《一次性使用麻醉用針》是2010年12月1日實施的行業標準。
基本介紹
- 中文名:一次性使用麻醉用針
- 發布日期:2009-06-16
- 技術歸口:全國醫用注射器(針)標準化分技術委員會
- 實施日期:2010-12-01
- 批准發布部門:國家食品藥品監督管理局
- 標準號:YY 0321.2-2009
《一次性使用麻醉用針》是2010年12月1日實施的行業標準。
《一次性使用麻醉用針》是2010年12月1日實施的行業標準。起草單位上海埃斯埃醫械塑膠製品有限公司、浙江伏爾特醫療器械有限公司等。起草人曹賢明、張錦生 等。...
2、至少生產一次性使用麻醉用針、麻醉導管、一次性使用無菌注射器和一次性使用無菌注射針等一次性使用無菌醫療器械中的一種產品。3、企業生產產品的注(擠)塑、精洗、烘乾(晾乾)、檢驗、裝配、初包裝等均應在本廠區同一建築體的10萬級潔淨區內進行,潔淨區應符合YY0033-2000《無菌醫療器械生產管理規範》的要求...
一次性使用無菌牙科注射針是由針座、針管和保護套組成,適用於牙科注射麻醉劑或其他藥液。註冊號 國食藥監械(準)字2010第3150781號 產品名稱 一次性使用無菌牙科注射針 產品標準 YZB/國0451-2010《一次性使用無菌牙科注射針》產品性能結構及組成 本產品由針座、針管和保護套組成,其中:G型和W型牙科針的保護...
《一次性使用麻醉穿刺包(YY 0321.1-2009)》由國家食品藥品監督管理局提出。由全國醫用注射器(針)標準化技術委員會歸口。上海埃斯埃醫械塑膠製品有限公司為主要起草單位。浙江伏爾特醫療器械有限公司、北京伏爾特技術有限公司、新鄉市駝人醫療器械有限公司參與起草。於2000年9月首次發布,2009年第一次修訂。《一次性...
一次性牙科注射針批准日期是2013.02.01,生產廠商是韓國Biodent有限公司 註冊號國食藥監械(進)字2013第3150476號生產廠商名稱(中文)韓國Biodent有限公司 產品性能結構及組成本產品由針座、針管、護套組成。材質:針管(STS 304不鏽鋼)、針座(聚丙烯)、保護帽(聚丙烯)。產品適用範圍該產品主要用於牙科麻醉注射。註冊...
《中華人民共和國醫藥行業標準:一次性使用麻醉用過濾器(YY 0321.3-2009)》附錄A、附錄B為規範性附錄。本部分由國家食品藥品監督管理局提出。本部分由全國醫用注射器(針)標準化技術委員會歸口。本部分負責起草單位:武漢智迅創源科技發展有限公司。本部分參與起草單位:北京伏爾特技術有限公司、浙江伏爾特醫療器械...
《一次性使用麻醉用過濾器》是2001年中國標準出版社出版的圖書,作者是國家藥品監督管理局。《中華人民共和國醫藥行業標準:一次性使用麻醉用過濾器 (YY 0321.3-2000)》附錄A、附錄B、附錄C都是標準的附錄。本標準由國家藥品監督管理局提出。本標準由全國醫用注射器(針)標準化技術委員會歸口。本標準起草單位:北京...
4.呼吸道感染、肝炎、HBsAg陽性及其他傳染病患者麻醉應儘量使用一次性物品,如重複使用喉鏡片、各種導管、螺紋管、貯氣囊等須煮沸、高壓滅菌、過氧乙酸溶液或2%鹼性戊二醛溶液浸泡消毒。5.硬膜外或腰椎穿刺針用清水沖洗淨後,置於穿刺包內高壓滅菌。急用時可煮沸20min。6.硬膜外導管多為一次性使用。如需消毒,可用...
常規使用:1支斯康杜尼 3%(1.8ml)。一次性使用不超過3支具體情況視麻醉範圍及所用麻醉技術而定。對同一患者,使用頻率不要高於每周一次。不良反應 使用甲哌卡因的不良反應與其它氨基類局部麻醉劑本質上類似。不良反應可能由於以下原因引起:過量注射、快速吸收或不小心注射入血管引起的血濃度升高,或者源於部分病人...
