《新藥評價基礎》是一本圖書,作者是袁伯俊
基本介紹
- 中文名:新藥評價基礎
- 作者:袁伯俊
- 出版時間:2002年1月
- 出版社:第二軍醫大學出版社
- 頁數:258 頁
- ISBN:9787810602372
- 定價:32.80 元
《新藥評價基礎》是一本圖書,作者是袁伯俊
《新藥評價基礎》是一本圖書,作者是袁伯俊...
《新藥評價基礎與實踐》是1998年人民軍醫出版社出版的圖書。內容介紹 內容提要 本書匯集了國內外大量資料,系統論述了新藥評價方面的有關問題。主要內容包括新藥評 價概述、藥學評價、臨床前藥理學評價、臨床前毒理學評價、實驗藥理學研究的評估、臨床藥理 學評價、新藥評價中的統計處理、新藥評價的組織管理及新藥的研究...
《藥物評價實驗設計與統計學基礎》是1999年3月1日由軍事醫科出版社出版的圖書,ASIN是B002WWTWRG。內容簡介 《藥物評價實驗設計與統計學基礎》從實驗設計和統計學角度討論藥物評價的問題,全書共分四部分論述新藥評價中的藥理學、藥物安全性、藥物動力學和臨床研究實驗設計和統計學問題。《藥物評價實驗設計與統計學基礎...
在藥物開發的過程中,藥物的有效性評價是決定藥物最終能否上市的關鍵之一。藥物有效性研究包括了動物試驗中的藥效學研究和人體臨床試驗中的有效性研究。對於藥物研發來說,動物藥效學試驗是人體試驗的基礎,因為如果一個化合物要作為藥物用於人類,必須要有一定的動物研究的結果,再用於人體研究,才符合倫理學的原則。因此...
第二節 新藥評價的藥理學研究 一、藥理學研究實驗設計基本知識 二、藥理實驗設計的要點 三、實驗動物選擇 四、動物實驗模型 第三節 藥理學實驗的基礎知識 一、藥理學實驗課程的目的和要求 二、實驗動物的捉持和給藥法 實驗1 小鼠的捉持和給藥法 實驗2 家兔的捉持和給藥法 附:其他動物的給藥法 三、實驗...
第六章 藥物的藥理學評價 第一節 新藥的臨床前藥理學評價 一、臨床前藥理學評價的重要性 二、進行臨床前藥理研究的基礎 三、臨床前藥理學研究的主要內容 四、臨床前藥理研究的實驗設計 第二節 細胞、生化、分子藥理學評價方法簡介 一、分子藥理學方法概要 二、生化藥理學方法概要 三、細胞藥理學方法概要 第七章...
《藥物篩選和成藥性評價的基礎與實踐》內容簡介 本書為高校醫藥相關專業《藥理學》的配套實驗教材。全書緊扣藥理學課程教學要求,密切結合醫藥行業套用實際需要,體現科學性、實用性與創新性。教材分為基礎理論與實踐套用部分,包括:藥物篩選的方法與技術;非臨床藥代動力學研究的方法與技術;毒理學研究方法與技術;一般...
實現了藥物安評與國際接軌、安評數據與國際互認重大目標,已成為國家十二五“重大新藥創製”科技重大專項平台建設取得的標誌性成果,國家科技部召開專題新聞發布會並在10多家主流新聞媒體宣傳推廣。 2.分子毒理學機制研究成果顯著獲國際同行高度評價:毒性機制是藥物安評的重要基礎。針對傳統中藥活性成分,通過迥然不同的靶...
安徽省新藥安全評價中心是2008年9月經省科技廳批准立項建設的科技公共服務平台 安徽省新藥安全評價中心於2007年由安徽醫科大學為主體進行籌建,2008年9月經省科技廳批准立項建設的科技公共服務平台之一。主要由安徽醫科大學各相關部門進行資源整合所組成,包括安徽省動物中心、安徽醫科大學實驗動物中心、藥學院和基礎醫學院...
