國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心

國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心是國家藥品監督管理局下屬機構。

基本介紹

• 中文名：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
• 主管部門：國家藥品監督管理局

主要職責

（一）負責申請註冊的國產第三類醫療器械產品和進口醫療器械產品的受理和技術審評工作；負責進口第一類醫療器械產品備案工作。

（二）參與擬訂醫療器械註冊管理相關法律法規和規範性檔案。組織擬訂相關醫療器械技術審評規範和技術指導原則並組織實施。

（三）承擔再生醫學與組織工程等新興醫療產品涉及醫療器械的技術審評。

（四）協調醫療器械審評相關檢查工作。

（五）開展醫療器械審評相關理論、技術、發展趨勢及法律問題研究。

（六）負責對地方醫療器械技術審評工作進行業務指導和技術支持。

（七）組織開展相關業務諮詢及學術交流，開展醫療器械審評相關的國際（地區）交流與合作。

（八）承辦國家局交辦的其他事項。

領導信息

孫磊中心主任、黨委副書記

高國彪黨委書記、中心副主任

鄧剛中心副主任

賀偉罡中心副主任