口服痢疾活疫苗

口服痢疾活疫苗是目前世界上惟一一株獲準生產的基因工程口服痢疾活疫苗。疫苗的主要成分為福氏、宋內氏痢疾菌株(FS)、蔗糖，並以明膠作為保護劑。口服該菌苗後能誘導腸黏膜產生特異性抗福氏2a和宋氏痢疾菌sIgA免疫應答，從而獲得特異性免疫保護效果。

基本介紹

• 中文名：口服痢疾活疫苗
• 對象：2-15歲兒童少年
• 使用用法：以服苗緩衝液溶解後口服
• 免疫時間：每年流行季節前，3~6月最佳。

簡介

口服痢疾活疫苗是預防細菌性痢疾的疫苗。痢疾疫苗全稱為口服福氏、宋內氏痢疾雙價活疫苗。引起細菌性痢疾的病原體有四種，但主要以福氏和宋內氏痢疾桿菌為主。使用口服福氏、宋內氏痢疾雙價活疫苗對人群進行免疫接種，是預防人群發病、降低發病率的重要措施。

疾病預防

口服痢疾活疫苗是目前世界上惟一一株獲準生產的基因工程口服痢疾活疫苗。疫苗的主要成分為福氏、宋內氏痢疾菌株(FS)、蔗糖，並以明膠作為保護劑。口服該菌苗後能誘導腸黏膜產生特異性抗福氏2a和宋氏痢疾菌sIgA免疫應答，從而獲得特異性免疫保護效果。
細菌性痢疾是由痢疾桿菌引起的世界性的地方流行性急性傳染性疾病，主要通過糞一口途徑傳播，感染劑量極小，10-100個菌就能產生典型的菌痢，故該病發病率很高，歷年來都位於法定甲乙類傳染病發病率的前幾位，嚴重影響人民健康，尤其是嬰幼兒的健康，為世界各國政府所重視。我國每年的報告病例都在200萬例以上。
細菌性痢疾分四群，四十多個血清型，型間交叉保護較弱，但在我國主要流行群型是福氏和宋內氏菌，兩者發病數占整個細菌性痢疾發病數的90%以上。
典型的細菌性痢疾表現為發熱、腹痛、里急後重及膿血便。急性中毒性痢疾無明顯的消化道症狀，主要表現為全身中毒症狀。細菌內毒素還可造成微血管痙攣、缺血和缺氧，導致重要臟器功能衰竭、腦水腫和腦疝，死亡率高。

接種對象

適於免疫的各年齡組人群均可服用，重點人群為2-15歲兒童少年、水源管理人員、托幼機構保教人員、飲食從業人員、經常在外就餐人員、集體就餐人員及痢疾疫點周圍人群。

使用用法

以服苗緩衝液溶解後口服，3次/人，每次間隔5-7天。

年齡組第1次第2次第3次

3-5歲100億活菌200億活菌200億活菌

5-14歲150億活菌300億活菌300億活菌

14-65歲300億活菌600億活菌600億活菌

免疫方法

每人每年全程服用3次，每次間隔5-7天。成人每次服用4粒，6-17歲每次服用2粒，5歲以下兒童服用成人1/3量（第1、2次每次1粒，第3次2粒）。本品宜在空腹或半空腹時服用。

免疫效果

實驗室猴體免疫保護研究表明，以1600億福氏2a毒菌和宋內氏毒菌攻擊的保護率分別為70%和80%。人體研究顯示，服苗三次後特異性SIgA抗體陽轉率，福氏為71.0%，宋內氏為77.9%。流行病保護效果，福氏為65.50%，宋內氏為82.35%。對其他群型的痢疾菌也有交叉保護作用，保護率大於50%。

免疫時間

每年流行季節前，3~6月最佳。

接種反應

口服該疫苗後全身及腸道反應輕微，偶有噁心、腹痛、便稀和胃腸道不適感。

禁忌症

有免疫缺陷、免疫功能不全、嚴重胃腸道疾患、急性傳染病、發熱及心、肝、腎疾患者忌服。

注意事項

該品只供口服，不可注射!
該品為活疫苗，切勿用加熱的口服緩衝液或熱開水服用。
啟開後或加入疫苗口服緩衝液後，應在15分鐘內服用。

一般不良反應

偶有噁心、腹部不適等輕微反應，均為一般性。

其他注意事項

（1）該疫苗在2-8℃暗處保存和運輸或-20℃保存。
（2）兒童必須在醫生和家長的監控下服用。

貯存條件

該疫苗在2-8℃條件下貯運。

相關研究

觀察口服痢疾活疫苗後唾液抗體的變化。19名志願者分A、B兩組分別口服F2a和宋內雙價菌苗株FMS21－17和FS－18。用BA－ELISA測定唾液抗F2a和宋內特異性IgA和IgG抗體。服苗後IgA迅速升高，A組幾何平均效價在免疫後不同時間升高3．4－10．9倍，B組升高2－6．1倍，IgA效價4倍以上升高率波動在33－90%。而IgG升高幅度低於IgA，抗 升高率亦低於IgA，口服疫苗後抗體升高可持續100天以上。以上結果符合機體內共同黏膜免疫系統理論，並為痢疾菌黏膜免疫的研究和疫苗效果的評價提供新的途徑。

疫苗價格

發布部門: 廣西壯族自治區物價局發布文號: 桂價工字[2000]43號
區衛生防疫站：
報來《關於要求統一全區口服痢疾活疫苗銷售價格的請示》悉。鑒於該疫苗是蘭州生物製品研究所生產的一類新藥，成本較高，屬防疫部門收費供應的預防製品。為了防止在推廣使用過程中出現亂收費的現象，根據甘肅省物價局(甘價工[1998]50號)文公布的廠、銷價格，並結合我區的實際情況，經研究，同意在我區推廣使用蘭州生物製品研究所生產的口服痢疾活疫苗全區統一含稅零售價(3支/人份)每人份為29.20元。
各級衛生防疫部門要嚴格按照以上規定的價格執行，不得擅自提高，如因實際購進價發生變化而需調整零售價格，要按規定的程式報批。
以上價格從2000年2月15日起執行。