《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》是北京工商大學於2015年10月10日申請的專利，該專利的公布號為CN105581937A，授權公布日為2016年5月18日，發明人是董銀卯、孟宏、劉宇紅、劉有停、劉月恆。
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》提供了一種具有美白功效的外用植物組合物、由該植物組合物製備得到的外用植物提取組合物、外用護膚組合物製劑其製備方法。該外用植物組合物，由下述重量份配比的原料藥組成：蘆根10-40份、甘草10-40份、當歸10-40份、丹參10-40份、山茱萸10-40份、地骨皮10-40份。該發明經證實對皮膚安全無刺激，具有有效的美白功效。該發明原材料獲取容易、製備方法簡便，綠色安全，易於被人群接受，具有很好的套用前景和市場前景。
2020年7月14日，《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》獲得第二十一屆中國專利獎優秀獎。
（概述圖為《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》摘要附圖）
基本介紹
- 中文名：具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法
- 申請人：北京工商大學
- 申請日：2015年10月10日
- 申請號：2015106538667
- 公布號：CN105581937A
- 公布日：2016年5月18日
- 發明人：董銀卯、孟宏、劉宇紅、劉有停、劉月恆
- 地址：北京市海淀區阜成路33號
- Int. Cl.：A61K8/97(2006.01)I、A61Q19/02(2006.01)I
- 代理機構：北京科龍寰宇智慧財產權代理有限責任公司
- 代理人：孫皓晨
- 類別：發明專利
專利背景,發明內容,專利目的,發明思路,技術方案,改善效果,附圖說明,技術領域,權利要求,實施方式,榮譽表彰,
專利背景
截至2015年10月，隨著科技進步，人們生活水平日益提高，美白護膚類化妝品已成為化妝品市場的主流。尤其是東方女性，“以白為美”已經為鐵律，素有“一白遮三醜”之說。因此，尋找具有美白護膚功效的物質成為化妝品行業關注的焦點。
2013年日本“杜鵑醇致皮膚白斑”事件，將美白類產品的安全問題推到風口浪尖。隨著皮膚科學的不斷進步，從天然植物或中草藥複方中尋找美白護膚活性成分為國內外研究熱點，其作用機制具有多靶點、多層次的特點，表現在皮膚生理代謝的各個環節上，且具有副作用小的優點。
2015年前市售具有美白功效的護膚品大多僅以高效抑制酪氨酸酶活性以減少黑色素生成量為主要功效，很少能夠達到在適度抑制黑色素合成的同時，即不僅具有彌散聚集黑色素的作用，又能發揮改善微循環及抗炎的功效，幾大功效同時作用從而起到協同美白的作用。
發明內容
專利目的
針對上述2015年之前的技術中的缺陷，《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》的目的如下：
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》的第一目的在於提出一種具有美白功效的外用植物組合物。
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》的第二目的在於提出一種以上述植物組合物為原料製備得到的外用植物提取組合物及其製備方法。
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》的第三目的在於提出一種以上述植物提取組合物為原料製備得到的護膚組合物製劑。
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》的第四目的在於提出一種上述護膚組合物製劑的製備方法。
發明思路
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》的發明思路為：
利用先進的生物技術，結合中國傳統的中醫思想體系，將蘆根、甘草、當歸、丹參、山茱萸、地骨皮有效的組合在一起，形成複方，並將其作為活性組分，進一步製備成護膚製劑，其具有美白功效。
