《中華人民共和國國家標準:醫用電氣設備(第2部分):心電圖機安全專用要求(GB 10793-2000)》等同採用國際電工委員會IEC 60601—2—25：1993《醫用電氣設備——第2部分：心電圖機安全專用要求》。本標準與原GB 10793—1989的主要技術差異如下：本標準增加了51.103心電圖機非正常工作的指示；對第5章分類及第10章環境條件進行了修改；去掉了原GB 10793—1989中18k）101的內容。本標準自實施之日起代替GB 10793—1989。
基本介紹
- 中文名：中華人民共和國國家標準:醫用電氣設備
- 外文名：Medical Electrical Equipment-Part 2:Particular Requirements for the Safety of Electrocardiographs
- 作者：國家質量技術監督局
- 出版日期：2001年3月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066117360
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：16頁
- 開本：16
內容簡介,圖書目錄,編輯推薦,目錄,
內容簡介
《中華人民共和國國家標準:醫用電氣設備(第2部分):心電圖機安全專用要求(GB 10793-2000)》的附錄D是標準的附錄。本標準的附錄AA是提示的附錄。本標準由全國醫用電器設備標準化技術委員會提出。本標準由全國醫用電器設備標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位：國家醫療器械質量監督檢驗中心。本標準主要起草人：楊永軍、朱克興。本標準於1989年3月首次發布。
圖書目錄
前言
IEC前言
IEC引言
第一篇概述
1範圍和目的
2術語和定義
4試驗的通用要求
5分類
6識別、標記和檔案
第二篇環境條件
10環境條件
第三篇對電擊危險的防護
17隔離
19連續漏電流和患者輔助電流
20電介質強度
第四篇對機械危險的防護
第五篇對不需要的或過量的輻射危險的防護
34紫外線輻射
第六篇對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護
第七篇對超溫及其他安全方面危險的防護
42超溫
44溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒和滅菌
第八篇工作數據的準確性和危險輸出的防止
51危險輸出的防止
第九篇不正常的運行和故障狀態；環境試驗
第十篇結構要求
56元器件和組件
57網電源部分、元器件和布線
圖
101對來自各不同部件的電能進行限制的動態試驗
102Ⅰ類設備，由功能接地端子上的外來電壓引起的從套用部分流向地的患者漏電流的測量電路
103內部電源設備，由功能接地端子上的外來電壓引起的從套用部分流向地的患者漏電流的測量電路
104對除顫效應的防護試驗
105對除顫效應的防護試驗
106ECG電極在海綿上的位置
107對心臟除顫器放電作用後恢復時間的試驗
附錄D（標準的附錄）標記用符號（用於指示對心臟除顫器放電效應防護的符號）
附錄AA（提示的附錄）總導則和編制說明
IEC前言
IEC引言
第一篇概述
1範圍和目的
2術語和定義
4試驗的通用要求
5分類
6識別、標記和檔案
第二篇環境條件
10環境條件
第三篇對電擊危險的防護
17隔離
19連續漏電流和患者輔助電流
20電介質強度
第四篇對機械危險的防護
第五篇對不需要的或過量的輻射危險的防護
34紫外線輻射
第六篇對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護
第七篇對超溫及其他安全方面危險的防護
42超溫
44溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒和滅菌
第八篇工作數據的準確性和危險輸出的防止
51危險輸出的防止
第九篇不正常的運行和故障狀態；環境試驗
第十篇結構要求
56元器件和組件
57網電源部分、元器件和布線
圖
101對來自各不同部件的電能進行限制的動態試驗
102Ⅰ類設備，由功能接地端子上的外來電壓引起的從套用部分流向地的患者漏電流的測量電路
103內部電源設備，由功能接地端子上的外來電壓引起的從套用部分流向地的患者漏電流的測量電路
104對除顫效應的防護試驗
105對除顫效應的防護試驗
106ECG電極在海綿上的位置
107對心臟除顫器放電作用後恢復時間的試驗
附錄D（標準的附錄）標記用符號（用於指示對心臟除顫器放電效應防護的符號）
附錄AA（提示的附錄）總導則和編制說明
編輯推薦
《中華人民共和國國家標準:醫用電氣設備(第2部分):醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求(GB9706.11-1997)》由全國醫用X射線設備及用具標準化分技術委員會歸口。
目錄
前言
IEC前言
第一篇概述
1適用範圍和目的
2術語和定義
4試驗的通用要求
5分類
6識別、標記和檔案
7輸入功率
第二篇環境條件
第三篇對電擊危險的防護
16外殼和防護罩
18保護接地、功能接地和電位均衡
19連續漏電流和患者輔助電流
20電介質強度
第四篇對機械危險的防護
25飛濺物
第五篇對不需要的或過量的輻射危險的防護
29 X射線輻射
第六篇對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護
第七篇對超溫和其他安全方面危險的防護
42超溫
45壓力容器和受壓部件
第八篇工作數據的準確性和危險輸出的防止
50工作數據的準確性
第九篇不正常的運行和故障狀態；環境試驗
第十篇結構要求
附錄AA（提示的附錄） 限定的術語索引
IEC前言
第一篇概述
1適用範圍和目的
2術語和定義
4試驗的通用要求
5分類
6識別、標記和檔案
7輸入功率
第二篇環境條件
第三篇對電擊危險的防護
16外殼和防護罩
18保護接地、功能接地和電位均衡
19連續漏電流和患者輔助電流
20電介質強度
第四篇對機械危險的防護
25飛濺物
第五篇對不需要的或過量的輻射危險的防護
29 X射線輻射
第六篇對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護
第七篇對超溫和其他安全方面危險的防護
42超溫
45壓力容器和受壓部件
第八篇工作數據的準確性和危險輸出的防止
50工作數據的準確性
第九篇不正常的運行和故障狀態；環境試驗
第十篇結構要求
附錄AA（提示的附錄） 限定的術語索引