常規使用:1支斯康杜尼 3%(1.8ml)。一次性使用不超過3支具體情況視麻醉範圍及所用麻醉技術而定。對同一患者,使用頻率不要高於每周一次。不良反應 使用甲哌卡因的不良反應與其它氨基類局部麻醉劑本質上類似。不良反應可能由於以下原因引起:過量注射、快速吸收或不小心注射入血管引起的血濃度升高,或者源於部分病人...
使用/操作介紹 諾易平的預灌裝注射器為一次性使用,一旦取下針頭套後即準備使用。於腹壁(髂骨和肚臍之間) 或大腿前方捏起的皮膚皺摺內(皮下注射)給藥,針頭垂直進入,注射結束後同樣垂直拔出。注射前不需排氣。針管中的殘存劑量已在生產灌裝過程中計算在內。不良反應 臨床研究中的不良反應 在入組1273例患者使用肝素...
蘇州碧迪生產的聯合麻醉包主要用於區域阻滯麻醉和疼痛管理。新一代SoloShotTM IX自毀型注射器是用於滿足中國免疫接種對自毀型注射器的需求,支持衛生部、聯合國兒童基金會和世界衛生組織的安全注射項目。目前全球不同的國家已有超過10億次的疫苗注射採用BD的自毀型注射器。一次性靜脈留置針、一次性使用麻醉穿刺包、一次性...
2006年被“全國醫用注射器(針)標準化技術委員會”確定為“一次性使用麻醉穿刺包”、“一次性使用麻醉用過濾器”行業標準主要起草單位。2007年6月成為國家食品藥品監督管理局《醫療器械生產企業質量管理體系規範》全國51家試點企業中第一家通過國家試點考核的單位。12月公司研發中心被浙江省科技廳確定為“浙江伏爾特...
本品使用的輔料包括:氯化鈉,鹽酸/氫氧化鈉和注射用水。性狀 本品為無色的澄明液體。鹽酸羅哌卡因注射液是一種無菌等滲水溶液。該溶液的pH值是由NaOH或HCl來調節的,不含防腐劑。鈣注射液只能一次性使用。藥液灌裝於單一劑量的塑膠安瓿瓶或塑膠輸液袋中。安瓿瓶可以直接銜接於注射器接口上。藥品名 鹽酸羅...
一次性使用氣道導管麻醉聯合包、一次性使用氣管插管、一次性使用氣管切開插管、一次性使用雙腔支氣管導管、一次性使用麻醉氣路過濾器、一次性使用麻醉機呼吸迴路管、一次性麻醉面罩、滅菌橡膠外科手套、醫用檢查手套、薄膜手套、一次性使用滅菌橡膠骨科手套、一次性使用心電電極、一次性使用導尿包、一次性使用埋線針、埋線包...
專業生產II、III類醫療器械,產品包括一次性使用靜脈留置針(Y型、Z型、專利正壓型)、一次性使用輸注泵(持續型、自控型)、一次性使用麻醉穿刺包(AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/S型)、醫用凡士林紗布、全玻璃注射器、一次性使用滅菌橡膠外科手套(有粉、無粉)、一次性使用導尿包、一次性使用氣管插管包(全麻包...
威高集團生產的產品種類多達150餘種,產品規格超過5000種,產品可分為六大系列,即1)一次性使用醫療耗材及原料,其中包括輸液(血)器、注射器、血袋與血液成份分離耗材、採血系列耗材、齒科耗材和麻醉系列耗材等,以及醫用PVC粒料和非PVC粒料等;2)骨科材料及工具,主要包括鋼板、螺釘等創傷治療耗材、脊柱系列耗材及正在...
本品使用的輔料包括:氯化鈉,鹽酸/氫氧化鈉和注射用水。性狀 本品為無色的澄明液體。鹽酸羅哌卡因注射液是一種無菌等滲水溶液。該溶液的pH值是由NaOH或HCl來調節的,不含防腐劑。鈣注射液只能一次性使用。藥液灌裝於單一劑量的塑膠安瓿瓶或塑膠輸液袋中。安瓿瓶可以直接銜接於注射器接口上。藥品名 鹽酸羅...