蘆根，生下濕地，莖葉似竹，花若荻花，二月、八月采根，日乾用之，用於熱病煩渴、胃熱嘔吐、肺熱咳嗽、肺癰吐膿、熱淋澀痛。
甘草，是一種補益中草藥，對人體很好的一種藥，藥用部位是根及根莖，功能主治清熱解毒、祛痰止咳等。
當歸，是最常用的中藥之一，具有補血和血，調經止痛，潤燥滑腸、抗癌、抗老防老、提高免疫力之功效。
丹參，為唇形科植物丹參SalviamiltiorrhizaBge.的乾燥根和根莖，具有活血祛瘀，通經止痛，清心除煩，涼血消癰之功效。
山茱萸，為山茱萸科植物山茱萸的乾燥成熟果肉，具有補益肝腎，收澀固脫之功效。
地骨皮，別名枸杞皮，可入藥，具有涼血除蒸、清肺降火等功效。
技術方案
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》採用如下技術方案：
一種具有美白功效的外用植物組合物，由下述重量份配比的原料藥組成：蘆根10-40份、甘草10-40份、當歸10-40份、丹參10-40份、山茱萸10-40份、地骨皮10-40份。
優選地，由下述重量份配比的原料藥組成：蘆根20-30份、甘草20-30份、當歸20-30份、丹參20-30份、山茱萸20-30份、地骨皮20-30份。
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》提供的外用植物組合物經簡單粉碎混合後塗抹皮膚即可起到美白功效。
進一步，以上述的外用植物組合物為原料可製備得到一種外用植物提取物組合物，其製備步驟如下：
（1）將上述各植物原料藥粉碎後稱取，混勻；
（2）用體積百分比濃度為60％～95％（v/v）乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質量體積比為1:10～1:50（克/毫升），75℃～85℃提取1～4小時；
（3）將步驟（2）得到的提取液冷卻至20℃～30℃，100～200目濾布過濾，得濾液；
（4）向步驟（3）得到的濾液中加入與步驟（2）中乙醇質量相同的1,3-丁二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空減壓抽濾，收集濾液，即得。
優選地，所述步驟（2）中乙醇的體積百分比濃度為95％（v/v），原料藥與乙醇之間的質量體積比為1:20（克/毫升）；80℃提取時間為2.5小時。
優選地，所述步驟（4）中的真空減壓抽濾是在布氏漏斗里舖0.45微米濾板，進行的。
進一步，使用上述的植物提取組合物及護膚品領域常規輔料按照常規方法還可製成一種具有美白功效的外用護膚組合物製劑，其劑型如精華、爽膚水、乳液、噴霧劑、膏霜等。
優選地，一種上述外用護膚組合物製劑，其特徵在於，由下述重量百分比的原料組成：
A相：鯨蠟硬脂醇/鯨蠟硬脂基葡糖苷1.5～3.0％，聚二甲基矽氧烷1.0～4.0％，硬脂酸0.1～3.0％，異壬酸異壬酯0.1～3.0％，澳洲堅果油0.5～6.0％，肉豆蔻酸異丙酯1.0～5.0％，鯨蠟硬脂醇0.5～5.0％，霍霍巴蠟1.0～3.0％，氫化聚異丁烯0.3～5.0％，辛酸/癸酸甘油三酯1.0～5.0％。
B相：黃原膠0.05～0.2％，甘油2.0～5.0％，丁二醇3.0～5.0％，EDTA二鈉0.01～0.1％，β-葡聚糖1.0～5.0％，PCA-NA0.50～2.0％，水餘量。
C相：丙烯醯胺/丙烯酸銨共聚物/聚異丁烯/聚山梨醇酯-200.2～1.0％。
D相：上述植物提取組合物1.0～5.0％，防腐劑0.05～0.2％，其中，上述A、B、C、D四相的重量百分比之和為100％。
製備上述外用護膚組合物製劑的方法，包括如下步驟：
（1）B相：將上述丁二醇、甘油與黃原膠攪拌均勻，待用；B相剩餘其他原料加入水中，攪拌均勻後加入上述丁二醇、甘油與黃原膠的混合物，加熱至80～85℃，混勻；
（2）A相：A相原料加熱至80～85℃，混勻；
（3）將步驟（2）A相全部加入到步驟（1）B相中，2000～3000轉/分鐘，均質5分鐘～10分鐘；加入C相丙烯醯胺/丙烯酸銨共聚物/聚異丁烯/聚山梨醇酯-20，2000～3000轉/分鐘，均質1～3分鐘；30～50轉/分鐘，攪拌5～10分鐘後，開始攪拌降溫，攪拌速率30～50轉/分鐘，降溫速率為1～2℃/分鐘；
（4）當溫度降到45～50℃時，加入D相的防腐劑和上述植物提取組合物，攪拌均勻，繼續降溫至40℃以下，即得。
