ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。
基本介紹
- 中文名：ISO9001質量保證體系認證
- 外文名：ISO9001
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認證介紹
ISO9001認證用於證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力，目的在於增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重複檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。
ISO9001證書 凡是通過ISO9001認證的企業，在各項管理系統整合上已達到了國際標準，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。
認證流程
企業原有品質體系識別、診斷；
任命管理者代表、組建ISO9000推行組織； ISO9001認證標誌
制訂目標及激勵措施；
各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練；
ISO9001標準知識培訓；
品質體系檔編寫；
品質體系檔大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
管理培訓；
內審員接受訓練；
若干次內部品質體系審核；
在內審基礎上的管理者評審；
品質管制體系完善和改進；
申請認證；
認證公司檔審核；
現場審核；
糾正措施；
批准；
註冊頒證；
完善的售後服務
認證資料
2.有效期內的許可證、資質證書等（複印件）
3.生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
4.申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）
5.產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規
認證意義
ISO9001認證意義一
iso9001認證的對象是供方的質量體系。質量體系認證的對象不是該企業的某一產品或服務，而是質量體 ISO9001認證系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業申請包括企業各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。儘管涉及產品的範圍有大有小，而認證的對象都是供方的質量體系。
ISO9001認證意義二.
iso9001認證的依據是質量保證標準。進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。
ISO9001認證意義三.
iso9001認證的機構是第三方質量體系評價機構。要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關係，行政上沒有隸屬關係的第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程式外，還必須以其優良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。
ISO9001認證意義四.
iso9001認證獲準的標識是註冊和發給證書。按規定程式申請認證的質量體系，當評定結果判為合格後，由認證機構對認證企業給予註冊和發給證書，列入質量體系認證企業名錄，並公開發布。獲準認證的企業，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用註冊標誌，但不得將該標誌直接用於產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。註冊標誌受法律保護，不得冒用與偽造
ISO9001認證意義五.
iso9001認證是企業自主行為。產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬於強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業自願，主動地提出申請，是屬於企業自主行為。但是不申請認證的企業，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業不得不爭取進入認證企業的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
ISO9001認證過程質量審核的目的
過程質量審核是對影響過程質量的各因素是否按質量控制計畫所規定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應等進行審查與評價。
過程質量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產現場是否按質量控制計畫規定的措施執行、是否符合標準，評價其有效性，同時發現問題進行改進，以保證過程質量的穩定。
過程質量審核的內容：
① 操作者是否具備規定的能力或資格；
② 是否按圖樣、工藝規程和作業指導書進行加工；
③ 設備、工裝、刀具等是否符合要求，並且使用正確；
④ 原材料、毛坯、協作件是否符合要求；
⑤ 圖樣、工藝檔案、檢驗檔案等是否完整、統一、正確、有效；
⑥ 是否按規定正確的開展質量檢驗工作；
⑦ 製造、裝配現場環境是否良好；
⑧ 過程質量控制點的設定是否合理，控制的檔案等是否齊全，能否真正起到控制的作用。
過程質量審核應根據管理部門的安排有計畫的定期進行，審核的重點應是建立質量控制點的過程，以評定其質量控制活動。
開展過程質量審核，可有效改進過程質量控制方法，完善質量控制點的預防控制的作用，為改善過程質量控制、保證產品質量起到積極的作用。
