鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液，適應症為本品可以增強心肌的收縮力，增加心輸出量，適用於因器質性心臟病或心臟外科手術等引起的心力衰竭和休克等的短期支持治療。
基本介紹
- 藥品名稱：鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
- 藥品類型：處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥
- 用途分類：正性肌力藥
成份,性狀,適應症,規格,用法用量,不良反應,禁忌,注意事項,孕婦及哺乳期婦女用藥,兒童用藥,藥物相互作用,藥物過量,藥理毒理,藥代動力學,貯藏,包裝,有效期,
成份
本品主要成份為鹽酸多巴酚丁胺，其化學名稱為：
（±）4-[2-[[1-甲基-3-（4-羥苯基）丙基]氨基]乙基]-1，2-苯二酚鹽酸鹽，
其結構式為：
（±）4-[2-[[1-甲基-3-（4-羥苯基）丙基]氨基]乙基]-1，2-苯二酚鹽酸鹽，
其結構式為：
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。
適應症
本品可以增強心肌的收縮力，增加心輸出量，適用於因器質性心臟病或心臟外科手術等引起的心力衰竭和休克等的短期支持治療。
規格
100ml：鹽酸多巴酚丁胺（以多巴酚丁胺計）0.1g與葡萄糖5g
用法用量
靜脈輸注，須採用輸液泵控制給藥速度，建議使用數字式計量輸液裝置，以便按mL/小時或滴/分鐘控制輸注速度。給藥的速度及治療持續時間應按病人的反應來調整，即根據心率、血壓、尿量以及是否出現異位搏動等情況來決定，如有可能，應監測中心靜脈壓、肺楔嵌壓和心排血量。用藥前應先糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。應從較低的給藥速度開始，並可在數分鐘內間斷給藥。一般給藥速度為2.5~10μg/kg體重/分，偶有病例低至0.5μg/kg體重/分的速度即能引起反應。在罕有的情況下，劑量需高至40μg/kg體重/分。應注意勿突然停止用藥，應逐漸減量。
不同體重患者使用本品的給藥速度(ml/hr)關係見下表：
規格：100mg/100mL
體重(kg) 5 10 20 30 40 50 6070 80 90 100 110
劑量(u g/kg/min)
0.5 0.15 0.3 0.6 0.9 1.2 1.5 1.82.1 2.4 2.7 3 3.3
10.3 0.6 1.2 1.8 2.4 3 3.64.2 4.8 5.4 6 6.6
2.5 0.75 1.5 3 4.5 67.5 910.5 12 13.5 1516.5
51.5 3 69 12 15 18212427 3033
7.5 2.25 4.5 9 13.5 18 22.5 2731.5 36 40.5 4549.5
103 6 9 12 18 24 30364248 5460
12.5 3.75 7.5 15 22.5 30 37.5 4552.5 60 67.5 75 82.5
15 4.5 9 18 27 36 45 54 6372 81 9099
17.5 5.25 10.5 21 31.5 42 52.5 6373.5 84 94.5 105 115.5
20 612 24 36 48 60 72 84 96 108 120 132
不同體重患者使用本品的給藥速度(ml/hr)關係見下表：
規格：100mg/100mL
體重(kg) 5 10 20 30 40 50 6070 80 90 100 110
劑量(u g/kg/min)
0.5 0.15 0.3 0.6 0.9 1.2 1.5 1.82.1 2.4 2.7 3 3.3
10.3 0.6 1.2 1.8 2.4 3 3.64.2 4.8 5.4 6 6.6
