基本介紹
基本介紹,服務內容,認證流程,質量認證,標誌使用規定,
基本介紹
什麼叫認證
“認證”一詞的英文原意是一種出具證明檔案的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑑定的產品或服務符合特定標準或規範性檔案的活動。”
舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產的產品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立於第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利害關係，或者有同等的利害關係，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。
那么，這個第三方的角色應該由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關或組織就叫做“認證機構。
什麼叫ISO
ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。
ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立於1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”(簡稱ISA)。IEC 也比較大。IEC即“國際電工委員會”， 1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。
ISO 宣稱它的宗旨是"在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便於商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。"
ISO 現有117個成員，包括117個國家和地區。
什麼叫ISO9000
ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611 個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是“國際標準”。
ISO現已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規範。
ISO制定出來的國際標準除了有規範的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[槓+分標準號]+冒號+發布年號（方括弧中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號
什麼叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立於1980年，全稱是“品質保證技術委員會”，1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，於1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。
服務內容
（一）調研診斷。根據接受諮詢服務組織的規模、產品和服務複雜程度確定時間，一般控制在三個工作日左右。
（二）分析策劃，由諮詢師與接受諮詢服務組織協商完成。
（三）培訓。至少應進行如下培訓：
1．標準培訓：對接受諮詢服務組織領導、骨幹進行標準及管理體系知識普及培訓。
2．內審員培訓：培訓內容要包括GB/T19000－2008、GB/T19001－2008、GB/T19011－2003等標準內容。質量管理體系內審員需要GB/T19001－2000標準及質量法律法規的培訓；環境管理體系內審員需要GB/T24001－2004標準，初始環境評審，特別是環境因素識別、評價、控制方法的示範及練習等知識的的培訓；職業健康安全管理體系需要GB/T28001－2001標準，初始職業健康安全狀態評審，特別是危險源辨識、風險評價及控制方法的示範及練習等知識的培訓。食品安全管理體系需要GB/T22000－2006標準，以及危害分析和評價、關鍵控制點的確定、控制措施、前提方案HACCP計畫的示範和練習等知識的培訓。單個管理體系內審員合計培訓時間應在32學時以上（包括授課和練習），同一人員增加其它體系的內審員資格，應每個管理體系增加培訓時間12學時以上。對內審員進行考試，試卷及結果應進行存檔，作為內審員培訓證書的發證依據。
（四）管理體系的分析與評審。諮詢人員應當與接受諮詢服務組織共同分析和評審管理體系的現狀，對照標準要求確定改進和完善管理體系的方向。
環境管理體系需要指導接受諮詢服務組織進行初始環境評審。
1．對能夠控制或能夠施加影響的環境因素進行識別、評價、控制（策劃）；
2．確定適用的法律法規和其他要求，指導組織確定法律法規和其他要求如何套用於組織的環境因素。
職業健康安全管理體系需要指導接受諮詢服務組織進行初始職業健康安全狀態評審。必要時，應指導接受諮詢服務組織編寫初始評審報告。評審的內容可包括但不限於：
1. 危險源辨識、風險評價及控制策劃；
2. 確定適用法律法規及其他要求；
3. 評審現有的職業健康安全管理的機構職責和規章制度（包括對相關方的管理），評價對適用的法律法規及規章制度的遵守情況；
4. 評價此前發生的緊急情況和事故。
食品安全管理體系需要指導接受諮詢服務組織進行危害分析及制定控制措施。工作內容可包括但不限於：
1．指導食品安全小組進行食品安全危害識別、評價；
2．指導確定關鍵控制點；
3．指導制定控制措施（前提方案和HACCP計畫）。
（五）指導體系檔案編寫。諮詢人員提出擬編寫的檔案清單，提出檔案編寫的要求和時限。接受諮詢服務組織檔案編寫人員起草管理體系檔案，諮詢組採取適當方式指導檔案編寫過程。體系檔案既要符合所選擇的管理體系標準要求，又要符合接受諮詢服務組織的實際情況，同時符合相關法律法規和行政管理要求。
（六）指導接受諮詢服務組織發布體系檔案，確定檔案發布形式、參加人員、時間安排等。
（七）指導體系運行。管理體系試運行時間必須達到三個月以上，諮詢組現場指導檔案執行、生產/服務現場管理、質量記錄使用、保存、歸檔等工作。體系運行前，諮詢師應要求接受諮詢服務組織策劃並開展體系檔案學習培訓。
（九）指導管理評審。在第一次內審後，由接受諮詢服務組織獨立完成管理評審，諮詢組以適當形式進行指導。
（十）模擬審核/指導第二次內審。模擬審核由諮詢機構選派模擬審核組與諮詢組、接受諮詢服務組織共同完成；模擬審核的相關記錄由模擬審核組長負責匯總，提交到技術委員會審核後交諮詢機構存檔、備查；認證諮詢機構可視具體情況，用第二次內審來代替模擬審核。
（十一）指導認證審核的準備。
（十二）指導認證審核不合格項的整改。
（十三）根據契約為接受諮詢服務組織提供後續服務。
認證流程
開展質量認證是為了保證產品質量，提高產品信譽，保護用戶和消費者的利益，促進國際貿易和發展經貿合作。這個認證目的非常清楚地說明，企業要開展認證必須具備條件才能申請認證。
《中華人民共和國產品質量認證管理條例》第三章專門講了條件和程式，歸納起來，企業申請產品質量認證必須具備四個基本條件：
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照
2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這裡所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批准的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求。建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），並使其有效運行。
具備以上四個條件，企業即可向國家認證機構申請認證。一般說，已批量生產的企業多基本具備了前三個條件，後一個條件是要努力創造。應該積極開展宣傳貫徹GB/T19000-ISO9000族標準，結合企業實際，建立質量體系認證必須具備以下條件：
1)．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記註冊證明。
2)．企業已按GB/T19000-ISO9000族中的質量保證標準建立和實施可檔案化的質量體系。
質量認證
負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對於企業內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，並且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業訂立供銷契約，擴大了企業的市場占有率。可以說，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。
二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘
許多國家為了保護自身的利益，設定了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設定技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。
三、節省了第二方審核的精力和費用
在現代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或僱傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的質量管理體系進行重複認證的開支。
四、在產品品質競爭中永遠立於不敗之地
國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。
五、有利於國際間的經濟合作和技術交流
按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規範，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協定。
六、強化企業內部管理，穩定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。
七、提高企業形象。
標誌使用規定
ISO9001認證證書標誌的使用規定
企業在使用ISO9001認證證書或標誌時應注意以下事項：
1、ISO9001認證可以在各種宣傳品上，如宣傳資料、廣告、信箋及名片上使用認證標誌和認證證書。