上述方法製備得到的外用護膚組合物製劑的劑型是膏霜。
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》外用護膚組合物製劑的使用方法為：每天潔面後，以塗抹方法施於人體皮膚表面，輕輕按摩直至吸收。
改善效果
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》採用上述技術方案，具有以下優點：
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》經證實對皮膚安全無刺激，具有有效的美白功效。通過清除自由基、減少黑色素細胞中黑色素的含量及改善皮膚微循環，發揮美白的功效；還可以通過抑制透明質酸酶活性，發揮抗炎作用，協同美白；《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》原材料獲取容易、製備方法簡便，綠色安全，易於被人群接受，具有很好的套用前景和市場前景。
附圖說明
圖1《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》的外用植物提取組合物與單方提取物對DPPH自由基清除率；
圖2《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》的外用植物提取組合物與單方提取物對透明質酸酶的抑制率；
圖3受試者使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑前的前額部位VISIA圖像（UV模式）；
圖4受試者使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑6周后的前額部位VISIA圖像（UV模式）；
圖5使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑前的人體面部VISIA圖像（RED模式）；
圖6使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑6周后的人體面部VISIA圖像（RED模式）。
技術領域
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》涉及一種外用植物組合物，特別涉及一種具有美白功效的外用植物組合物、由該植物組合物製備得到的外用植物提取組合物、外用護膚組合物製劑及其製備方法，屬於化妝品領域。
權利要求
1.一種具有美白功效的外用植物組合物，其特徵在於，由下述重量份配比的原料藥組成：蘆根10-40份、甘草10-40份、當歸10-40份、丹參10-40份、山茱萸10-40份、地骨皮10-40份。
2.如權利要求1所述的外用植物組合物，其特徵在於，由下述重量份配比的原料藥組成：蘆根20-30份、甘草20-30份、當歸20-30份、丹參20-30份、山茱萸20-30份、地骨皮20-30份。
3.一種以權利要求1或2所述的外用植物組合物為原料製備得到的外用植物提取組合物。
4.一種製備如權利要求3所述的外用植物提取組合物的方法，步驟如下：
（1）將上述各植物原料藥粉碎後稱取，混勻；
（2）用體積百分比濃度為60％～95％（v/v）乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質量體積比為1:10～1:50（克/毫升），75℃～85℃提取1～4小時；
（3）將步驟（2）得到的提取液冷卻至20℃～30℃，100～200目濾布過濾，得濾液；
（4）向步驟（3）得到的濾液中加入與步驟（2）中乙醇質量相同的1,3-丁二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的乙醇，真空減壓抽濾，收集濾液，即得。
5.一種如權利要求4所述的外用植物提取組合物的製備方法，其特徵在於，所述步驟（2）中乙醇的體積百分比濃度為95％（v/v），原料藥與乙醇之間的質量體積比為1:20（克/毫升）；80℃提取時間為2.5小時；所述步驟（4）中的真空減壓抽濾是在布氏漏斗里舖0.45微米濾板，進行的。
6.一種如權利要求3所述的外用植物提取組合物在製備美白功效的外用護膚化妝品中的用途。