2.5 0.75 1.5 3 4.5 67.5 910.5 12 13.5 1516.5
51.5 3 69 12 15 18212427 3033
7.5 2.25 4.5 9 13.5 18 22.5 2731.5 36 40.5 4549.5
103 6 9 12 18 24 30364248 5460
12.5 3.75 7.5 15 22.5 30 37.5 4552.5 60 67.5 75 82.5
15 4.5 9 18 27 36 45 54 6372 81 9099
17.5 5.25 10.5 21 31.5 42 52.5 6373.5 84 94.5 105 115.5
20 612 24 36 48 60 72 84 96 108 120 132
不良反應
1、增加心率、血壓和異位心律
在許多患者中可出現血壓增加10～20mmHg、心率增加5～15次/min。大約有5%的成年患者在輸注過程中出現室性早搏。這些不良反應與劑量有關。
2、低血壓
在用多巴酚丁胺治療時，偶有血壓突然降低現象，減慢給藥速度或停止輸注可使血壓迅速回復至基線值。在極少數情況下，由於血壓回復不會立即達到，因此，人為干預是必要的。
3、靜脈輸注的局部反應
有報告顯示，靜脈輸注偶有靜脈炎發生，輸注時不慎泄漏會引起局部炎症。
4、各種不常見的副作用
在成年患者中約有1%~3%發生以下副作用，包括噁心、頭痛、心絞痛、非特異性胸痛和呼吸急促。
多巴酚丁胺和其他兒茶酚胺類一樣可以降低血清中的鉀濃度，罕見低血鉀症。
在許多患者中可出現血壓增加10～20mmHg、心率增加5～15次/min。大約有5%的成年患者在輸注過程中出現室性早搏。這些不良反應與劑量有關。
2、低血壓
在用多巴酚丁胺治療時，偶有血壓突然降低現象，減慢給藥速度或停止輸注可使血壓迅速回復至基線值。在極少數情況下，由於血壓回復不會立即達到，因此，人為干預是必要的。
3、靜脈輸注的局部反應
有報告顯示，靜脈輸注偶有靜脈炎發生，輸注時不慎泄漏會引起局部炎症。
4、各種不常見的副作用
在成年患者中約有1%~3%發生以下副作用，包括噁心、頭痛、心絞痛、非特異性胸痛和呼吸急促。
多巴酚丁胺和其他兒茶酚胺類一樣可以降低血清中的鉀濃度，罕見低血鉀症。
禁忌
1． 特發性肥厚性主動脈瓣下狹窄的患者。
2． 對鹽酸多巴酚丁胺過敏的患者。
3． 本品為含有葡萄糖的溶液，有穀物或穀物製品過敏史的患者禁用。
2． 對鹽酸多巴酚丁胺過敏的患者。
3． 本品為含有葡萄糖的溶液，有穀物或穀物製品過敏史的患者禁用。
注意事項
一、警告：
1、增加心率或血壓
鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液可能使心率或血壓明顯增加，尤其是收縮壓。文獻報導，在臨床研究中，大約有10%的成人患者心率增加30次/分鐘或更多，大約有7.5%的成人患者收縮壓增加50mmHg或更多，通常可通過減少劑量加以解決。因為多巴酚丁胺可促進房室傳導，伴有心房顫動的患者可導致室性心動過速，高血壓患者病情加重。心房纖顫患者伴有心室率過快時，在使用鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液前應先給予洋地黃類藥物。
2、促心律失常活性
鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液可誘導或加劇室性異位心律，但很少出現室性心動過速。
3、過敏性
已報告與給予多巴酚丁胺有關的過敏反應症狀有：偶有皮疹、發燒、嗜酸性粒細胞增多及支氣管痙攣。
鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液含有亞硫酸氫鈉，對某些敏感性人員可引起過敏性反應，出現包括過敏症狀，致命性的或稍輕的嚴重哮喘發作。在普通人群中對亞硫酸鹽過敏者的比例尚不清楚，也許很低。哮喘患者通常更易對亞硫酸鹽過敏。
4、含有葡萄糖的溶液不應與血液使用同一輸液裝置，否則會導致假性溶血或紅細胞凝集現象。
