上海益生源藥業有限公司成立於2001年，是集科、工、貿於一體的高科技企業。
基本介紹
- 公司名稱：上海益生源藥業有限公司
- 所屬行業：藥物研發生產
- 成立時間：2001年
- 註冊資本：5100萬元
公司簡介,企業產品,
公司簡介
公司依託上海瑞金醫院、上海第二軍醫大學的研發力量，開發和研製系列抗B肝病毒類高科技產品，在核苷（酸）類抗病毒藥物研究領域居國際前沿水平。目前已成功上市國家一類新藥優賀丁（阿德福韋酯片），該項目已被列入上海市高新成果轉化A類項目、上海科教興市計畫和國家863項目，新型的LDT左旋核苷類似物正申請臨床報批；同時公司已完成抗氧化劑和細胞代謝活劑輔酶Q10微生物發酵法的中試，打破了該產品核心技術一直被日本製藥企業壟斷的局面。
公司位於南匯區周浦鎮都市工業園，占地36畝，新建廠房11000平方米，綠化面積14300平方米。公司註冊資本5100萬元，投資總額6500萬元。於2005年7月通過上海市食品藥品監督管理局GMP認證。目前公司擁有顆粒劑、片劑、口服溶液劑（含抗腫瘤藥）、氣霧劑四個製劑生產流水線及阿德福韋原料藥車間和一個為上述劑型配套的中藥提取車間。
企業產品
優賀丁
【批准文號】 國藥準字H20070216 
優賀丁
【中文名稱】 阿德福韋酯片
【產品英文名稱】 Adefovir Dipivoxil Tablets
【生產企業】 上海益生源藥業有限公司
【功效主治】本品適用於治療B型肝炎病毒活動複製和血清胺基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性B型肝炎患者。
【化學成分】 阿德福韋酯
【藥理作用】阿德福韋酯是阿德福韋的口服前體藥物。阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環核苷類似物，在細胞內轉化成阿德福韋二磷酸鹽，抑制HBV-DNA聚合酶。阿德福韋對野生和耐藥變異的B型肝炎病毒都有很強的抗HBV活性。
【藥物相互作用】每日服用阿德福韋酯500mg兩周和250mg十二周會引起胃腸道副反應。如果發生過量服藥，應對毒性反應進行監測並進行必要的治療。 如果發生藥物過量，必須監測患者是否有中毒的證據，必要時採取標準的支持療法。 可以通過血液透析清除阿德福韋，阿德福韋經體重校正後的血液透析清除率中位數為104mL/min。尚未進行腹膜透析清除阿德福韋的研究。
【不良反應】國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、噁心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫髮(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用本品治療29周后的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與本品無關。
【禁忌症】阿德福韋酯禁止用於已證實對本品的任何組分過敏的病人
【產品規格】10mg/片
【用法用量】 成人每日1次，每次1片(10mg)，飯前或飯後口服均可。治療的最佳療程尚未確定。
【貯藏方法】 陰涼處、密封保存。
【注意事項】 1.病人停止B肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止B肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗B肝治療。2.對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗B肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性B肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要採取有效的避孕措施。