7.一種以權利要求3所述的外用植物提取組合物作為原料製備得到的外用護膚組合物製劑。
8.一種如權利要求7所述的外用護膚組合物製劑，其特徵在於，所述外用護膚組合物製劑的劑型為精華、爽膚水、乳液、噴霧劑、膏霜。
9.一種如權利要求7或8所述的外用護膚組合物製劑，其特徵在於，由下述重量百分比的原料組成：
A相：鯨蠟硬脂醇/鯨蠟硬脂基葡糖苷1.5～3.0％，聚二甲基矽氧烷1.0～4.0％，硬脂酸0.1～3.0％，異壬酸異壬酯0.1～3.0％，澳洲堅果油0.5～6.0％，肉豆蔻酸異丙酯1.0～5.0％，鯨蠟硬脂醇0.5～5.0％，霍霍巴蠟1.0～3.0％，氫化聚異丁烯0.3～5.0％，辛酸/癸酸甘油三酯1.0～5.0％。
B相：黃原膠0.05～0.2％，甘油2.0～5.0％，丁二醇3.0～5.0％，EDTA二鈉0.01～0.1％，β-葡聚糖1.0～5.0％，PCA-NA0.50～2.0％，水餘量。
C相：丙烯醯胺/丙烯酸銨共聚物/聚異丁烯/聚山梨醇酯-200.2～1.0％。
D相：上述植物提取組合物1.0～5.0％，防腐劑0.05～0.2％，其中，上述A、B、C、D四相的重量百分比之和為100％。
10.一種製備如權利要求9所述的外用護膚組合物製劑的方法，其特徵在於，包括如下步驟：
（1）B相：將上述丁二醇、甘油與黃原膠攪拌均勻，待用；B相剩餘其他原料加入水中，攪拌均勻後加入上述丁二醇、甘油與黃原膠的混合物，加熱至80～85℃，混勻；
（2）A相：A相原料加熱至80～85℃，混勻；
（3）將步驟（2）A相全部加入到步驟（1）B相中，2000～3000轉/分鐘，均質5分鐘～10分鐘；加入C相丙烯醯胺/丙烯酸銨共聚物/聚異丁烯/聚山梨醇酯-20，2000～3000轉/分鐘，均質1～3分鐘；30～50轉/分鐘，攪拌5～10分鐘後，開始攪拌降溫，攪拌速率30～50轉/分鐘，降溫速率為1～2℃/分鐘；
（4）當溫度降到45～50℃時，加入D相的防腐劑和上述外用植物提取組合物，攪拌均勻，繼續降溫至40℃以下，即得。
實施方式
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》中所用藥材均可以從中國藥材集團公司購買得到，符合中華人民共和國藥典2010版標準。
一、一種外用植物組合物的配方
配方1：蘆根25份、甘草25份、當歸30份、丹參22份、山茱萸26份、地骨皮28份
配方2：蘆根10份、甘草10份、當歸40份、丹參40份、山茱萸10份、地骨皮40份
配方3：蘆根40份、甘草40份、當歸10份、丹參10份、山茱萸40份、地骨皮40份
二、一種外用植物提取組合物的製備
下述各種化工原料均可市售購得。《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》中的各種實驗儀器均為該領域常規使用的儀器。
- 實施例1
（1）將上述各組分植物原料藥粉碎後按配方1用量稱取，混勻；
（2）用體積百分比濃度為95％（v/v）乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質量體積比為1:20（克/毫升），80℃提取時間為2.5小時；
（3）將步驟（2）得到的提取液冷卻至30℃，100目濾布過濾，得濾液；
（4）向步驟（3）得到的濾液中加入與步驟（2）中乙醇質量相同的1,3-丁二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的全部乙醇，在布氏漏斗里舖0.45微米濾板進行真空減壓抽濾，收集濾液，即得。
- 實施例2
（1）將上述各組分植物原料藥粉碎後按配方2用量稱取，混勻；
（2）用體積百分比濃度為75％（v/v）乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質量體積比為1:10（克/毫升），75℃提取1小時；
（3）將步驟（2）得到的提取液冷卻至25℃，100目濾布過濾，得濾液；
（4）向步驟（3）得到的濾液中加入與步驟（2）中乙醇質量相同的1,3-丁二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的全部乙醇，在布氏漏斗里舖0.45微米濾板進行真空減壓抽濾，收集濾液，即得。
- 實施例3
（1）將上述各組分植物原料粉碎後按配方3用量稱取，混勻；