5、靜脈給予溶液治療可引起液體過剩而導致血清電解質濃度稀釋、水分過多、充血狀態或肺水腫。危險的稀釋狀態與輸入的電解質濃度成反比。由於溶質超負荷而引起充血狀態伴有外周水腫、肺水腫的危險性與輸入的電解質濃度成正比。
6、過量的給予不含鉀的溶液可能導致嚴重的低鉀血症。
二、一般注意事項
1、給予鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液期間，與給予其它腎上腺素能藥物一樣，應監測心電圖、血壓。此外，必要時還應對心排血量，肺動脈楔壓進行監測。
2、用多巴酚丁胺治療前若血容量不足須先加以糾正。
3、動物研究顯示，如果患者最近接受了β受體阻滯劑，多巴酚丁胺可能無效。這種情況下，患者的外周血管阻力可能增加。
4、使用鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液不能改善如嚴重的主動脈瓣狹窄這類明顯的機械性梗阻現象。
5、含有葡萄糖的溶液應慎用於已知的處於亞臨床或明顯的糖尿病患者。
6、在溶液出現渾濁或密封不嚴時禁止使用。
7、通過輸液泵設備控制給藥，應在溶液使用完畢之前或進入氣泡前停止泵的運行。
三、出現急性心肌梗死後的患者用藥
出現急性心肌梗死後使用多巴酚丁胺的安全性的臨床經驗尚不夠充分。任何增加心肌收縮力和增加心率的藥物都可能通過加劇缺血而增加梗塞面積。但多巴酚丁胺是否也會產生同樣的情況，目前還不清楚。
1、增加心率或血壓
鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液可能使心率或血壓明顯增加，尤其是收縮壓。文獻報導，在臨床研究中，大約有10%的成人患者心率增加30次/分鐘或更多，大約有7.5%的成人患者收縮壓增加50mmHg或更多，通常可通過減少劑量加以解決。因為多巴酚丁胺可促進房室傳導，伴有心房顫動的患者可導致室性心動過速，高血壓患者病情加重。心房纖顫患者伴有心室率過快時，在使用鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液前應先給予洋地黃類藥物。
2、促心律失常活性
鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液可誘導或加劇室性異位心律，但很少出現室性心動過速。
3、過敏性
已報告與給予多巴酚丁胺有關的過敏反應症狀有：偶有皮疹、發燒、嗜酸性粒細胞增多及支氣管痙攣。
鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液含有亞硫酸氫鈉，對某些敏感性人員可引起過敏性反應，出現包括過敏症狀，致命性的或稍輕的嚴重哮喘發作。在普通人群中對亞硫酸鹽過敏者的比例尚不清楚，也許很低。哮喘患者通常更易對亞硫酸鹽過敏。
4、含有葡萄糖的溶液不應與血液使用同一輸液裝置，否則會導致假性溶血或紅細胞凝集現象。
5、靜脈給予溶液治療可引起液體過剩而導致血清電解質濃度稀釋、水分過多、充血狀態或肺水腫。危險的稀釋狀態與輸入的電解質濃度成反比。由於溶質超負荷而引起充血狀態伴有外周水腫、肺水腫的危險性與輸入的電解質濃度成正比。
6、過量的給予不含鉀的溶液可能導致嚴重的低鉀血症。
二、一般注意事項
1、給予鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液期間，與給予其它腎上腺素能藥物一樣，應監測心電圖、血壓。此外，必要時還應對心排血量，肺動脈楔壓進行監測。
2、用多巴酚丁胺治療前若血容量不足須先加以糾正。
3、動物研究顯示，如果患者最近接受了β受體阻滯劑，多巴酚丁胺可能無效。這種情況下，患者的外周血管阻力可能增加。
4、使用鹽酸多巴酚丁胺5%葡萄糖注射液不能改善如嚴重的主動脈瓣狹窄這類明顯的機械性梗阻現象。
5、含有葡萄糖的溶液應慎用於已知的處於亞臨床或明顯的糖尿病患者。
6、在溶液出現渾濁或密封不嚴時禁止使用。
