天津市醫療器械技術審評中心是天津市市場監督管理委員會直屬單位。
基本介紹
- 中文名：天津市醫療器械技術審評中心
- 所屬地區：天津市
- 所屬部門：天津市市場監督管理委員會
負責醫療器械產品註冊的技術審查和註冊產品標準覆核前的技術審查以及註冊標準的初審工作。
天津市醫療器械技術審評中心是天津市市場監督管理委員會直屬單位。
天津市醫療器械技術審評中心是天津市市場監督管理委員會直屬單位。負責醫療器械產品註冊的技術審查和註冊產品標準覆核前的技術審查以及註冊標準的初審工作。1...
國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心是國家藥品監督管理局下屬機構。主要職責 （一）負責申請註冊的國產第三類醫療器械產品和進口醫療器械產品的受理和技術審評工作；負責進口第一類醫療器械產品備案工作。（二）參與擬訂醫療器械註冊管理相關法律法規和規範性檔案。組織擬訂相關醫療器械技術審評規範和技術指導原則並組織...
負責醫療器械技術審評專家庫的建設和管理工作。負責指導醫療器械質量檢測及產品註冊技術審評機構業務工作。負責辦理出具《醫療器械產品出口銷售證明》。承辦局臨時交辦的有關工作。（八）藥品流通監管處 貫徹執行國家有關藥品、醫療器械流通、使用監督管理的法律、法規、規章和方針政策，擬訂有關監督管理的政策、規範性檔案...
國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心是中華人民共和國 國家食品藥品監督管理局下設的直屬機構。內設辦公室、綜合業務處、審評一處、審評二處、審評三處、審評四處等。中心簡介 國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心是中華人民共和國 國家食品藥品監督管理局下設的直屬機構。主要職責 1.負責對申請註冊...
孫磊 孫磊，現任國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心黨委副書記、主任。
吳琨 吳琨，現任國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心項目管理部部長，高級工程師。所獲榮譽 2020年12月22日，被授予“全國市場監管系統抗擊新冠肺炎疫情先進個人”稱號。
7.藥品監督管理的有關職責分工。市藥品監督管理局負責藥品、醫療器械、化妝品生產環節的許可、檢查和處罰，以及藥品批發許可、零售連鎖總部許可、網際網路銷售第三方平台備案及檢查和處罰。各區市場監督管理部門負責藥品零售、醫療器械經營的許可、檢查和處罰，以及化妝品經營和藥品、醫療器械使用環節質量的檢查和處罰。內設...
陳寬 陳寬，現任國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心研究員。人物經歷 現任國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心研究員。社會職務 2023年11月，全國納米技術標準化技術委員會納米生物醫藥標準化工作組委員兼副秘書長。
郭旭 郭旭，現任北京市醫療器械技術審評中心無源產品科一級主任科員。所獲榮譽 2020年12月22日，被授予“全國市場監管系統抗擊新冠肺炎疫情先進個人”稱號。人物經歷 現任北京市醫療器械技術審評中心無源產品科一級主任科員。
北京市醫療器械技術審評中心 北京市醫療器械技術審評中心是北京市食藥局直屬單位。主要職責：承擔醫療器械產品註冊核查的技術性、輔助性工作；承擔實施本市醫療器械生產質量管理規範的事務性工作；收集、儲存醫療器械產品的有關信息和檔案。
高國彪，男，漢族，山東平原人，1964年8月生於北京市，畢業於北京醫科大學藥學院，理學學士，1987年7月參加工作。現任國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心黨委書記、副主任。人物履歷 1982．09－1987．07 北京醫科大學藥學院藥物化學專業業學生 1987．07－1989．02 國家醫藥管理局科技情報所一室幹部 1989．02－...
深圳分中心）、粵港澳大灣區數字經濟研究院、深圳國際量子研究院等已落地運營。在首屆河套創客日暨2023港科大百萬獎金國際創業大賽（深圳）決賽成果展上，來自全球的9支優秀創業團隊高手過招角逐大獎，6家高成長性初創團隊項目簽約落戶河套合作區。國家藥監局藥品和醫療器械技術審評檢查大灣區分中心已在河套合作區集聚。
2023年1月，任江西省藥品認證審評中心（省醫療器械技術審評中心）副主任。職務任免 2024年1月22日，江西省藥品監督管理局黨組會議研究決定，熊磊同志試用期滿，經考察合格，正式任職：熊磊同志任省藥品認證審評中心（省醫療器械技術審評中心）副主任，任職時間從2023年1月起算。人物榮譽 2022年4月，入選2022年全省“...
黃贇 黃贇，女，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心職員。所獲榮譽 2022年4月16日，被授予全國優秀共青團員稱號。
李耀華，現任海南省藥品和醫療器械審評服務中心主任（掛職兩年）。人物履歷 國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心質量管理部部長。2020年10月，任海南省藥品和醫療器械審評服務中心主任（掛職兩年）。職務任免 2020年10月16日訊息，近期，中組部新選派110名幹部到海南掛職，李耀華（國家藥品監督管理局醫療器械技術審評...
第五屆(2022)中國醫療器械創新創業大賽 第六屆賽事 第六屆(2023)中國醫療器械創新創業大賽 2023年5月24日，由國家醫療器械產業技術創新聯盟、天津市藥品監督管理局、天津濱海高新區主辦的第六屆中國醫療器械創新創業大賽·骨科器械及診療設備類別賽在高新區正式開賽。本次大賽遵循“規範、嚴謹、循證”的原則，在兩天...
國家食品藥品監督管理總局第一屆醫療器械分類技術委員會執行委員會委員名單 註：委員按姓氏筆畫排序。成立目的 推進醫療器械分類管理改革是貫徹落實《國務院關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）的重要舉措。為進一步加強醫療器械分類管理，發揮專家在醫療器械分類工作中的作用，依據《醫療器械監督...
全體執委會委員一致表示，將不辱使命，積極工作，充分發揮委員作用，圍繞醫療器械分類管理領域的重點、熱點、難點問題，深入調查研究，積極建言獻策，為總局制定和實施醫療器械分類管理重大政策措施提供科學合理的意見和建議。專業組委員的職責與義務 （一）收集醫療器械技術發展相關信息，跟蹤國內外技術發展和監管政策發展動態...
國家康復輔具研究中心、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心、北京威高亞華人工關節開發有限公司、天津市醫療器械質量監督檢驗中心、西安交通大學、四川大學、河南駝人醫療器械研究院有限公司 適用範圍 本標準規定了基於增材製造的植入型金屬樣件（以下簡稱“樣件”）室溫壓縮性能試驗方法。主要內容 本標準規定了基於增材...
擔任OPAL2018/2019、BBE2017國際會議技術委員會成員 美國光學學會高級會員 中國光學工程學會委員 蘇州市雷射與光學工程學會理事 江蘇省雷射產業技術創新戰略聯盟標準專委會副主任委員 國家藥監局器審中心醫療器械技術審評專家諮詢委員會委員 代表論著 [1] S. Huang, P.Wang, Y. B. Tian, P. L. Bai, D. Q. ...