知識是人才的智慧之源。我們歡迎具有豐富經驗的專業人士加盟,我們將以人性化的福利,完善的培訓體系,無限的事業發展空間,為有識、有德、有才、有志之士提供實現自身價值的機會。公司產品 1、一次使用輸液器 2、一次性使用輸液器 帶針 3、一次性使用無菌注射器 帶針 4、一次性使用輸血器 帶針 ...
一次性使用靜脈留置針,一次性使用麻醉穿刺包,一次性使用無菌導尿包 相關信息 主營行業: 導管、介入性材料 一次性醫用耗材 醫療器械加工 經營模式: 生產加工 註冊資本: 人民幣 200 萬 公司成立時間: 2003-02-19 年 公司註冊地: 中國 江蘇 南通 企業類型: 有限責任公司(自然人投資或控股)法定代表人: 張...
產品性能結構及組成 一次性使用Epilor低阻力注射器的形式為中頭式,其結構為三件式,主要由芯桿、外套、活塞組成。產品適用範圍 本產品臨床上輔助用於硬膜外麻醉和腰麻-硬膜外聯合麻醉,與硬膜外穿刺針配合使用用於硬膜外腔的定位。註冊代理 碧迪醫療器械(上海)有限公司北京辦事處 售後服務機構 碧迪醫療器械(上海...
在進行微創埋線之前,首先要向病人詳細介紹本療法的治療特色和療效特點,交待埋線手術過程以及注意事項,相對針灸針而言,由於埋線針比較粗,加之微創埋線一般不用局部麻醉,患者往往有恐懼心理,這時需要向患者耐心解釋,消除病人的緊張和懷疑心理,積極配合治療的開展。2、 物品準備 物品準備包括一次性埋線針或一次性微型...
5.慎用於體質衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性腎衰、肝功能損害或充血性心衰病人,若使用咪達唑侖應減小劑量並進行生命體徵的監測。6.本品只能一次性用於一個病人,用後剩餘本品必須棄去。孕婦及哺乳期婦女用藥 1、咪達唑侖不能用於孕婦,在分娩過程中套用須特別注意,單次大劑量注射可致新生兒呼吸抑制,肌...
4.麻醉用具定期清潔、消毒。可復用喉鏡、螺紋管、面罩、口咽通道、簡易呼吸器等須“一人一用一消毒”,清潔、乾燥、密閉保存。(二)產房、人流室 1.區域相對獨立、分區明確、標識清楚,鄰近母嬰室和新生兒室;建議產房(人流室)使用面積不少於20m。2.凡進入產房(人流室)人員應更換產房專用衣、帽、一次性醫用外科...
5.慎用於體質衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性腎衰、肝功能損害或充血性心衰病人,若使用咪達唑侖應減小劑量並進行生命體徵的監測。6.本品只能一次性用於一個病人,用後剩餘本品必須棄去。孕婦及哺乳期婦女用藥 1、咪達唑侖不能用於孕婦,在分娩過程中套用須特別注意,單次大劑量注射可致新生兒呼吸抑制,肌...
安全頭皮針 安全採血系列 安全持針器 安全血糖系列 安全回縮胰島素注射器 安全過濾系列 過濾膜針 一次性使用安全護套過濾膜針 注射系列 傳統注射 胰島素注射 餵食系列 輸液和採血系列 一次性使用輸液耗材 一次性使用採血耗材 麻醉針 腰椎穿刺針 腰椎穿刺針配引導針 硬脊膜穿刺針 尿袋 簡易型尿袋 豪華型尿袋 面罩 ...
2.INJEX無針注射系統的安瓿為一次性使用醫藥耗材,採用德國拜耳醫用級高分子塑膠Makrolon®製成,通過各項生物兼容性試驗檢測。而所購假冒偽劣產品,在注射過程中有可能產生以下情況:1.疼痛明顯 2.注射部位水腫、血腫 3.在高壓下將粉塵注入體內 4.藥液與安瓿發生化學反應 5.安瓿與人體皮膚接觸過程中發生不良反應...
穿孔鉗、穿孔針、穿孔槍、擴孔器、消毒液、外用麻醉藥等 注意事項 1、手術器械是經過嚴格消毒的,針具一次性使用,才能保證安全。2、穿孔前應常規消毒穿孔部位,術後每日消毒1-2次。3、術後一周內應保持創面乾燥清潔,避免洗浴時與污水的接觸。4、術後不要隨便用手拉動飾物,創面癒合後,方可更換喜愛的飾品。5...