（2）用體積百分比濃度為60％（v/v）乙醇提取，原料藥與乙醇之間的質量體積比為1:50（克/毫升），85℃提取4小時；
（3）將步驟（2）得到的提取液冷卻至20℃，200目濾布過濾，得濾液；
（4）向步驟（3）得到的濾液中加入與步驟（2）中乙醇質量相同的1,3-丁二醇混溶均勻，旋蒸出溶液中的全部乙醇，在布氏漏斗里舖0.45微米濾板進行真空減壓抽濾，收集濾液，即得。
三、一種外用護膚組合物製劑的製備
各化學試劑來源見表1。
表1
- 實施例4
1、原料及重量百分比用量（A、B、C、D四相的重量百分比之和為100％）：
2、製備方法：包括如下步驟：
（1）B相：將丁二醇、甘油與黃原膠按上述重量百分比加量，攪拌均勻，待用；B相剩餘其他原料加入水中，攪拌均勻後加入上述丁二醇、甘油與黃原膠混合物，加熱至80℃，混勻；
（2）A相：A相原料按上述重量百分比加量，加熱至80℃，混勻；
（3）將步驟（2）A相全部加入到步驟（1）B相中，2000轉/分鐘，均質5分鐘；加入C相丙烯醯胺/丙烯酸銨共聚物/聚異丁烯/聚山梨醇酯-20，2000轉/分鐘，均質1分鐘；30轉/分鐘，攪拌5分鐘後，開始攪拌降溫，攪拌速率30轉/分鐘，降溫速率為1℃/分鐘；
（4）當溫度降到45℃時，加入D相的防腐劑（苯氧乙醇/乙基己基甘油）和實施例1所述外用植物提取組合物，攪拌均勻，繼續降溫至40℃以下，即得。
- 實施例5
1、原料及重量百分比用量（A、B、C、D四相的重量百分比之和為100％）：
2、製備方法：包括如下步驟：
（1）B相：將丁二醇、甘油與黃原膠按上述重量百分比加量，攪拌均勻，待用；B相剩餘其他原料加入水中，攪拌均勻後加入上述丁二醇、甘油與黃原膠混合物，加熱至82℃，混勻；
（2）A相：A相原料按上述重量百分比加量，加熱至83℃，混勻；
（3）將步驟（2）A相全部加入到步驟（1）B相中，2600轉/分鐘，均質8分鐘；加入C相丙烯醯胺/丙烯酸銨共聚物/聚異丁烯/聚山梨醇酯-20，2800轉/分鐘，均質2分鐘；40轉/分鐘，攪拌7分鐘後，開始攪拌降溫，攪拌速率40轉/分鐘，降溫速率為1.5℃/分鐘；
（4）當溫度降到48℃時，加入D相的防腐劑（苯氧乙醇/乙基己基甘油）和實施例1所述外用植物提取組合物，攪拌均勻，繼續降溫至40℃以下，即得。
- 實施例6
1、原料及重量百分比用量（A、B、C、D四相的重量百分比之和為100％）：
2、製備方法：包括如下步驟：
（1）B相：將丁二醇、甘油與黃原膠按上述重量百分比加量，攪拌均勻，待用；B相剩餘其他原料加入水中，攪拌均勻後加入上述丁二醇、甘油與黃原膠混合物，加熱至85℃，混勻；
（2）A相：A相原料按上述重量百分比加量，加熱至85℃，混勻；
（3）將步驟（2）A相全部加入到步驟（1）B相中，3000轉/分鐘，均質10分鐘；加入C相丙烯醯胺/丙烯酸銨共聚物/聚異丁烯/聚山梨醇酯-20，3000轉/分鐘，均質3分鐘；50轉/分鐘，攪拌10分鐘後，開始攪拌降溫，攪拌速率50轉/分鐘，降溫速率為2℃/分鐘；
（4）當溫度降到50℃時，加入D相的防腐劑（苯氧乙醇/乙基己基甘油）和實施例1所述外用植物提取組合物，攪拌均勻，繼續降溫至40℃以下，即得。
四、《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》的外用植物提取組合物的功效試驗
通過DPPH自由基清除實驗及抑制透明質酸酶實驗，比較《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》的外用植物提取組合物（實施例1、實施例2和實施例3）與單方（蘆根、甘草、當歸、丹參、山茱萸、地骨皮）提取物（與《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》中外用植物提取組合物的提取方法相同）的功效差異。DPPH實驗以無水乙醇為溶劑，抑制透明質酸酶實驗以醋酸緩衝溶液為溶劑，配置上述各種提取物的質量百分比濃度均為5.0％，實驗結果如圖1、圖2所示。
1、DPPH自由基清除實驗
