口服福氏宋內氏痢疾雙價活疫苗（膠囊）

口服福氏宋內氏痢疾雙價活疫苗(膠囊)，用於預防細菌性痢疾。

基本介紹

• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：細菌類疫苗

成份與性狀

本品系用生物工程技術構建的，能表達福氏2a和宋內氏痢疾菌體抗原的減毒活菌菌株（FS）經培養收穫菌體後，加入凍乾保護劑，冷凍乾燥製成菌粉，與適宜輔料混合併分裝於腸溶性膠囊製成。膠囊內藥粉為乳白色或灰白色粉末。

性狀

膠囊內藥粉為乳白色或灰白色粉末。

接種對象-預防用生物製劑

適於免疫的各年齡組人員均可服用此疫苗。

作用與用途-預防用生物製劑

服用本疫苗後，可使機體產生分泌性抗體。用於預防細菌性痢疾。

規格

每粒膠囊裝量為0.45g，含活菌數不低於8.3×10[sup]9[/sup]CFU。每人份疫苗(成人)為12粒膠囊。

免疫程式和劑量

全程免疫服用3次，每次間隔5～7天，成人每次服用4粒膠囊；6～13歲兒童服成人半量；5歲以下兒童服成人1/3量(第1、2次每次1粒，第3次2粒)。

不良反應

偶有噁心，腹部不適等輕微反應，均為一過性，不治自愈。

禁忌

有免疫缺陷或免疫功能不全；胃腸道及心、肝、腎疾患者；急性傳染病和發熱者忌服。

注意事項

本品應在空腹或半空腹時服用。

貯藏

於-20℃或2-8℃暗處保存，在冷藏條件下運輸。

有效期

-20℃保存，有效期1年；2～8℃保存，有效期6個月。在盒簽標明的有效期內使用。

執行標準

本品依據口服福氏、宋內氏痢疾雙價活疫苗（膠囊）製造及檢定規程（試行）進行生產及檢定，質量符合要求。