《醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求(第3部分):急救和轉運用呼吸機(YY 0600.3-2007)》是基於GB 9706.1—2007（IEC 60601—1：1988+Amd1：1991+Amd2：1995，IDT）《醫用電氣設備 第1部分：安全通用要求》（通用標準）的專用標準，與GB 9706.1配套一起使用，並與GB 9706.1—2007（IEC 60601—1：1988+Amd1：1991+Amd2：1995，IDT）同期實施。《醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求(第3部分):急救和轉運用呼吸機(YY 0600.3-2007)》第36章電磁兼容性與YY 0505—2005《醫用電氣設備 第1—2部分：安全通用要求 並列標準：電磁兼容—要求和試驗》同期實施。《醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求(第3部分):急救和轉運用呼吸機(YY 0600.3-2007)》的附錄AA、附錄BB和附錄CC為資料性附錄。《醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求(第3部分):急救和轉運用呼吸機(YY 0600.3-2007)》由全國麻醉和呼吸設備標準化技術委員會提出並歸口。
基本介紹
- 書名：醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求
- 作者：國家食品藥品監督管理局
- 出版日期：2007年11月1日
- 語種：簡體中文
- ISBN：155066218206
- 外文名：Lung Ventilators for Medical Use-Particular Requirements for Basic Safety and Essential Performance-Part 3:Emergency and Transport Ventilators
- 出版社：中國標準出版社
- 頁數：20頁
- 開本：16
- 品牌：北京勁松建達科技圖書有限公司
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內容簡介
《醫用呼吸機 基本安全和主要性能專用要求(第3部分):急救和轉運用呼吸機(YY 0600.3-2007)》由中國標準出版社出版。
圖書目錄
前言
引言
第一篇概述
1範圍
2術語和定義
3通用要求
4試驗的通用要求
5分類
6識別、標記和檔案
7輸入功率
第二篇環境條件
8基本安全類型
9可拆卸的保護裝置
10環境條件
11不採用
12不採用
第三篇對電擊危險的防護
13概述
14有關分類的要求
15電壓和/或能量的限制
16外殼和防護罩
17隔離
18保護接地、功能接地和電位均衡
19連續泄漏電流和患者輔助電流
20電介質強度
第四篇對機械危險的防護
21機械強度
22運動部件
23面、角和邊
24正常使用時的穩定性
25飛濺物
26振動與噪聲
27氣動和液壓動力
28懸掛物
第五篇對不需要的或過量的輻射危險的防護
29X射線輻射
30α、β、γ、中子輻射和其他粒子輻射
31微波輻射
32光輻射（包括雷射輻射）
33紅外線輻射
34紫外線輻射
35聲能（包括超聲）
36電磁兼容性
第六篇對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護
37位置和基本要求
38標誌、隨機檔案
39對AP型和APG型設備的共同要求
40對AP型設備及其部件和元件的要求和測試
41對APG型設備及其部件和元件的要求和測試
第七篇對超溫和其他方面危險的防護
42超溫
43防火
44溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒和滅菌
45壓力容器和受壓部件
46人為差錯
47靜電荷
48與患者身體接觸的套用部分的材料
49供電電源的中斷
第八篇工作數據的準確性和危險輸出的防止
50工作數據的準確性
51危險輸出的防止
第九篇不正常的運行和故障狀態；環境試驗
52不正常的運行和故障狀態
53環境試驗
第十篇結構要求
54概述
55外殼和罩蓋
56元器件和組件
57網電源部分、元器件和布線
58保護接地——端子和連線
59結構和布線
附錄
附錄AA（資料性附錄）基本原理
附錄BB（資料性附錄）參考文獻
附錄CC（資料性附錄）本部分章條編號與ISO 10651—3：1997章條編號對照
引言
第一篇概述
1範圍
2術語和定義
3通用要求
4試驗的通用要求
5分類
6識別、標記和檔案
7輸入功率
第二篇環境條件
8基本安全類型
9可拆卸的保護裝置
10環境條件
11不採用
12不採用
第三篇對電擊危險的防護
13概述
14有關分類的要求
15電壓和/或能量的限制
16外殼和防護罩
17隔離
18保護接地、功能接地和電位均衡
19連續泄漏電流和患者輔助電流
20電介質強度
第四篇對機械危險的防護
