北京市醫療器械技術審評中心是北京市食藥局直屬單位。
基本介紹
- 中文名:北京市醫療器械技術審評中心
- 隸屬單位:北京市食藥局
北京市醫療器械技術審評中心是北京市食藥局直屬單位。
北京市醫療器械技術審評中心是北京市食藥局直屬單位。主要職責:承擔醫療器械產品註冊核查的技術性、輔助性工作;承擔實施本市醫療器械生產質量管理規範的事務性工作;收集、儲存醫療器械產品的有關信息和檔案。1...
郭旭 郭旭,現任北京市醫療器械技術審評中心無源產品科一級主任科員。所獲榮譽 2020年12月22日,被授予“全國市場監管系統抗擊新冠肺炎疫情先進個人”稱號。人物經歷 現任北京市醫療器械技術審評中心無源產品科一級主任科員。
北京市藥品檢驗所(北京市保健食品化妝品檢驗中心)、北京市醫療器械檢驗所、北京市藥品包裝材料檢驗所(北京市玻璃陶瓷產品質量監督檢驗站)、北京市藥品認證管理中心、北京市藥品不良反應監測中心(北京市藥品評價中心)、北京市藥品審評中心、北京市醫療器械技術審評中心(北京市醫療器械認證事務管理中心)、北京市保健...
第十三條 北京市醫療器械技術審評中心建立企業溝通機制,解決企業在醫療器械註冊審評階段遇到的疑難問題。第十四條 對於臨床急需醫療器械的優先審批程式,按照國家食品藥品監督管理總局有關規定執行。第十五條 對於屬於北京市醫藥物資儲備單位的醫療器械儲備品種、兒童或殘障人士特有及多發疾病使用的醫療器械品種,優先開展審...
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心是國家藥品監督管理局下屬機構。主要職責 (一)負責申請註冊的國產第三類醫療器械產品和進口醫療器械產品的受理和技術審評工作;負責進口第一類醫療器械產品備案工作。(二)參與擬訂醫療器械註冊管理相關法律法規和規範性檔案。組織擬訂相關醫療器械技術審評規範和技術指導原則並組織...
高國彪,男,漢族,山東平原人,1964年8月生於北京市,畢業於北京醫科大學藥學院,理學學士,1987年7月參加工作。現任國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心黨委書記、副主任。人物履歷 1982.09-1987.07 北京醫科大學藥學院藥物化學專業業學生 1987.07-1989.02 國家醫藥管理局科技情報所一室幹部 1989.02-...
國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心是中華人民共和國 國家食品藥品監督管理局下設的直屬機構。內設辦公室、綜合業務處、審評一處、審評二處、審評三處、審評四處等。中心簡介 國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心是中華人民共和國 國家食品藥品監督管理局下設的直屬機構。主要職責 1.負責對申請註冊...
北京中西醫結合學會神經內科專業委員會委員 中國老年保健協會腦保健專業學術委員委員 北京市藥品監督管理局醫療器械技術審評中心專家評審委員會委員 北京中醫學會絡病專業委員會委員。獲獎情況 1995年北京醫科大學第三醫院優秀教師獎 2004年度北京大學教育教學成果一等獎 2006年北京大學醫學部優秀教師獎 2008年北京大學優秀共產...
孫磊 孫磊,現任國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心黨委副書記、主任。
陳寬 陳寬,現任國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心研究員。人物經歷 現任國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心研究員。社會職務 2023年11月,全國納米技術標準化技術委員會納米生物醫藥標準化工作組委員兼副秘書長。
吳琨 吳琨,現任國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心項目管理部部長,高級工程師。所獲榮譽 2020年12月22日,被授予“全國市場監管系統抗擊新冠肺炎疫情先進個人”稱號。
衛生部心血管介入質控中心專家委員會委員,北京市醫師協會內科分會常務理事,北京市醫師協會心血管分副會長,國家醫學考試中心心血管內科專科醫師考試專家委員會委員,國家冠心病介入診療考試面試考官,醫療器械技術審評中心專家委員會委員,北京醫學會醫療事故技術鑑定專家庫專家,美國心臟介入協會委員,中華醫學會中國胸痛中心...
