產品為耳背式，由麥克風、機芯、受話器組成。
註冊號,產品標準,產品性能結構及組成,規格型號,服務中心,產品適用範圍,批准日期,有效期,
註冊號
滬食藥監械(準)字2013第2460924號
產品標準
YZB/滬3759-46-2013《Passion系列助聽器》
產品性能結構及組成
產品為耳背式，由麥克風、機芯、受話器組成。主要技術指標：1、外觀應整潔、光滑，表面不應有凹痕、劃傷、裂痕、塑膠件起泡、變形等現象。2、每個助聽器應有唯一性的編號；3、開關操作應方便可靠；4、基本電聲參數：最大聲輸出(偏差不大於±3dB)：108dB；最大滿檔增益(偏差不大於±5dB)：27dB；等效噪聲(不大於標稱值)：30dB；電池耗電(不大於標稱值120%)：1.3mA。
規格型號
PASSION-105、PASSION-110、PASSION-115
服務中心
產品適用範圍
用於為聽力損失患者提供聽力補償。
批准日期
2013.06.03
有效期
2017.06.02
