多巴酚丁胺，是一種有機化合物，化學式為C18H23NO3，臨床上用於心排血量低和心率慢的心力衰竭患者，其改善左心室功能的作用優於多巴胺。
基本介紹
- 藥品名稱：多巴酚丁胺
- 外文名：Dobutamine
- 別名：4-[2-[[1-甲基-3-(4-羥苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚
- 藥品類型：基本藥物
- 化學式：C18H23NO3
- 分子量：301.38
- 外觀：白色或灰白色結晶性粉末
- CAS登錄號：34368-04-2
- 密度：1.189 g/cm
- 沸點：527.7 ℃
- 閃點：169.8 ℃
- 安全性描述：S22；S26；S36/37/39
- 危險性符號：Xn
- 危險性描述：R20/21/22；R63
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化合物簡介
基本信息
化學名稱：4-[2-[[1-甲基-3-(4-羥苯基)丙基]氨基]乙基]-1,2-苯二酚
化學式：C18H23NO3
分子量：301.38
CAS號：34368-04-2
理化性質
密度：1.189g/cm
沸點：527.7℃
閃點：169.8℃
外觀：白色或灰白色結晶性粉末
安全信息
安全術語
S22：Do not breathe dust.
不要吸入粉塵。
S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。
S36/37/39：Wear suitable protective clothing, gloves and eye/face protection.
穿戴適當的防護服、手套和眼睛/面保護。
風險術語
R20/21/22：Harmful by inhalation, in contact with skin and if swallowed.
吸入、與皮膚接觸和吞食是有害的。
藥品簡介
藥理學
選擇性心臟β1受體激動劑，能增強心肌收縮力，增加心排血量，但對心率的影響遠小於異丙腎上腺素，較少引起心動過速。臨床對心肌梗死或心臟外科手術時心排血量低的休克患者有較好療效，優於異丙腎上腺素，較為安全。
適應症
用於心排血量低和心率慢的心力衰竭患者，其改善左心室功能的作用優於多巴胺。
用法和用量
由於劑型及規格不同，用法用量請仔細閱讀藥品說明書或遵醫囑。
不良反應
可有心悸、噁心、頭痛、胸痛、氣短等。
禁忌症
梗阻型肥厚型心肌病患者禁用。
注意事項
1、如出現收縮壓增高10～20mmHg以上或心率加快10～15次/分鐘以上，應認為過量，宜減量或暫停給藥。
2、劑量超過20μg/(kg·min)可能會導致中毒。
3、聯用3日後可因β受體下調而逐漸失效。
製劑
注射液：2mL：20mg
藥典介紹
鑑別
1、取本品約10mg，加水2mL溶解後，加三氯化鐵試液1滴，溶液顯綠色，再加氨試液1滴，即變為藍紫色、紫色，最後呈紫紅色。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集346圖）一致。
3、本品的水溶液顯氯化物的鑑別反應（附錄Ⅲ)。
檢查
酸度
取溶液的澄清度項下的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H）， pH值應為4.5～6.0。
溶液的澄清度
取本品0.10g，加新沸過的冷水10mL溶解後，溶液應澄清。
溶液的顏色
取本品，加甲醇-水（1 : 1）溶解並稀釋製成每1mL中含20mg的溶液（如必要，可在30～35℃下微熱助溶），迅速冷卻至室溫，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在480nm波長處的吸光度值不得大於0.04。
有關物質
取本品，加流動相A-流動相B（65 : 35）溶解並稀釋製成每1mL中約含5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1mL，置100mL量瓶中，用流動相A-流動相B（65 : 35）稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照髙效液相色譜法（附錄V D）試驗，用十八垸基矽烷鍵合桂膠為填充劑；以辛垸磺酸鈉2.6g，加水1000mL使溶解，加三乙胺3mL，搖勻，用磷酸調節pH值至2.5為流動相A；乙腈-甲醇（18 ：82）為流動相B；按下表進行梯度洗脫；檢測波長為280nm。理論板數按鹽酸多巴酚丁胺峰計算不低於2000。取對照溶液20μL，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%，精密量取供試品溶液與對照溶液各20μL，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液的主峰面積（1.0%）。
殘留溶劑-苯與丙酮
取本品，精密稱定，加二甲基甲醯胺溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.1g的溶液，作為供試品溶液；另取苯和丙酮，精密稱定，用二甲基甲醯胺定量稀釋製成每1mL中約含苯0.2μg、丙酮0.5mg的混合溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P第三法）試驗，用100%聚二甲基聚氧矽烷（或極性相近）為固定液；起始溫度為40℃，維持5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至260℃，維持3分鐘；進樣口溫度為200℃；檢測器溫度為270℃。取對照品溶液注入氣相色譜儀，各成分峰之間的分離度應符合要求。再精密量取供試品溶液和對照品溶液各1μL，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計箅，均應符合規定。
乾燥失重
取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢査（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢査（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定
取本品約0.25g，精密稱定，加無水甲酸10mL使溶解，再加入醋酐50mL，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，並將滴定的結果用空內試驗校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當於33.79mg的C18H23NO3·HCl。
類別
β-腎上腺素受體激動藥。
貯藏
遮光，密封保存。
