基本介紹
- 中文名:彌可保片
- 外文名:Mecobalamin Tablets
- 適應症:周圍神經病
- 性狀:白色糖衣片除去糖衣後顯粉紅色
藥品簡介,藥理作用,藥代動力學,適應症,用法用量,不良反應,注意事項,其它,
藥品簡介
通用名稱:甲鈷胺片
商品名稱:彌可保
英文名稱:Mecobalamin Tablets
漢語拼音:Jiaguan Pian
【】?
本劑為。【規格】
0.5mg?
藥理作用
藥理作用
本品是一種內源性的輔酶B12,參與一碳單位循環,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉甲基反應過程中起重要作用。動物實驗發現本品比氰鈷胺易於進入神經元細胞器,參與腦細胞和脊髓神經元胸腺嘧啶核苷的合成,促進葉酸的利用和核酸代謝,且促進核酸和蛋白質合成作用較氰鈷胺強。本品能促進軸突運輸功能和軸突再生,使鏈脲黴素誘導的糖尿病大鼠坐骨神經軸突骨架蛋白的運輸正常化,對藥物引起的神經退變具有抑制作用,如阿黴素、丙烯醯胺、長春新鹼引起的神經退變及自發高血壓大鼠神經疾病等。在大鼠組織培養中發現本品可以促進卵磷脂合成和神經元髓鞘形成。本品能使延遲的神經突觸傳遞和神經遞質減少恢復正常,通過提高神經纖維興奮性恢復終板電位誘導,能使飼以膽鹼缺乏飼料的大鼠腦內乙醯膽鹼恢復到正常水平。
毒理研究
生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期經口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未見異常和致畸徵象。
藥代動力學
1. 一次性給藥?
健康人一次口服120μg、1,500μg,無論哪個劑量,均在給藥後3小時達到最高血藥濃度,其吸收呈劑量依賴性。半衰期、血清中總B12濃度的增加部分及△AUC0如下圖、下表所示。
服藥後8小時,尿中總B12的排泄量為用藥後24小時排泄量的40%~80%。
注)標記的一次口服1,500μg給藥量是日本厚生省批准以外的用量。
※1: 給藥前值到給藥後12小時的實測值增加部分,按梯形規則公式計算。
※2: 由給藥後24~48小時的平均值算出。
2. 連續給藥?
觀察健康人連續12周每天口服1,500μg,至停藥後4周的血清中總B12的變化值。給藥4周后其值為給藥前的約2倍,以後逐漸增加,到12周后達約2.8倍,即使中止給藥4周后仍顯示為給藥前的約1.8倍。
適應症
用法用量
口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根據年齡、症狀酌情增減。
不良反應
在總病例15,180例中,146例(0.96%)出現不良反應。(調查不良反應發生頻率結束時)
胃腸道:偶有(5%~0.1%)食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉;
過敏:少見( < 0.1%)皮疹。
注意事項
1. 如果服用一個月以上無效,則無需繼續服用。?
2. 從事汞及其化合物的工作人員,不宜長期大量服用本品。?