《食品藥品醫療器械檢驗機構儀器設備管理及維護手冊》是2020年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是鄒健。
基本介紹
- 書名:食品藥品醫療器械檢驗機構儀器設備管理及維護手冊
- 作者:鄒健
- 出版社:中國醫藥科技出版社
- 出版時間:2020年3月1日
- ISBN:9787521415315
《食品藥品醫療器械檢驗機構儀器設備管理及維護手冊》是2020年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是鄒健。
《食品藥品醫療器械檢驗機構儀器設備管理及維護手冊》是2020年中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是鄒健。圖書目錄第一部分 儀器設備管理指南1 總則2 術語3 組織體系4 管理要求5 參考資料第二部分 儀器設備維護規程崩解...
《食品藥品醫療器械檢驗儀器設備維護保養規程》是2016年2月1日中國醫藥科技出版社出版的圖書,作者是鄒健。內容簡介 建立完善的儀器設備維護保養操作流程,能夠提高儀器設備使用效率,同時也降低維修成本。為進一步加強實驗用儀器設備管理系統化...
《醫療器械生產質量管理規範》是為了加強醫療器械生產監督管理,規範醫療器械生產質量管理而制定的。國家食品藥品監督管理總局組織對《醫療器械生產質量管理規範(試行)》進行了修訂,修訂後的《醫療器械生產質量管理規範》(以下簡稱《規範》)...
1.1.1 應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構,具備組織機構圖。查看提供的質量手冊,是否包括企業的組織機構圖,是否明確各部門的相互關係。*1.1.2 應當明確各部門的職責和許可權,明確質量管理職能。查看企業的質量手冊,程式檔案或...
第七條 從事醫療器械生產,應當具備以下條件:(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;(三)有保證醫療器械質量的管理...
1 機構和人員 2 廠房與設施 3 設備 4 檔案管理 5 採購 6 生產管理 7 質量控制 8 銷售和售後 9 不合格品控制 10 監測分析改進 機構和人員 編輯 語音 1.1.1 應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構,具備組織機構圖。查看...