捷佰立

捷佰立，通用名是注射用培美曲塞二鈉，是一種結構上含有核心為吡咯嘧啶基團的抗葉酸製劑。

基本介紹

• 中文名：捷佰立
• 外文名： Pemetrexed Disodium for Injection
• 通用名： 注射用培美曲塞二鈉
• 性質：藥品

基本信息

產品名稱: 捷佰立（粉針）

通用名： 注射用培美曲塞二鈉 商品名： 捷佰立 Jiebaili

捷佰立（注射用培美曲塞二鈉粉針）

作用機理

培美曲塞是一種結構上含有核心為吡咯嘧啶基團的抗葉酸製劑，通過破壞細胞內葉酸依賴性的正常代謝過程，抑制細胞複製，從而抑制腫瘤生長。

藥 動 學

國外文獻資料顯示：培美曲塞藥代動力學評價在426例多種腫瘤類型的患者中進行，採用單藥治療，劑量為0.2～838 mg/m 2，10分鐘靜脈內給藥。培美曲塞主要以原藥形式從尿路排泄，在給藥後的24小時內，70%～90%的培美曲塞還原成原藥的形式從尿中排出。培美曲塞的總體清除率為91.8ml/min（肌酐清除率為90ml/min），對於腎功能正常的患者，體內半衰期為3.5小時。隨著腎功能降低，清除率會降低，但體內劑量會增加。隨著培美曲塞劑量的增加，曲線下面積AUC和最高血漿濃度(Cmax)會成比例增加。多周期治療並未改變培美曲塞的藥代動力學參數。培美曲塞呈現—穩態分布容積為16.1L。體外研究顯示，培美曲塞的血漿蛋白結合率約為81%，且不受腎功能影響。

適 應 症

主要用於惡性胸膜間皮瘤、非小細胞肺癌。

不良反應

培美曲塞可以引起骨髓抑制，包括中性粒細胞、血小板減少和貧血，骨髓抑制是常見的劑量限制性毒性。

注意事項

1、接受培美曲塞治療同時應接受葉酸和維生素B12的補充治療，可以預防或減少治療相關的血液學或胃腸道不良反應。

2、所有準備接受培美曲塞治療的患者，用藥前需完成包括血小板計數在內的血細胞檢查和血生化檢查，給藥後需監測血細胞最低點及恢復情況，臨床研究時每周期的開始、第8天和第15天需檢查上述項目。患者需在中性粒細胞≥1500/mm3，血小板≥100,000 cells/mm3，肌酐清除率≥45ml/min時，才能開始培美曲塞治療。

3、培美曲塞只建議用0.9%的氯化鈉注射液（不含防腐劑）溶解稀釋。培美曲塞溶液配好後套用0.9%氯化鈉注射液稀釋至100ml，靜脈滴注超過10分鐘。配好的培美曲塞溶液，置於冰櫃冷藏或置於室溫，無需避光，其物理及化學特性24小時內保持穩定。

4、禁用於對培美曲塞或藥品其他成分有嚴重過敏史的患者。

用法用量

培美曲塞聯合順鉑的推薦劑量為每21天500mg/m2，滴注10分鐘，順鉑的推薦劑量為75mg/m2滴注超過2小時，應在培美曲塞給藥結束30分鐘後再給予順鉑滴注。接受順鉑治療要有水化方案。具體可參見順鉑說明書。

規格包裝

性 狀: Pemetrexed Disodium for Injection

規 格: 0.5g （按C20H21N5O6計）

包 裝: 管制抗生素玻璃瓶，0.5g/瓶×1瓶/盒

生產企業：江蘇先聲藥業有限公司

江蘇先聲藥業有限公司