7、通過輸液泵設備控制給藥，應在溶液使用完畢之前或進入氣泡前停止泵的運行。
三、出現急性心肌梗死後的患者用藥
出現急性心肌梗死後使用多巴酚丁胺的安全性的臨床經驗尚不夠充分。任何增加心肌收縮力和增加心率的藥物都可能通過加劇缺血而增加梗塞面積。但多巴酚丁胺是否也會產生同樣的情況，目前還不清楚。
孕婦及哺乳期婦女用藥
本品對孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未確立。
兒童用藥
在各年齡段的兒童患者中，鹽酸多巴酚丁胺均顯示增加心輸出量和全身血壓的作用。但對於早產新生兒，多巴酚丁胺在升高全身血壓而不引起心律失常方面不如多巴胺。同時，當這類嬰兒在接受最佳劑量的多巴胺治療時，再給予鹽酸多巴酚丁胺沒有顯示出能產生更好的作用。30kg以下的兒童患者的劑量要求與本品包裝規格可能不合適，其他劑量規格的產品可能會更加適用。
藥物相互作用
（1）與全麻藥尤其是環丙烷或氟烷等同用，發生室性心律失常的可能性增加。
（2）與β受體阻滯藥同用，可拮抗本品對β1受體的作用，導致α受體作用占優勢，外周血管的總阻力加大。
（3）與硝普鈉同用，可導致心排出量微增，肺楔壓略降。
（2）與β受體阻滯藥同用，可拮抗本品對β1受體的作用，導致α受體作用占優勢，外周血管的總阻力加大。
（3）與硝普鈉同用，可導致心排出量微增，肺楔壓略降。
藥物過量
來自多巴酚丁胺的毒性通常是由於心臟的β受體過度興奮。毒性症狀可能包括食慾缺乏、噁心、嘔吐、震顫、焦慮、心悸，頭痛、呼吸急促、心絞痛和非特異性胸痛。多巴酚丁胺的心肌方面的正性肌力和變時性效應可引起高血壓、心律失常、心肌缺血和心室纖顫。低血壓可能是由於血管舒張所致。口服本品後在口腔和胃腸道呈不規則吸收。出現毒性症狀時，應減慢多巴酚丁胺的給藥速度或暫時停藥，並採取常規支持措施，直至患者病情穩定。嚴重的室性心律失常可通過使用普萘洛爾或利多卡因成功的治療。給予活性炭可使藥物從胃腸道吸收的量降低，在許多情況下，使用活性炭比嘔吐或洗胃更有效，可考慮用活性炭代替消化道排空或二者合用。多次重複使用活性炭可加速一些已經被吸收的藥物在體內的消除。當套用洗胃或活性炭時，要注意監測患者的呼吸道狀況。由於多巴酚丁胺的作用持續時間很短，故所有的不良反應亦為時短暫。
強制利尿、腹膜透析、血液透析或活性炭血液灌流是否在多巴酚丁胺過量時有益尚未確定。
強制利尿、腹膜透析、血液透析或活性炭血液灌流是否在多巴酚丁胺過量時有益尚未確定。
藥理毒理
（1）對心肌產生正性肌力作用，主要作用於β1受體，對β2及α受體作用相對較小。
（2）能直接激動心臟β1受體以增強心肌收縮和增加搏出量，使心排血量增加。
（3）可降低外周血管阻力(後負荷減少)，但收縮壓和脈壓一般保持不變，或僅因心排血
量增加而有所增加。
（4）能降低心室充盈壓，促進房室結傳導。
（5）心肌收縮力有所增強，冠狀動脈血流及心肌耗氧量常增加。
（6）由於心排血量增加，腎血流量及尿量常增加。
（7）本品與多巴胺不同，多巴酚丁胺並不間接通過內源性去甲腎上腺素的釋放，而是直
接作用於心臟。
（2）能直接激動心臟β1受體以增強心肌收縮和增加搏出量，使心排血量增加。
（3）可降低外周血管阻力(後負荷減少)，但收縮壓和脈壓一般保持不變，或僅因心排血
量增加而有所增加。
（4）能降低心室充盈壓，促進房室結傳導。
（5）心肌收縮力有所增強，冠狀動脈血流及心肌耗氧量常增加。
（6）由於心排血量增加，腎血流量及尿量常增加。
（7）本品與多巴胺不同，多巴酚丁胺並不間接通過內源性去甲腎上腺素的釋放，而是直
接作用於心臟。
藥代動力學
鹽酸多巴酚丁胺口服無效，靜脈注入後1~2分鐘內起效，如緩慢滴注可延長到10分鐘，一般靜注後10分鐘作用達到高峰；表觀分布容積為0.2L/kg，清除率為244L/h，體內消除半衰期約為2分鐘；本品在肝臟代謝為無活性的3-O-甲基多巴酚丁胺的結合物，代謝物主要經腎臟排出。
貯藏
遮光，密閉，於8~25℃保存。
包裝
玻璃瓶。
有效期
暫定二年。
