基本介紹
- 中文名：山梨醇酐單硬脂酸酯
- 化學式：R=(C17H35)COO
- 分子式：C24H46O6
- 分子量：430.62
基本信息,性狀,製法,類別,檢查,含量測定,鑑別,貯藏,
基本信息
通用名：山梨坦單硬脂酸酯
結構式
結構式英文名：Sorbitan Monostearate
主要成份：本品為去水山梨醇硬脂酸酯。含脂肪酸應為68.0%～76.0%；含山梨醇應為27.0%～34.0%。
性狀
酸值 本品的酸值（附錄VII H）不大於10
皂化值 本品的皂化值（附錄VII H）為147~157
羥值 本品的羥值（附錄VII H）為235~260
碘值 本品的碘值（附錄VII H）不大於10
過氧化值 本品的過氧化值（附錄VII H）不大於5
製法
本品為山梨醇及一去水、二去水物與硬脂酸形成酯的混合物。其製造方法是先將山梨醇在150～152℃下脫水，在碳酸氫鈉催化下，與硬脂酸酯化而製得；或者由α-山梨醇與硬脂酸在180～280℃下直接酯化而製得。
類別
藥用輔料，乳化劑和消泡劑等。
檢查
水分： 取本品，照水分測定法測定，含水分不得過1.5%。
熾灼殘渣： 取本品1.0g，依法檢查，遺留殘渣不得過0.5%。
重金屬： 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查，含重金屬不得過百萬分之十。
含量測定
脂肪酸 精密稱取本品10g，置250ml燒瓶中，加乙醇100ml和氫氧化鉀3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發並不斷加入水，繼續蒸發，直至無乙醇氣味，最後加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體積，繼續滴加硫酸溶液（1→2）（約為上述消耗體積的10%）至下層液體澄清。轉移上述溶液至500ml分液漏斗中，用正己烷提取3次，每次100ml，轉移正己烷層液（保留水相備用）至已恆重的蒸發皿中，水浴蒸發近乾，於60℃減壓乾燥1小時，置乾燥器中冷卻，精密稱定。
多元醇 取脂肪酸測定項下的水相，用10%氫氧化鉀溶液調節pH值至7.0，水浴蒸發至乾，殘渣加無水乙醇150ml，用玻棒攪拌，如有必要，將殘渣研碎，置水浴中煮沸3分鐘，將上述液體轉移至一鋪有濾紙和精製硅藻土的垂熔漏斗中，濾過，如此重複提取3次，收集濾液至已恆重的蒸發皿中，蒸發近乾後，於60℃減壓乾燥1小時，置乾燥器中冷卻，精密稱定。
鑑別
（1）取本品0.5g，加無水乙醇5ml，置水浴中加熱溶解，加入稀硫酸5ml，繼續加熱20分鐘，析出淡黃色至黃色油層，放冷，油層變為白色蠟狀固體，分離（保留水相），加入乙醚5ml振搖後，白色蠟狀固體溶解。
（2）取保留的水相，加入新制的10%鄰苯二酚溶液2ml，振搖，加硫酸5ml，振搖，溶液呈褐至紅褐色。
