0.50g，加硫酸[含H2SO494.5%～95.5%（g/g）]5ml，置水浴中加熱1小時，立即冷卻，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ O），與對照液（取比色用氯化鑽液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合）比較，不得更深。
草酸鹽：取本品1.0g，加水1ml與稀鹽酸3ml使溶解，加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時，不得發生渾濁。
水分：取本品約0.1g，精密稱定，加無水甲醇70ml，攪拌5分鐘，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第一法 A）測定，含水分應為4.0%～7.0%。
重金屬：取本品2.0g，加水10ml溶解後，加稀鹽酸5ml與水適量使成25ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽：取本品1.0g，加水23ml溶解後，加鹽酸5ml，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ J第一法），應符合規定（0.0002%）。
含量測定
取本品約80mg，精密稱定，加冰醋酸0ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷後，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於10.21mg的C6H5K3O7。
類別
鹼性鉀鹽。
貯藏
密封保存。
說明書
適應症
用於防治低鉀血症及鹼化尿液。
用量用法
口服：1～2g/次，3次/日。
注意事項
嚴重腎功能不全患者慎用。
規格
溶液劑：10%。
引用標準
GB601 化學試劑 滴定分析（容量分析）用標準溶液的製備
GB602 化學試劑 雜質測定用標準溶液的製備
GB603 化學試劑 試驗方法是所用製劑及製品的製備
GB6284 化工產品中水分含量測定的通用方法 重量法
GB6678 化工產品採樣總則
GB6679 固體化工產品採樣通則
GB6683 分析實驗室用水規格和試驗方法
GB8450 食品添加劑中砷的測定方法
GB8451 食品添加劑中重金屬限量試驗法
技術要求
食品添加劑檸檬酸鉀應符合下表要求：
項 目 | 指 標 |
檸檬酸鉀（乾燥後）含量（以C6H5K3O7計），% ≥ | 99.0 |
鹼度 | 通過試驗 |
砷（以As計），% ≤ | 0.0003 |
重金屬（以Pb計），% ≤ | 0.001 |
乾燥失重，% | 3.0～6.0 |
硫酸鹽（以SO4計），PPM | 1000 |
氯化物（以Cl計），PPM | 200 |
鐵鹽（以Fe計），PPM | 10 |
驗收規則
食品添加劑檸檬酸鉀應由生產廠的技術部門進行檢驗。生產廠應保證所有出廠的產品均符合本標準的要求，每批出廠的產品都應附有質量合格證，內容包括：生產廠名稱、產品名稱、批號、出廠日期、淨重、本標準編號等。
使用單位有權按本標準的規定，對所收到的產品質量進行驗收，其結果是否符合本標準要求。
每批重量不超過2t。
按GB 6678中6.6條和GB 6679中2.3.1條規定進行取樣。取樣總量不得少於500g，應充分混勻，分別存放於二個整潔、乾燥、密閉的容器中，貼上標籤，註明生產廠名稱、產品名稱、批號、日期。一份供檢驗用，一份留樣備查，留樣期為半年。