DPPH是一種穩定的有機自由基，在可見光區最大吸收峰為517納米，在乙醇溶液中，每個DPPH分子在溶液中可生成一個穩定的含氮自由基，具有典型紫色，當它與提供1個電子的自由基清除劑作用時，生成無色產物，使溶液的典型紫色變淺。其褪色程度與配對電子數成化學計量關係。因而可用分光光度法進行定量分析，來檢測自由基清除情況，從而評價樣品的清除自由基的能力。通過構建DPPH自由基清除反應體系，評估上述各種提取物的抗氧化活性，如表2所示，其中0.2毫摩爾/升DPPH溶液是以無水乙醇為溶劑配置得到的。
表2DPPH自由基清除實驗反應體系
按照表2的順序及加量分別在1、2、3號反應管中加樣，加樣結束後，25℃水浴下恆溫反應20分鐘，在517納米處測各管吸光值。
清除率計算公式為：清除率％＝[（A2+A3）-A1]/A2×100，式中，A1、A2、A3為1、2、3號反應管反應結束後在517納米處的吸光值。
2、抑制透明質酸酶實驗
採用透明質酸酶體外抑制實驗Elson-Morgan法，測試樣品對透明質酸酶的抑制率。取0.1毫升0.25毫摩爾/升CaCl2溶液和0.5毫升透明質酸酶液37℃保溫20分鐘；加入受試樣品0.5毫升，繼續37℃保溫20分鐘；加入0.5毫升透明質酸鈉液37℃保溫30分鐘，常溫放置5分鐘；加入0.1毫升0.4摩爾l/LNaOH溶液和0.5毫升乙醯丙酮溶液，置於沸水浴中加熱15分鐘後立即用冰水進行冷卻5分鐘；加入埃爾利希試劑1.0毫升並用3.0毫升無水乙醇進行稀釋，放置20分鐘顯色，用分光光度計測定反應體系在555納米處的吸光度值。
透明質酸酶抑制率（I）計算公式為：I％＝[（A-B）-（C-D）]/（A-B）×100。
式中，A為對照組反應結束後在555納米處的吸光值（用醋酸緩衝溶液代替樣品溶液）；B為對照空白溶液應結束後在555納米處的吸光值（用醋酸緩衝溶液代替樣品溶液及酶液）；C為受試樣品溶液反應結束後在555納米處的吸光值；D為試樣空白溶液反應結束後在555納米處的吸光值（用醋酸緩衝溶液代替酶液）。
結果顯示，相同的受試濃度下，《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》的外用植物提取組合物，在透明質酸酶抑制率及DPPH自由基清除率上均優於各單方提取物，說明經合理組方並運用古方炮製技術，達到了協同增效的作用。其中實施例1的功效最好。
五、人體評價及結果
人體測試樣品均為添加《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的質量百分比含量為5.0％的外用護膚組合物製劑（實施例4）。
1、均衡色素分布，彌散聚集黑色素
該實驗採用人體VISIA面部圖像分析系統（UV模式），觀察受試者前額部位使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑前、後皮下黑色素分布情況。
試驗結果顯示，使用6周后（圖4）與使用之前（圖3）相比，受試者前額區域黑斑變淺或消散，說明《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑具有均衡色素分布，彌散聚集黑色素的功效。
2、改善肌膚微循環
人體面部VISIA圖像分析，在RED模式下，可觀測到面部皮下紅血絲分布情況。紅血絲分布越聚集，表明肌膚微循環狀態越差，反之紅血絲分布均勻，顏色較淺，表明肌膚微循環狀態越好。
通過人體面部VISIA圖像系統，分析受試者使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑前、後皮下紅血絲分布情況，評估其改善肌膚微循環的功效。
結果顯示，使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑6周后（圖6），受試者面部紅血絲較受試前（圖5）分布更加均勻，且顏色更加淺淡。說明《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑具有有效的改善肌膚微循環的作用。
3、降低肌膚黑色素含量
在測試周期內，共篩選30人納入研究，組間脫落1人，受試人群中未出現明顯的全身不良反應或3級以上的皮膚刺激，故該次測試的有效志願者人數為29人。下述的肌膚亮白度及肌膚光澤度測試為同批次人群同時進行測試。