21機械強度
22運動部件
23面、角和邊
24正常使用時的穩定性
25飛濺物
26振動與噪聲
27氣動和液壓動力
28懸掛物
第五篇對不需要的或過量的輻射危險的防護
29X射線輻射
30α、β、γ、中子輻射和其他粒子輻射
31微波輻射
32光輻射（包括雷射輻射）
33紅外線輻射
34紫外線輻射
35聲能（包括超聲）
36電磁兼容性
第六篇對易燃麻醉混合氣點燃危險的防護
37位置和基本要求
38標誌、隨機檔案
39對AP型和APG型設備的共同要求
40對AP型設備及其部件和元件的要求和測試
41對APG型設備及其部件和元件的要求和測試
第七篇對超溫和其他方面危險的防護
42超溫
43防火
44溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒和滅菌
45壓力容器和受壓部件
46人為差錯
47靜電荷
48與患者身體接觸的套用部分的材料
49供電電源的中斷
第八篇工作數據的準確性和危險輸出的防止
50工作數據的準確性
51危險輸出的防止
第九篇不正常的運行和故障狀態；環境試驗
52不正常的運行和故障狀態
53環境試驗
第十篇結構要求
54概述
55外殼和罩蓋
56元器件和組件
57網電源部分、元器件和布線
58保護接地——端子和連線
59結構和布線
附錄
附錄AA（資料性附錄）基本原理
附錄BB（資料性附錄）參考文獻
附錄CC（資料性附錄）本部分章條編號與ISO 10651—3：1997章條編號對照
編輯推薦
《中華人民共和國醫藥行業標準·醫用呼吸機·基本安全和主要性能專用要求(第2部分):依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機(YY 0600.2-2007)》由中國標準出版社出版。
目錄
前言
引言
1範圍
1.101規範性引用檔案
2術語和定義
3通用要求
4試驗的通用要求
5分類
6識別、標記和檔案
7輸入功率
8基本安全類型
9可拆卸的保護裝置
10環境條件
11不採用
12不採用
13概述
14有關分類的要求
15電壓和（或）能量的限制
16外殼和防護罩
17隔離
18保護接地、功能接地和電位均衡
19連續漏電流和患者輔助電流
20電介質強度
21機械強度
22運動部件
23面、角和邊
24正常使用時的確定性
25飛濺物
26振動與噪聲
27氣動和液壓動力
28懸掛物
29X射線輻射
30α、β、γ、中子輻射和其他粒子輻射
31微波輻射
32光輻射（包括雷射）
33紅外線輻射
34紫外線輻射
35聲能（包括超聲）
36電磁兼容
37位置和基本要求
38標誌、隨機檔案
39對AP型和APG型設備的共同要求
40對AP型設備及其部件和元件的要求和試驗
41對APG型設備及其部件和元件的要求和試驗
42超溫
43防火
44溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性
45壓力容器和受壓部件
46人為差錯
47靜電荷
48生物相容性
49供電電源的中斷
50工作數據的準確性
51危險輸出的防止
52不正常的運行和故障狀態
53環境試驗
54概述
55外殼和罩蓋
56元器件和組件
57網電源部分，元器件和布線
58保護接地——端子和連線
59結構和布線
101報警系統
102通用標準的附錄
附錄AA（資料性附錄）基本原理
參考文獻
圖101測量呼氣壓力和通氣量儀器配置
表101呼氣壓力和通氣量測量條件
引言
1範圍
1.101規範性引用檔案
2術語和定義
3通用要求
4試驗的通用要求
5分類
6識別、標記和檔案
7輸入功率
8基本安全類型
9可拆卸的保護裝置
10環境條件
11不採用
12不採用
13概述
14有關分類的要求
15電壓和（或）能量的限制
16外殼和防護罩
17隔離
18保護接地、功能接地和電位均衡
19連續漏電流和患者輔助電流
20電介質強度
21機械強度
22運動部件
23面、角和邊
24正常使用時的確定性
25飛濺物
26振動與噪聲
27氣動和液壓動力
28懸掛物
29X射線輻射
30α、β、γ、中子輻射和其他粒子輻射
31微波輻射
32光輻射（包括雷射）
33紅外線輻射
34紫外線輻射
35聲能（包括超聲）
36電磁兼容
37位置和基本要求
38標誌、隨機檔案
39對AP型和APG型設備的共同要求
40對AP型設備及其部件和元件的要求和試驗
41對APG型設備及其部件和元件的要求和試驗
42超溫
43防火
44溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進液、清洗、消毒、滅菌和相容性
45壓力容器和受壓部件
46人為差錯
47靜電荷
48生物相容性
49供電電源的中斷
50工作數據的準確性
51危險輸出的防止
52不正常的運行和故障狀態
53環境試驗
54概述
55外殼和罩蓋
56元器件和組件
57網電源部分，元器件和布線
58保護接地——端子和連線
59結構和布線
101報警系統
102通用標準的附錄
附錄AA（資料性附錄）基本原理
參考文獻
圖101測量呼氣壓力和通氣量儀器配置
表101呼氣壓力和通氣量測量條件
