藥品名稱:
【通用名稱】A群C群腦膜炎球菌結合疫苗
成份:
本品系用A群和C群腦膜炎奈瑟氏菌培養液,經提純獲得多糖抗原分別於蛋白載體結合後,加入適宜穩定劑後製成的結合疫苗。
性狀:
成品外觀為白色疏鬆體,加入所附疫苗注射稀釋液後可迅速溶解,溶液澄清無異物。
作用與用途:
本疫苗接種後,可使機體產生記憶性免疫應答,用於預防A群和C群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。
規格:
本品規格為每西林瓶(一人份)含A群結合多糖不少於10ug,C群結合多糖不少於10ug,乳糖3.0-5.0mg。
用法用量:
(1)啟開疫苗瓶後,按瓶簽或盒簽標示量,加入所附疫苗注射稀釋液溶解,搖勻立即使用。
(2)將上臂外側三角肌附著處消毒後,肌肉注射20ug(0.5ml)。
(3)初次免疫兒童年齡從6月齡開始,基礎免疫接種2針,每針間隔1月。年齡在2歲以上的兒童接種1針;次年加強按各地的具體情況而定,通常為加強一次。接種應於流腦流行季節前完成。在遇有流行的情況下,可擴大年齡組應急接種。
禁忌:
有下列情況者,不得使用本疫苗。
(1)癲癇、抽風、腦部疾患及有過敏史者。
(2)腎臟病、心臟病及活動性結核。
(3)急性傳染病及發熱者。
(4)對破傷風類毒素過敏者。
注意事項:
(1)使用前應檢查西林瓶,如西林瓶有裂紋、瓶塞鬆動或瓶內有異物者,不得使用。
(2)每一西林瓶製品溶解後,應按規定人份(劑量)一次用完,不得分多次使用。
(3)應備1:1000腎上腺素,供發生休克時備用。
貯藏:
於2-80C避光保存和運輸。在盒簽(或瓶簽)標明的失效期前使用。
執行標準:
本品依據《凍乾A群、C群腦膜炎球菌結合疫苗製造及檢定規程》(試行)生產和檢定,質量符合要求。
批准文號:
國藥準字S20060078
生產企業:
羅益生物製藥有限公司