【鑑別】（1)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)取本品適量，加水溶解並稀釋製成每lml中約含16噸的溶液，照紫外-可見分光光度法（附錄Ⅳ A )測定，在272nm的波長處有最大吸收。(3)本品顯鈉鹽鑑別（1)的反應（附錄Ⅲ) 。
【檢查】酸度 取本品，加水製成每lm l中含0 .lg的溶液，依法測定（附錄VI H ) ，pH值應為4. 5〜6 .5。溶液的澄清度與顏色 取本品5份，各0.6g，分別加水5ml溶解後，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液(附錄IX B )比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色3號標準比色液（附錄IX A 第一法）比較，均不得更深。有關物質 取本品適量，加流動相A溶解並稀釋製成每lml中含2.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照高效液相色譜法（附錄V D )測定，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；流動相A 為磷酸鹽緩衝液（取十二水合磷酸氫二鈉2.91g與磷酸二氫鉀0.71g，加水溶解並稀釋至1000ml)，流動相B 為乙腈，流速為每分鐘1.2ml，按下表進行線性梯度洗脫；柱溫為45℃；檢測波長為254nm。取本品約l0mg，加0.2%氫氧化鈉溶液10ml使溶解，靜置15〜30分鐘，精密量取lml，置10ml量瓶中，加流動相A稀釋至刻度，搖勻，頭孢唑林雜質E對照品和頭孢唑林雜質A對照品適量，加上述溶液溶解並稀釋製成每lml中各含0.lmg的溶液，取10µl注入液相色譜儀，按頭孢唑林雜質E、頭孢唑林雜質A 和頭孢唑林的順序洗脫。頭孢唑林雜質A峰與頭孢唑林峰間的分離度應不小於2.0，頭孢唑林峰與相對保留時間約為0.97和1.05處的雜質峰間的分離度均應符合要求。另取對照溶液10µl注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。精密量取供試品溶液與對照溶液各l0fxl，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，頭孢唑林雜質A 峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.5倍(0.5%)，頭孢唑林雜質E 和其他單個雜質峰面積均不得大於對照溶液主峰面積（1.0%)，各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的3.5倍(3.5 %)，供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峰面積0.05倍的峰可忽略不計。頭孢唑林聚合物 照分子排阻色譜法（附錄V H )測定。色譜條件與系統適用性試驗 用葡聚糖凝膠010(40〜120µm)為填充劑，玻璃柱內徑1.0 〜1.4cm ，柱長30〜40cm。以p H 7.0的0.lm0l/L 磷酸鹽緩衝液〔0.lm0l/L 磷酸氫二鈉溶液-0.lm0l/L磷酸二氫鈉溶液（61:39)〕為流動相A ，以水為流動相B，流速約為每分鐘1.5 ml，檢測波長為254nm。取0.4mg/ml藍色葡聚糖2 000溶液100〜200µl，注入液相色譜儀，分別以流動相A、B 為流動相測定，記錄色譜圖，理論板數按藍色葡聚糖2000峰計算均不低於400，拖尾因子均應小於2.0。在兩種流動相系統中藍色葡聚糖2000峰保留時間的比值應在0.93〜1.07之間，對照溶液主峰和供試品溶液中聚合物峰與相應色譜系統中藍色葡聚糖2000峰的保留時間的比值均應在0.93〜1.07之間。稱取頭孢唑林鈉約0.2g，置10ml量瓶中，加0.4mg/ml的藍色葡聚糖2000溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻。取100〜200µl注入液相色譜儀，用流動相A進行測定，記錄色譜圖。高聚體的峰高與單體與高聚體之間的谷高比應大於2.0。另以流動相B為流動相，精密量取對照溶液100〜200µl，連續進樣5次，峰面積的相對標準偏差應不大於5.0%。測定法 取本品約0.2g，精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，立即精密量取100〜200μl注入液相色譜儀，以流動相A為流動相進行測定，記錄色譜圖。另精密量取對照溶液100〜200μl注入液相色譜儀，以流動相B為流動相，同法測定.。按外標法以峰面積計算，貪頭孢唑林聚合物以頭孢唑林計，不得過0.04%。殘留溶劑 丙酮 取本品約1g，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液。精密量取1ml， 置頂空瓶中，再精密加水1ml，搖勻，密封，作為供試品溶液； 另精密稱取丙酮0.25g，置50ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度， 搖勻，作為對照品貯備液；精密量取對照品貯備液1ml，置頂空瓶中，再精密加入供試品貯備液1ml，搖勻，密封，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（附錄Ⅷ P第一法）測定，以 100%二甲基聚矽氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，柱溫為40℃，維持12分鐘；檢測器溫度為250℃；進樣口溫度為200℃；頂空瓶平衡溫度為70℃，平衡吋間為30分鐘；取對照品溶液頂空進樣，計算數次進樣結果，其相對標準偏差不得過5.0%。取供試品溶液與對照品溶液分別頂空進樣，記錄色譜圖，按標準加入法以峰面積計算，應符合規定。水分 取本品，照水分測定法（附錄Ⅷ M 笫-法A）測 定，含水分不得過2.5%。可見異物 取本品5份，每份各2.0g，用微粒檢査用水溶解，依法檢查（附錄Ⅸ H），應符合規定。不溶性微粒 取本品3份，加微粒檢查用水製成每1ml中含50mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅸ C），每1g樣品中含 10μm以上的微粒不得過6000粒，含25μm以上的微粒不得過600粒。細菌內毒素 取本品，依法檢查（附錄Ⅺ E），每1mg頭孢唑林中含內毒素的試應小於0.10EU。無菌 取本品，用適宜溶劑濃解後，轉移至不少於500ml的0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過濾法處理後，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規定。
【含量測定】照高效液相色譜法（附錄 V D）測定。色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以磷酸氫二鈉、枸櫞酸溶液（取無水磷酸氫二鈉1.33g與枸櫞酸1.12g，加水溶解並稀釋成1000ml）-乙腈（88:12）為流動相；檢測波長為254nm；取本品約10mg，加0.2%氫氧化鈉溶液10ml使溶解，靜置15～30分鐘，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻，取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜儀，頭孢唑林峰的保留時間約為7.5分鐘。頭孢唑林峰和相鄰雜質峰的分離度應符合要求。測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取頭孢唑林對照品適量，加磷酸鹽酸緩衝液（pH7.0）5ml溶解後，再用流動相定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算供試品中C14H14N8O4S3的含量。
