凍乾口服福氏宋內氏痢疾雙價活疫苗（FSM2117株）

凍乾口服福氏宋內氏痢疾雙價活疫苗(FSM2117株)，用於預防細菌性痢疾。

基本介紹

• 藥品類型：處方藥
• 用途分類：細菌類疫苗

成份與性狀

本品系用可表達福氏2a和宋內氏痢疾雙價菌體抗原的減毒痢疾菌株（FSM-2117），經培養收穫菌體後，加入凍乾保護劑，冷凍乾燥後製成的乳白色或略帶黃色的疏鬆體。本品所附疫苗稀釋劑中主要含有碳酸氫鈉、維生素等成份，用以中和胃酸和調節口感。

接種對象-預防用生物製劑

適於免疫的各年齡組人員均可服用此疫苗。

作用與用途-預防用生物製劑

服用本疫苗後，可使機體產生分泌性抗體。用於預防細菌性痢疾。

規格

本品每瓶為2ml，含菌2000億(2×10CFU)，含活菌不低於4×10CFU。每人份疫苗(成人)為3支。稀釋劑為每人份3袋。

免疫程式和劑量

1．全程免疫服用3次，每次間隔5～7天，成人首次服用半支，2、3次各1支；6～13歲兒童服成人半量；5歲以下兒童服成人1/3量。
2．用50ml涼開水溶化1包稀釋劑，製成稀釋液。
3．取裝有製品的安瓿並開啟，用所配吸管吸取稀釋液少許，加入安瓿溶化疫苗，將溶化後的疫苗液倒入或吸入稀釋液中，混勻後服用。

不良反應

偶有噁心，腹部不適等輕微反應，均為一過性，不治自愈。

禁忌

有免疫缺陷或免疫功能不全；胃腸道及心、肝、腎疾患者；急性傳染病和發熱者忌服。

注意事項

1．本品應在空腹或半空腹時服用。
2．啟開安瓿和服用時，切勿使消毒劑接觸疫苗。
3．安瓿有裂紋、標籤不清者，不可使用。
4．安瓿開啟後，疫苗應及時用完。

貯藏

於2～8℃暗處保存及運輸。

有效期

有效期1年，在盒簽標明的失效期前使用。

執行標準

本品依據凍乾口服福氏、宋內氏痢疾雙價活疫苗(FSM-2117)製造及檢定試行規程進行生產及檢定，質量符合要求。