ISO9000不是指一個標準，而是一組標準的統稱。“ISO9000族標準”指由ISO/TC176制定的所有國際標準。TC176即ISO中第176個技術委員會，TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標準。ISO/TC176早在1990年第九屆年會上提出了《90年代國際質量標準的實施策略》，對1987版的ISO9000族標準分兩個階段進行修改：第一階段在1994年完成，第二階段在2000年完成。1994版ISO9000標準已被採用多年，有三個質量保證標準通常被用來作為外部認證之用。2000年12月15日，2000版的ISO9000族標準正式發布實施，2000版ISO9000族國際標準的核心標準共有四個。
基本介紹
- 中文名：iso認證
- 外文名：International Organization for Standardization
- 含義：由ISO/TC176制定的所有國際標準
- 功能：為制訂國際標準達成意見提供機制
源緣演變,功能分類,機制規則,項目體系,認證步驟,流程,諮詢,
源緣演變
ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際標準化組織”。
ISO認證
ISO認證ISO是世界上最大的國際標準化組織。它成立於1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標準化協會國際聯合會”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標準化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標準化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標準化活動。
ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發展，以便於商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。”
ISO現有117個成員，包括117個國家和地區。
ISO的最高權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。中央秘書處現有170名職員，由秘書長領導。
認證一詞的英文原意是一種出具證明檔案的行動。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑑定的產品或服務符合特定標準或規範性檔案的活動。”舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產的產品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立於第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利害關係，或者有同等的利害關係，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。那么，這個第三方的角色應該由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關或組織就叫做“認證機構”。
ISO是一個國際標準化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局(CSBTS)。ISO與國際電工委員會(IEC)有密切的聯繫， 中國參加IEC的國家機構也是國家技術監督局。ISO和IEC作為一個整體擔負著制訂全球協商一致的國際標準的任務，ISO和IEC都是非政府機構,它們制訂的標準實質上是自願性的,這就意味著這些標準必須是優秀的標準,它們會給工業和服務業帶來收益,所以他們自覺使用這些標準.ISO和IEC不是聯合國機構,但他們與聯合國的許多專門機構保持技術聯絡關係.ISO和IEC有約1000個專業技術委員會和分委員會,各會員國以國家為單位參加這些技術委員會和分委員會的活動。ISO和IEC還有約3000個工作組,ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。
ISO認證
ISO認證標準的內容涉及廣泛,從基礎的緊固件、軸承各種原材料到半成品和成品,其技術領域涉及信息技術、交通運輸、農業、保健和環境等。每個工作機構都有自己的工作計畫，該計畫列出需要制訂的標準項目(試驗方法、術語、規格、性能要求等)。
功能分類
機制規則
ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。其主要機構及運作規則都在一本名為ISO/IEC技術工作導則的檔案中予以規定，其技術結構在ISO是有800個技術委員會和分委員會,它們各有一個主席和一個秘書處，秘書處是由各成員國分別擔任,承擔秘書國工作的成員團體有30個，各秘書處與位於日內瓦的ISO中央秘書處保持直接聯繫。
通過這些工作機構，ISO已經發布了9200個國際標準,如ISO公制螺紋、ISO的A4紙張尺寸、ISO的貨櫃系列(世界上95%的海運貨櫃都符合ISO標準)、ISO的膠片速度代碼、ISO的開放系統互聯(OS2) 系列(廣泛用於信息技術領域)和有名的ISO9000質量管理系列標準。
此外,ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關係,特別與國際電信聯盟(ITU)有密切聯繫。在ISO/IEC系統之外的國際標準 機構共有28個。每個機構都在某一領域制訂一些國際標準,通常它們在聯合國控制之下。一個典型的例子就是世界衛生組織(WHO).ISO/IEC 制訂的85%的國際標準，剩下的15%由這28個其他國際標準機構制訂。
項目體系
1.ISO9001
2.ISO14000
3.ISO14001
4.ISO13485