採用皮膚紅黑色素測試儀（MexameterMX18）評估受試者使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑前、後皮膚黑色素含量變化。表征參數“黑色素含量變化”為使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》樣品一定時間後黑色素含量與使用前黑色素含量的差值。該測試方法是基於光譜吸收的原理，通過測定特定波長的光照在人體皮膚上後的反射量來確定皮膚中黑色素的含量。儀器的測量範圍是0～999，測量數值越高，說明皮膚中黑色素含量越高。
受試者使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑前、後曲臂內側肌膚黑色素含量統計結果如表4所示。
表4
結果顯示，受試者使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑後，肌膚黑色素含量相比使用前呈降低趨勢，在使用2周及4周時，相對於配方基質組有顯著性差異（p<0.05），說明《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑可有效降低肌膚黑色素含量。
4、提高肌膚亮白度
採用皮膚色差測試探頭及多功能皮膚測試系統（CL400和MPA9）測試受試者使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑前、後肌膚亮白度ITA°值變化。ITA°值為皮膚個體類型角，是與L*和b*相關的表征皮膚明亮度的數值。ITA°值越大，皮膚越亮白，反之，皮膚越暗沉。採用“ITA°值變化”進行表征，其意義為使用樣品一定時間後ITA°值與使用前ITA°值的差值。
受試者使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑前、後曲臂內側肌膚亮白度統計結果如表5所示。
表5
結果顯示（表5），受試者使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑後，肌膚亮白度相比使用前呈升高趨勢，在使用1周、2周及4周時，相對於配方基質組均具有顯著性差異（p<0.05），說明《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑可有效提高肌膚亮白度。
5、提高肌膚光澤度
採用皮膚色差測試探頭及多功能皮膚測試系統（CL400和MPA9）測試受試者使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑前、後肌膚光澤度變化。肌膚表面光澤度是由照射到肌膚表面的光的直接反射和散反射來反映的，此值越高表征肌膚越具有光澤。光澤度變化是指使用樣品一定時間後皮膚光澤度與使用前光澤度的差值。
受試者使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑前、後曲臂內側肌膚光澤度統計結果如表6所示。
表6
結果顯示，受試者使用《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑後，肌膚光澤度相比使用前呈升高趨勢，在使用4周時，相對於配方基質組具有顯著性差異（p<0.05），說明《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑可有效提高肌膚光澤度。
《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑，以中醫“整體、辨證、綜合”思想為指導，集六味草本，按照“君、臣、佐、使”組方原則相協配伍，科學炮製而成，清熱解毒、活血化瘀、補益滋養，適度抑制黑色素生成，實現“科學、健康、綜合”美白。《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》製備的外用護膚組合物製劑具有以下特點：
（1）均衡肌膚色素分布，彌散聚集黑色素，科學美白，安全有效。
（2）改善肌膚微循環，促進新陳代謝，充分營養肌膚，使肌膚飽滿細膩，呈現自然白皙和光澤。
（3）適度抑制黑色素合成，減少黑色素含量。
（4）良好的抗炎活性，改善因炎症引起的色素沉著和肌膚晦暗狀態。
（5）良好的抗氧化活性，改善因氧化損傷導致的肌膚暗啞、無光澤狀態。
（6）多途徑美白，協同亮膚。
榮譽表彰
2020年7月14日，《具有美白功效的外用植物組合物、製劑及其製備方法》獲得第二十一屆中國專利獎優秀獎。