13.提高審評效率。積極對接國家藥品監督管理相關單位,做好溝通協調等工作。引導檢測檢驗、臨床試驗和註冊申報服務等第三方機構集聚發展。發揮國家醫療器械技術審評機構北京服務站、北京藥品醫療器械創新服務站作用,拓寬審評交流渠道,強化指導服務。縮短藥品進口檢驗時間,提高通關效率。14.加速創新藥械入院套用。推動醫療...
天津市醫療器械技術審評中心 天津市醫療器械技術審評中心是天津市市場監督管理委員會直屬單位。負責醫療器械產品註冊的技術審查和註冊產品標準覆核前的技術審查以及註冊標準的初審工作。
本指導原則的編寫成員由北京市食品藥品監督管理局醫療器械產品註冊技術審評人員、行政審批人員、國家食品藥品監督管理局北京醫療器械質量監督檢驗中心專家、臨床醫學專家、工程學專家、專業廠家代表共同組成,特別是北京市醫療器械評審專家委員會專家委員(主要來自臨床機構、高等院校、科研機構的臨床專家、統計學專家、工程技術...
深圳分中心)、粵港澳大灣區數字經濟研究院、深圳國際量子研究院等已落地運營。在首屆河套創客日暨2023港科大百萬獎金國際創業大賽(深圳)決賽成果展上,來自全球的9支優秀創業團隊高手過招角逐大獎,6家高成長性初創團隊項目簽約落戶河套合作區。國家藥監局藥品和醫療器械技術審評檢查大灣區分中心已在河套合作區集聚。
主管機關黨委 (基層工作處)、工會、人事教育處(離退休幹部處)、法制處、風險監測處、醫療器械註冊和監管處、藥品醫療器械市場監管處(廣告審批處)、市醫療器械檢驗 所、市藥品包裝材料檢驗所、市醫療器械技術審評中心、市局老幹部活動中心。聯繫朝陽局、海淀局、豐臺局。個人職務 分管市場、食品、商標方面的工作...
北京抗癌協會食管癌專業委員會委員,北京醫學會胸外科分會青年委員,北京醫學會胸外科分會第三屆委員會食管學組委員,北京中西醫結合學會胸科分會常務委員,中日醫學科技交流協會外科分會常務委員,北京精準醫學學會委員,北京醫學會鑑定專家,北京市科技項目評審專家,國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心外聘專家,...
粉末》實施 。起草工作 主要起草單位:天津市醫療器械質量監督檢驗中心、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、麟科泰醫療技術(無錫)有限公司、四川醫療器械生物材料和製品檢驗中心、北京市富樂科技開發有限公司。主要起草人:馬春寶、安俊波、袁博、羅洋、閔玥、潘碩、魏淼、薛昊、鄧翔、李家林、黃錫藝、高國強 。
主要起草單位:中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、北京市醫療器械檢驗所、深圳華大因源醫藥科技有限公司、北京博奧晶典生物技術有限公司、上海捷諾生物科技有限公司、中山大學達安基因股份有限公司、聖湘生物科技股份有限公司、上海復星長征醫學科學有限公司。主要起草人:劉東來、周海衛、董勁春、...
主要起草單位:中國食品藥品檢定研究院、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、北京市醫療器械檢驗所、廣州萬孚生物技術股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司。主要起草人:周海衛、劉東來、麻婷婷、許庭瑩、許四宏、楊振、解怡、孫莉、魯學文、袁靜。標準目次 參考資料:內容範圍 國家標準《新型冠狀病毒抗原...
主要起草單位:重慶潤澤醫藥有限公司、國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心、重慶市標準化研究院、四川省食品藥品檢驗檢測院、重慶醫科大學附屬第一醫院、北京航空航天大學、中南大學、寧夏東方鉭業股份有限公司、天津市醫療器械質量監督檢驗中心、中國工程物理研究院套用電子學研究所、國家X射線數位化成像儀器中心、...