《中華人民共和國醫藥行業標準:乳腺X射線機專用技術條件(YY/T 0706-2008)》由國家食品藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用X線設備及用具標準化分技術委員會歸口。本標準起草單位：上海華線醫用核子儀器有限公司、遼寧省醫療器械檢驗所、上海西門子醫療器械有限公司。本標準主要起草人：鐘柏牛、李寶良、柏榮慶、鄭紅琴、韓雲龍、曹玉秀、餘波。
基本介紹
- 書名：乳腺X射線機專用技術條件
- 作者：國家食品藥品監督管理局
- 出版日期：2008年12月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066219294
- 品牌：北京勁松建達科技圖書有限公司
- 外文名：Particular Specifications for Mammographic X-ray Equipment
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：6頁
- 開本：16
- 定價：16.00
內容簡介,文摘, ,
內容簡介
《中華人民共和國醫藥行業標準:乳腺X射線機專用技術條件(YY/T 0706-2008)》由中國標準出版社出版。
文摘
著作權頁：
1範圍
本標準規定了乳腺X射線機（以下簡稱乳腺機）的術語、分類、要求和試驗方法。
本標準適用於使用具有X射線膠片增感屏，採用接觸式和放大式操作的乳腺攝影X射線機，該機專供醫療單位作乳腺X射線攝影之用。
本標準不適用於數字成像裝置、活組織檢查板和立體定位裝置等專用附屬檔案。
2規範性引用檔案
下列檔案中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用檔案，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協定的各方研究是否可使用這些檔案的最新版本。凡是不注日期的引用檔案，其最新版本適用於本標準。
GB 9706.1—2007 醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求（IEC 60601—1：1988，IDT）
GB 9706.11—1997 醫用電氣設備 第二部分：醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求（idt IEC 60601—2—28：1993）
GB 9706.12—1997 醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求 三.並列標準 診斷X射線 設備輻射防護通用要求（idt IEC 60601—1—3：1994）
GB 9706.14—1997 醫用電氣設備 第2部分：X射線設備附屬設備安全專用要求（idt IEC 60601—2—32：1994）
GB 9706.24—2005 醫用電氣設備 第2—45部分：乳腺X射線攝影設備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求（IEC 60601—2—45：2001，IDT）
GB/T 10149—1988 醫用X射線設備術語和符號
GB/T 10151 醫用診斷X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件
GB/T 17006.9—2003 醫用成像部門的評價及例行試驗 第2—10部分：穩定性試驗 乳腺X射線攝影設備（IEC 61223—2—10：1999，IDT）
GB/T 1904：2.2—2005 醫用成像部門的評價及例行試驗 第3—2部分：乳腺攝影X射線設備 成像性能驗收試驗（IEC 61223—3—2：1996，IDT）。
1範圍
本標準規定了乳腺X射線機（以下簡稱乳腺機）的術語、分類、要求和試驗方法。
本標準適用於使用具有X射線膠片增感屏，採用接觸式和放大式操作的乳腺攝影X射線機，該機專供醫療單位作乳腺X射線攝影之用。
本標準不適用於數字成像裝置、活組織檢查板和立體定位裝置等專用附屬檔案。
2規範性引用檔案
下列檔案中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用檔案，其隨後所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用於本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協定的各方研究是否可使用這些檔案的最新版本。凡是不注日期的引用檔案，其最新版本適用於本標準。
GB 9706.1—2007 醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求（IEC 60601—1：1988，IDT）
GB 9706.11—1997 醫用電氣設備 第二部分：醫用診斷X射線源組件和X射線管組件安全專用要求（idt IEC 60601—2—28：1993）
GB 9706.12—1997 醫用電氣設備 第一部分：安全通用要求 三.並列標準 診斷X射線 設備輻射防護通用要求（idt IEC 60601—1—3：1994）
GB 9706.14—1997 醫用電氣設備 第2部分：X射線設備附屬設備安全專用要求（idt IEC 60601—2—32：1994）
GB 9706.24—2005 醫用電氣設備 第2—45部分：乳腺X射線攝影設備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求（IEC 60601—2—45：2001，IDT）
GB/T 10149—1988 醫用X射線設備術語和符號
GB/T 10151 醫用診斷X射線設備高壓電纜插頭、插座技術條件
GB/T 17006.9—2003 醫用成像部門的評價及例行試驗 第2—10部分：穩定性試驗 乳腺X射線攝影設備（IEC 61223—2—10：1999，IDT）
GB/T 1904：2.2—2005 醫用成像部門的評價及例行試驗 第3—2部分：乳腺攝影X射線設備 成像性能驗收試驗（IEC 61223—3—2：1996，IDT）。
《中華人民共和國醫藥行業標準:乳腺X射線機專用技術條件(YY/T 0706-2008)》由中國標準出版社出版。
