國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心

國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心，是國家藥品監督管理局直屬單位。

基本介紹

• 中文名：國家藥品監督管理局藥品審評檢查長三角分中心
• 主管單位：國家藥品監督管理局

主要職責：

（一）協助國家藥品監督管理局藥品審評中心開展長三角區域內藥品審評事前事中溝通指導及相關檢查等工作。

（二）在國家藥品監督管理局藥品審評中心的統一管理下，協助開展長三角區域內藥品註冊申請的受理、審評工作。

（三）在國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（國家疫苗檢查中心）的統一管理下，協助開展長三角區域內藥品註冊申請相關核查，研製環節的有因檢查工作。

（四）參與擬訂藥品註冊管理相關法律法規和規範性檔案；參與擬訂相關藥品技術審評規範、技術指導原則和檢查制度規範、技術檔案並組織實施。

（五）開展藥品審評檢查相關理論、技術、發展趨勢及政策、法律問題研究。

（六）開展藥品審評檢查相關業務諮詢、學術交流和國際（地區）交流與合作。

（七）承辦國家藥品監督管理局交辦的其他事項，以及國家藥品監督管理局藥品審評中心、國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心（國家疫苗檢查中心）交辦的其他業務事項。