如果檢驗結果有任何一項不符合本標準要求時，應重新自兩倍量的包裝中取樣進行復驗。重新檢驗的結果即使只有一項不符合標準的要求，則整批產品為不合格。
當供需雙方對產品質量發生異議時，按《全國產品質量仲裁檢驗暫行辦法》》之規定處理。
包裝標誌
標誌
包裝袋上應有牢固、清晰的標誌，應寫明生產廠名稱、廠址、產品名稱、商標、本標準編號、批號、生產日期、淨重和“食品添加劑”字樣。
包裝
食品添加劑檸檬酸鉀用內襯食品級聚乙烯薄膜和雙層牛皮紙或雙層食品級聚乙烯薄膜袋作內包裝，外包裝用塑膠編織袋。每袋淨重25kg，裝量允許誤差為±0.5%，還可按用戶需要進行包裝。
運輸和貯存
運輸時應保持包裝完整，防水、防潮，嚴禁與有毒物品混運和混放，應存放於陰涼乾燥通風處。
本產品自出廠日期起在符合本標準規定的貯運條件下，貯存期為一年半。
臨床研究
檸檬酸鉀是一種每天使用、可以鹼化尿液且使尿中鈣溶出的口服補充液，理論上可以降低腎結石風險。最近馬里蘭巴爾的摩約翰霍普金斯大學醫學院的Melanie A. McNally博士研究指出，在接受生酮飲食的兒童中，約有6%發生腎結石。
這項研究樣本包括313位符合每天使用檸檬酸鉀適應症的兒童，於2000年至2008年間開始於約翰霍普金斯醫院食用生酮飲食，每位兒童至少接受一個月以上的後續追蹤。2000年至2005年間，接受生酮飲食發生高尿鈣的兒童，這些兒童接受每天每公斤2 mEq的劑量。從2006年後，所有接受生酮飲食的兒童都經驗性地使用檸檬酸鉀。
198位使用檸檬酸鉀預防的兒童中有4位（2.0%），105位沒有使用檸檬酸鉀的兒童有11位（10.5%）發生腎結石（P=0.003）。從2006年開始，2位兒童拒絕補充檸檬酸鉀；這2位兒童中有1位發生腎結石。在開始使用生酮飲食時，成功接受預防性檸檬酸鉀的兒童，腎結石的發生率為0.9%（1/106），因為高尿鈣才接受檸檬酸鉀的兒童則是6.7%（13/195）。
雖然接受檸檬酸鉀的兒童尿液比較偏鹼性（平均pH值為6.8相較於6.2；P=0.002），但這一組的血液酸鹼值並未下降。檸檬酸鉀的耐受性良好，且無顯著副作用。
研究作者們寫到，口服檸檬酸鉀對接受生酮飲食的兒童而言，是個有效預防腎結石的補充品，可以達到鹼化尿液的目標，值得全面補充。
但是這項研究的缺乏隨機分組。
研究作者們的結論是，我們建議開始使用生酮飲食時，教育有關於常規補充檸檬酸鉀的重要性，之後要在每次就診時強調其重要性。更多的研究將有助於確認高劑量檸檬酸鉀是否可以完全地預防或是可以與其它補充品合併使用，例如複方維他命，來增加順應性。
主要用途
食品工業中用作緩衝劑、螯合劑、穩定劑、抗氧化劑、乳化劑、調味劑等。可用於乳及乳製品、果凍、果醬、肉類、罐裝水凝膠點心，乾酪的乳化、柑橘的保鮮等；醫藥工業中用於低血鉀症和鉀缺乏症及鹼化尿液。也可製成高效複合肥料，還可用於造紙、鍍金等行業。
預防尿結石藥物
檸檬酸鉀是目前最常用預防結石的藥物，研究發現尿中的酸鹼值和檸檬酸值與尿路結石的形成有非常密切的關係。在酸性尿液(pH<5.5)中，尿酸的溶解度極低，容易造成尿酸結石；而在鹼性尿液中(pH>7)，則極易形成磷酸鈣或磷酸酶結石。63%的尿路結石病人尿中檸檬酸低於正常值，而檸檬酸鉀可提供大量的檸檬酸從而提升尿中的pH值，故對於尿酸結石，低檸檬酸鈣結石症和腎小管中毒症引起的鈣結石症有非常顯著的治療效果。但這樣會造成尿中的鉀離子升高和氨離子的降低，這是由於檸檬酸鉀不但補充了檸檬酸，而且也補充了鉀的緣故。由於鉀在體內的代謝很快，血中鉀含量並無變化，所以對身體影響不大。從有尿酸結石病人每日的總尿量、草酸、磷酸鹽、鈉、鎂、硫酸鹽和尿酸等方面的檢測發現，也並不受服用檸檬酸鉀影響。