《新藥發現的藥理學基礎》是2002年化學工業出版社出版的圖書。內容簡介 “新藥研究與開發叢書”是化學工業出版社重點策劃的一套精品圖書。該套書旨在通過對藥物創新的基礎理論和思路、新藥開發的全過程以及在這一過程中開創和套用到的新技術、新工藝等內容全面系統的介紹,為我國在新藥研究與開發領域提供創新思路、新...
研發評價 研發評價(research and development evaluation )是2016年公布的管理科學技術名詞。定義 針對研發工作實施的績效評價工作。根據研發活動的性質,可分為基礎研究績效評價、套用研究績效評價、試驗發展績效評價。出處 《管理科學技術名詞》第一版。
具有博士學位2人,碩士學位6人,在讀碩士5人。2、建立了較為完善的組織機構、管理體系和質量保證監督體系;制定了各種管理制度70餘種、規範標籤5種、標準操作規程(SOP)348份、表格式原始記錄表120餘種和質量保證部門(QAU)檢查記錄表120種。3、建立和採集了藥物安全評價所用實驗動物常用的生理生化基礎數據。
第三節主要評價技術與方法 一、套用整體動物 二、體外評價方法 三、“組學”技術的套用 第四節發展趨勢與展望 第四章心血管毒性評價 第一節概述 第二節心血管的生理學基礎 一、心臟的結構與功能 二、血管的結構與功能 第三節毒性表現與作用機制 一、心臟的毒性表現與作用機制 二、血管的毒性表現與作用機制 第...
中心成立後,按照GLP規範要求,開始進行系統的人員培訓,參觀學習國內先進的藥物安全性評價中心,積極參加國內外有關培訓,對質量保障、專題負責人和病理負責人等關鍵崗位的人員送到北京國家藥物安全評價監測中心進修學習,並就符合GLP的新藥安全性評價實驗室進行了全面的硬體和軟體建設。同時在原有的實驗條件基礎上,積極...
藥物安全性評價是新藥研發的必需組成部分,這本實用指南就是為安全性評價提供一個方向,每一章節闡述了評價毒物的特殊方法,包括出現的問題和解決的辦法。同時對特殊領域(致癌性、生死毒性等)的評價也進行了科學的分析,以期提供解決新問題的思路和原則。編輯推薦《藥物安全性評價》特別適合於製藥工業和生物技術產業。
另外,對不同系統疾病相應中藥新藥藥效學研究突出實驗設計(主要包括疾病的醫學基礎,設計要點和研究進展,動物模型、觀測指標、實驗項目、陽性對照藥選擇)和研究實例(相關模型、造模機理、造模方法、觀察指標、參考結果)注意1980年7月畢業於第四軍醫大學。現任第四軍醫大學藥物研究所所長、教授、主任藥師、碩士研究生...
江蘇省藥物安全性評價中心是由江蘇省科技廳、江蘇省衛生廳和江蘇省藥物研究所共同籌建的省“三藥”工程重點基礎設施。1999年1月立項建設,2001年11月通過省科技廳組織的專家驗收,2002年列入我國首批GLP認證試點,2003年5月通過國家SFDA的認證驗收。江蘇省藥物安全性評價中心原依託於江蘇省藥物研究所,由於江蘇省藥物...
袁伯俊,曾任第二軍醫大學基礎部新藥評價中心QA主任,博士生導師,1943年2月生,1965年入伍,1970年加入中國共產黨。人物經歷 1965年畢業於南京藥學院,任白城321醫院藥局藥師、副主任。1979年考入軍事醫學科學院毒物藥物研究所研究生。1989年任第二軍醫大學新藥評價中心主任。從事新藥藥理和新藥臨床前安全性評價研究。...
臨床藥理研究是評價新藥的最重要的內容之一。臨床藥理學的基礎是基礎藥理學和臨床醫學,其範圍涉及臨床用藥科學研究的各個領域,包括臨床藥效學、臨床藥物代謝動力學、新藥臨床試驗、臨床療效評價、不良反應監測、藥物相互作用以及病原體對藥物的耐藥性等方面。藥物治療是臨床治療的重要組成部分,臨床藥理學為藥物治療學提供...