5.ISO27000
6.ISO14064
7.ISO22000
8.ISO20000
9.ISO/TS16949
認證步驟
仔細閱讀過ISO標準後，你一定會產生這樣一個概念，ISO標準的確非常全面，它規範了企業內的所有過程，牽涉到企業內從最高管理層到最基層的全體員工。你也許會想，這么全面而複雜的體系，推行起來一定非常困難吧！
不可否認，推行ISO是有一定難度，但是，只要您真心實意地將推行ISO作為提升公司管理業績的重要措施而不只是擺擺樣子，將它作為一項長期的發展戰略，穩紮穩打，按照公司的具體情況進行周密的策劃，ISO終究能在你的公司里生根結果。
簡單地說，推行ISO有如下五個必不可少的過程：
知識準備－立法－宣貫－執行－監督、改進。
你可以根據貴公司的具體情況，對上述五個過程進行規劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO的世界。
以下是企業推行ISO的典型步驟，可以看出，中間完整地包含了上述五個過程：
○ 企業原有體系識別、診斷；
○ 任命管理者代表、組建ISO推行組織；
○ 制訂目標及激勵措施；
○ 各級人員接受必要的管理意識訓練；
○ ISO標準知識培訓；
○ 體系檔案編寫（立法）；
○ 體系檔案大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
○ 內審員接受訓練；
○ 若干次內部體系審核；
○ 在內審基礎上的管理者評審；
○ 管理體系完善和改進；
○ 申請認證。
企業在推行ISO之前，應結合本企業實際情況，對上述各推行步驟進行周密的策劃，並給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。
流程
ISO認證和ISO9001等管理體系認證類似，也是分為初次認證、年度監督檢查和複評認證等，具體如下： 一、初次認證 1、企業將填寫好的《ISO產品認證申請表》連同認證要求中有關材料報給相關認證中心。我們中心收到申請認證材料後，會對檔案進行初審，符合要求後發放《受理通知書》(這意味著如果材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上籤契約繳費了。這一點請申請認證的企業和十環認證諮詢輔導機構的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)，申請認證的企業根據《受理通知書》來與我中心簽訂契約。 2、我們認證中心收到企業的全額認證費後，向企業發出組成現場檢查組的通知，並在現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計畫正式報企業確認。 3、現場檢查按環境標誌產品保障措施指南的要求和相對應的環境標誌產品認證技術要求進行，對需要進行檢驗的產品，由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣並封樣，送指定的檢驗機構檢驗。 4、檢查組根據企業申請材料、現場檢查情況、產品環境行為檢驗報告撰寫環境標誌產品綜合評價報告，提交技術委員會審查。 5、認證中心收到技術委員會審查意見後，匯總審查意見，報認證中心總經理批准。 6、認證中心向認證合格企業頒發環境標誌認證證書，組織公告和宣傳。 7、獲證企業如需標識，可向認證中心訂購;如有特殊印製要求，應向認證中心提出申請並備案。 8、年度監督審核每年一次。 二、年度監督檢查 1、認證中心根據企業認證證書發放時間，制訂年檢計畫，提前向企業下發年檢通知。企業按契約要求繳納年度監督管理費，認證中心組成檢查組，到企業進行現場檢查工作。 2、現場檢查時，對需要進行檢驗的產品 ，由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣並封樣 ，送指定的檢驗機構檢驗。 3、檢查組根據企業材料、檢查報告、產品檢驗報告撰寫綜合評價報告，報認證中心總經理批准。 4、年度監督檢查每年一次。 三、複評認證 3年到期的企業，應重新填寫《環境標誌產品認證申請表》，連同有關材料報認證中心。其餘認證程式同初次認證。
諮詢
一：目標
通過雙方共同努力、積極協作，在契約期內，使企業按ISO9001標準的要求，建立健全管理體系，規範企業的管理運作、提高管理水平，並通過第三方管理體系認證，獲得管理體系認證證書。
二：內容
諮詢機構依據選定標準的有關要求，結合企業的實際情況，指導企業建立健全質量體系，其中包括：
1.為企業提供ISO9000 標準基本知識培訓、質量體系檔案編寫培訓以及內部質量體系審核員培訓；
2.指派專家對企業的管理運作進行調研，確定質量體系框架，進行總體策劃；
3.指導企業編寫質量手冊及質量體系程式，並進行審改；
4.指導企業完善質量體系相關檔案，保證質量體系的協調性和有效性；
5.指導並參加企業進行的內部質量體系審核，提出問題和改進建議；
6.對企業的質量體系進行符合性審核，提出符合性審核報告；
7.協助企業選擇權威的質量體系認證機構。
三：步驟
諮詢項目共分四個主要階段進行：
1.派專家到企業了解基本情況，提供基礎培訓，經充分協商制定認證諮詢工作計畫;
2.制定出質量手冊和質量體系程式檔案的編寫要點，指導企業編寫手冊和程式檔案並進行審改；
3.指導企業有效實施質量體系檔案，指導並參與內部質量體系審核，指出問題，提出改進建議；
4.對企業的質量體系進行符合性審核，指導企業申請第三方質量體系認證。
四：配合
1.企業應按諮詢機構要求提供適宜的資源；
2.企業應以提高自身管理運作為出發點對待質量體系認證工作；
3.企業各級人員應通力配合諮詢機構的諮詢活動；
4.在諮詢過程中，企業不宜對組織機構和管理模式作重大調整；
5.雙方嚴格執行經充分協商的認證諮詢工作計畫。
五：保密要求
1.雙方應嚴格保守各自及對方的經營和技術秘密；
2.諮詢人員必須對企業的經營和技術檔案保密，用後立即歸還；
3.企業未經許可，不可轉借諮詢所產生的結果性檔案；
4.諮詢契約終止後，保密要求仍然有效。
