《中醫藥臨床研究倫理審查平台評估標準》是2012年12月1日人民衛生出版社出版的圖書，作者是世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會。
《中醫藥臨床研究倫理審查平台評估標準》是2012年12月1日人民衛生出版社出版的圖書，作者是世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會。內容簡介 《中醫藥臨床研究倫理審查平台評估標準》為評估中醫藥臨床研究倫理審查平台而制定，《中醫藥臨床研究...
第一條 為規範中醫藥臨床研究倫理審查工作，尊重和保護參加中醫藥臨床研究受試者的權益與安全，依據《中華人民共和國科學技術進步法》、《中華人民共和國中醫藥條例》、《醫療機構管理條例》有關規定，制定本管理規範。第二條 涉及人的...
倫理委員會審查能力評估標準包括倫理委員會的組織與管理、制度與標準操作規程（簡稱SOP）、倫理審查、資料檔案管理等評估內容。 本評估標準適用於臨床試驗倫理委員會自評和/或第三方現場評估工作。主要內容 1.範圍 2.規範性引用檔案 3.術語...
《中藥臨床研究倫理審查標準操作規程制定規範》是2017年11月14日實施的一項行業標準 。起草人 訾明傑、劉捷、楊志旭、尚曉泓、高蕊、唐旭東、何軍、段玲。起草單位 中國中醫科學院西苑 醫院。技術內容 隨著生物醫學研究的快速發展和倫理審查...
附屬檔案：《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》起草說明 為了加強對倫理委員會藥物臨床試驗倫理審查工作的指導，規範倫理委員會的藥物臨床試驗倫理審查工作，切實保護受試者的安全和權益。國家局組織制定了《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》（...
（七）遵守科研誠信規範。監督管理 國家衛生計生委負責組織全國涉及人的生物醫學研究倫理審查工作的檢查、督導；國家中醫藥管理局負責組織全國中醫藥研究倫理審查工作的檢查、督導。縣級以上地方衛生計生行政部門應當加強對本行政區域涉及人的...
省級醫學倫理專家委員會協助推動本行政區域涉及人的生物醫學研究倫理審查工作的制度化、規範化，指導、檢查、評估本行政區域從事涉及人的生物醫學研究的醫療衛生機構倫理委員會的工作，開展相關培訓、諮詢等工作。第二章 倫理委員會 第七條 ...
該《評審標準》分中醫藥服務功能、綜合服務功能2部分。第一部分包括發揮中醫藥特色優勢的措施、隊伍建設、臨床科室建設、重點專科建設、中藥藥事管理、中醫護理、文化建設、“治未病”服務8章；第二部分包括基本要求和醫院服務、患者安全、...
《倫理委員會制度與操作規程》分為4個部分：制度、指南、標準操作規程、附屬檔案表格。制度中包括了倫理委員會章程、利益衝突政策和審查會議規則，明確規定了倫理委員會在倫理審查和研究監管中的職責；指南是向研究者、申辦者和課題負責人說明...
第一節科學研究的本質 第二節臨床醫學研究的特點 第三節臨床試驗的規範 第四節中醫藥臨床研究的難點 第二章中醫臨床科研思路的建立 第一節提出研究問題 第二節評估研究問題 第三節總結研究問題 第四節建立科研假說 第三章中醫藥科研...
另一方面是更有利於統一標準,中醫藥機構倫理審查委員會它是站在所屬單位的角度思考利益並制定標準的,不利於客觀評審,而中醫藥區域倫理審查委員會既受命於政府的任命和委託,同時又迴避了本單位的審查科研項目,這樣更有效地維護患者(受試者...
2005年，更名為“中國中醫科學院西苑醫院”。2012年，通過“三級甲等中醫醫院”複審。2012年，成為中醫藥研究北京市國際科技合作基地。2013年，被世界中醫藥學會聯合會倫理審查委員會授予“中醫藥臨床研究倫理審查平台”。2013年，成立“北京...
（八）具有與開展藥物臨床試驗相適應的醫技科室，委託醫學檢測的承擔機構應當具備相應資質；（九）具有負責藥物臨床試驗倫理審查的倫理委員會；（十）具有藥物臨床試驗管理制度和標準操作規程；（十一）具有防範和處理藥物臨床試驗中突發事件的...
國家中醫藥管理局關於印發三級中醫醫院、中西醫結合醫院和民族醫醫院評審標準的通知 國中醫藥醫政函〔2012〕95號 各省、自治區、直轄市衛生廳局，中醫藥管理局：為進一步促進中醫醫院保持發揮中醫藥特色優勢，在總結我國中醫醫院評審評價和...
第二章 中國藥物臨床試驗相關法律法規簡介 第一節 藥品管理法 第二節 藥品註冊管理辦法 第三節 藥物臨床試驗質量管理規範 第四節 我國藥物臨床試驗依法監管的主要內容 第三章 藥物臨床試驗倫理審查概述 第一節 藥物臨床試驗及其倫理審查...