該書系統而全面地介紹了醫藥科技成果轉化的基本概念、特徵、重大意義,以及各類醫藥科技成果轉化的方法、新藥評價、專利保護、人才建設、政策法規建設等內容。內容簡介 全書共10章,約42萬字。作者長期從事醫藥科技成果研究和轉化工作,他們在總結了許多醫藥科技成果轉化的成功經驗的基礎上,詳細介紹了中西藥品、生物製品、...
秦伯益倡導科技評價體制改革,“科學評估應該靠社會實踐的檢驗,長官意志、專家武斷、媒體炒作都應在必須改革之列。如果這種評估體系不改革,中國的基礎研究就沒有希望。”榮譽表彰 社會任職 個人生活 不幸遭遇 “文化大革命”中1965年到1972年秦伯益將近7年沒有工作,全家下放五七幹校3年。興趣愛好 秦伯益喜歡讀書,工作...
(三)臨床藥效學研究目的為臨床篩選療效高、毒性小的藥物,避免毒副作用,達到安全、合理用藥的目的。(四)臨床藥效學與基礎藥效學的異同兩者研究的內容和目的的基本相同,前者是對已提供臨床使用的藥物進行再評價、後者則用於新藥的研究。研究的對象也不同,前者是使用藥物的病人,而後者則是供藥物研究的動物。
臨床藥理學是研究藥物與人體相互作用規律的一門學科。它既是藥理研究中的最后綜合階段,也是藥理學的一個新分枝。區別於基礎藥理研究的主要特徵是,臨床藥理學的研究系在人體內進行的。臨床藥理研究是評價新藥的最重要的內容之一。早期的臨床藥理學可以簡單地視為“用人體作試驗”,如我國封建社會就有“君有病飲藥臣...
劉昌孝編寫的《藥物動力學概論》是中國培養高級研究人才的基礎理論教材。實驗室創建 1968年,劉昌孝在北京醫藥研究院建立中國國內第一個藥物動力學實驗室。1995年,建立中國國內第一個部級藥物動力學重點實驗室。2003年,創建第一個省部共建國家藥代動力學重點實驗室。榮譽表彰 社會任職 人物評價 劉昌孝是中國藥代動力學...
現為第二軍醫大學基礎部新藥評價中心主任,第二軍醫大學藥物安全性評價中心主任,國家食品藥品監督管理局新藥審評專家,全軍新藥審評專家,上海市藥理學會毒理專業委員會副主任委員、秘書;中國毒理學會藥物毒理和安全性評價專業委員會委員、秘書;上海市藥理學會臨床藥物評價專業委員會委員;碩士生導師。 工作至今,主要從事...
Nicholson研究小組多年來致力於代謝組學的研究,用代謝組學方法對藥物毒性影響的組織器官及其位點進行判斷進而推測藥物作用機制,並確定毒性潛在生物標誌物,為藥物的毒性評價做出了巨大貢獻。評價模式 全程式新藥安全性研究評價新模式的首要特徵是重視“發現毒理學”在新藥開發中的作用。作為創新藥物研發體系的重要組成部分...
2011年,進行了機構改革,建立良好的審評工作機制及管理制度,強化學科間的橫向聯繫與制約,建立審評糾錯、學術監督和質量評價機制,建立職業化、專業化的審評職務體系。2013年,藥審中心疫苗技術審評質量管理體系通過ISO9000認證。2014年,更名為國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。2015年,人員編制增至190人,設立...
參與過20餘項新藥臨床試驗,發表過多篇臨床研究管理論文。從事管理工作後,主筆多個行業共識:藥物臨床試驗契約管理、受試者招募、安全評價、源數據管理、機構經費管理、受試者損害賠償和受試者隱私保護等《廣東共識》,中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會“藥物臨床試驗技術服務契約專家共識”等;2009年開始負責組織每月...
建立了低劑量輻射損傷藥效學評價標準,確立了用於天然藥物評價的動物篩選模型;探討了天然藥物抗輻射作用機制,發現並研究了對低劑量輻射和放射病中、後期恢復確實有效的藥物,研製了抗輻射 新藥。 截至2019年11月,高月已獲得軍隊特需藥品新藥 證書和臨床批件6項。學術論著 截至2019年11月,高月已主編出版專著2部,...