鹽酸頭孢他美酯顆粒

本品適用於敏感菌引起的下列感染: 1、耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。 2、下呼吸道感染,如慢性氣管炎急性發作,急性氣管炎、急性支氣管炎等。 3、泌尿系統感染,如非複雜性尿路感染、複雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)、男性急性淋球菌尿道炎等。

基本介紹

  • 外文名稱:Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Granules
  • 劑型:顆粒劑
  • 藥品類型:化學藥品
  • 規格:0.5g(按鹽酸頭孢他美酯計)
藥品名稱:,成份:,性狀:,適應症:,規格:,用法用量:,不良反應:,禁忌:,注意事項:,孕婦及哺乳期婦女用藥:,兒童用藥:,老年用藥:,藥物相互作用:,藥物過量:,藥理毒理:,藥代動力學:,

藥品名稱:

【通用名稱】鹽酸頭孢他美酯顆粒
【英文名稱】Cefetamet Pivoxil Hydrochloride Granules
【漢語拼音】Yan Suan Tou Bao Ta Mei Zhi Ke Li

成份:

本品主要成份為鹽酸頭孢他美酯。
化學名稱:(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亞氨基)-乙醯氨基]- 8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸新戊醯氧甲酯鹽酸鹽
分子式:C20H25N5O7S2·HCl
分子量:548.04

性狀:

本品為白色或類白色混懸顆粒;氣芳香,味酸甜微苦。

適應症:

本品適用於敏感菌引起的下列感染:
1、耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。
2、下呼吸道感染,如慢性氣管炎急性發作,急性氣管炎、急性支氣管炎等。
3、泌尿系統感染,如非複雜性尿路感染、複雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)、男性急性淋球菌尿道炎等。

規格:

0. 5g(以鹽酸頭孢他美酯計,相當於頭孢他美0.3626g)

用法用量:

口服,加入適宜溫開水中攪拌均勻後服用。
常用量:飯前或飯後1小時內口服,成人和12歲以上的兒童,每次500mg,每日2次;12歲以下的兒童,每次每公斤體重10mg,每日2次;複雜性尿路感染的成年人,每日全部劑量在晚飯前後1小時內一次服用,男性淋球菌性尿道炎和女性非複雜性膀胱炎的患者,在就餐前後1小時內一次服用,單一劑量1500~2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原體。
劑量調節:
老年人:推薦成人的用量對老年人無需調整。
12歲以下兒童:以每次每公斤體重10mg,每日2次為標準,劑量調整如下:
體重 單次劑量
<15kg 10mg/kg體重
16-30kg 250mg
30-40kg 250-500mg
>40kg 500mg
腎功能衰竭患者:
對於成人的建議用量為:
肌酐清除率 建議用量 間隔期
>40ml/min 500mg 12h
10-40ml/min 125mg 12h
<10ml/min 先500mg後125mg 24h

不良反應:

1.消化系統:主要是腹瀉、噁心、嘔吐。偶有偽膜性腸炎、腹脹、胃灼熱、腹部不適、血中膽紅素升高,轉氨酶一過性升高。
2.皮膚反應:偶有出現瘙癢、局部浮腫、紫癜、皮疹。
3.中樞神經系統反應:偶有出現頭痛、眩暈、衰弱、疲勞感等。
4.血液系統反應:偶有白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多、血小板增多等,均為一過性反應。
5.其它罕見的反應:齒齦炎、直腸炎、結膜炎、藥物熱等。

禁忌:

對頭孢菌素類過敏者禁用。

注意事項:

1.對青黴素類藥物過敏者慎用。
2.若發生嚴重過敏反應,應立即停藥,並緊急治療。
3.在使用本品期間,由於腸道微生物的改變,可能導致偽膜性腸炎。若發生偽膜性腸炎,應積極治療(推薦使用萬古黴素)。
4.本品應放置到兒童觸及不到的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥:

1.由於缺乏有關人類胎兒的臨床數據,婦女妊娠期間不推薦服用本品。若有對該藥敏感的微生物嚴重感染時,必須充分衡量可能發生的危險和利益。
2.雖在乳汁中尚未發現本品的代謝物,但哺乳期婦女仍應慎用。

兒童用藥:

本品對新生兒的有效性和安全性尚無可靠的臨床數據。

老年用藥:

推薦的成人用量適用於老年患者,老年患者無需調整劑量。

藥物相互作用:

抗酸劑、H2受體拮抗劑對本品藥代動力學無影響。目前尚未見到本品對實驗室檢測值和/或方法有影響的報導,也未觀察到伴隨利尿藥治療的患者在使用本品時對腎功能的損傷。

藥物過量:

若過量服用,發生嚴重反應,應洗胃,並採取對應治療。
本品沒有已知的解毒藥。

藥理毒理:

本品為口服的第三代廣譜頭孢菌素類抗生素,口服後在體內迅速被水解為有抗菌活性的頭孢他美發揮殺菌作用。
本品對鏈球菌屬(糞鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌等革蘭氏陽性菌;對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、淋病奈瑟氏球菌等革蘭氏陰性菌都有很強的抗菌活性,尤其對頭孢菌素敏感性低的沙雷菌屬、吲哚陽性變形桿菌、腸桿菌屬及檸檬酸菌屬的抗菌活性明顯。對細菌產生的β-內醯胺酶穩定。
本品對假單孢桿菌、支原體、衣原體、腸球菌及耐藥性微生物無效。

藥代動力學:

本品單一劑量和多劑量的藥代動力學參數基本一致。本品口服後,經過腸黏膜或首次經過肝臟時鹽酸頭孢他美酯被迅速代謝,在體內轉變為頭孢他美而發揮作用。本品隨食物口服後,平均約55%劑量轉變為頭孢他美。口服本品500mg後3~4小時,血漿藥物濃度達峰值4.1±0.7mg/L,分布容積為0.29L/kg,與細胞外水平一致,約22%頭孢他美與血清蛋白結合。本品90%以頭孢他美形式經尿排出,消除半衰期為2~3小時。
年齡、腎臟及肝臟疾病對鹽酸頭孢他美酯的生物利用度無影響。抗酸劑(鎂、鋁、氫氧化物等)或雷尼替丁不改變本品生物利用度。
腎衰患者,頭孢他美的清除情況同腎功能成正比。

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