雲南省“十四五”藥品安全規劃

《雲南省“十四五”藥品安全規劃》是為全面提升藥品監管能力，切實保障藥品安全，助推生物醫藥產業高質量發展，依據《“十四五”國家藥品安全及高質量發展規劃》、《雲南省國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》，制定的規劃。

2021年8月，雲南省市場監督管理局、雲南省藥品監督管理局發布通知，公布《雲南省“十四五”藥品安全規劃》。

基本介紹

• 中文名：雲南省“十四五”藥品安全規劃
• 發布單位：雲南省市場監督管理局 、雲南省藥品監督管理局

發布通知

雲南省市場監督管理局 雲南省藥品監督管理局關於印發《雲南省“十四五” 藥品安全規劃》的通知

雲藥監財〔2021〕19號

各州、市市場監管局，省局機關各處室、各事業單位：

依據《雲南省人民政府辦公廳關於做好“十四五”省級重大專項規劃編制工作的通知》（雲政辦發〔2020〕65號）要求，雲南省市場監督管理局雲南省藥品監督管理局已組織完成《雲南省“十四五”藥品安全規劃》編制。現印發給你們，請認真抓好落實。

雲南省市場監督管理局 雲南省藥品監督管理局

2021年8月18日

（此件公開發布）

規劃目錄

雲南省“十四五”藥品安全規劃

雲南省藥品監督管理局

2021年8月

目 錄

一、發展現狀、面臨形勢與發展短板 5

（一）發展現狀 5

（二）面臨形勢 9

（三）發展短板 11

二、指導思想、基本原則與主要目標 13

（一）指導思想 13

（二）基本原則 14

（三）主要目標 15

三、主要任務 19

（一）加強監管執法體系和能力建設 19

（二）加強審評審批體系和能力建設 24

（三）加強藥物警戒體系和能力建設 26

（四）加強審核查驗體系和能力建設 29

（五）加強檢驗檢測體系和能力建設 31

（六）加強疫苗監管體系和能力建設 34

（七）數字賦能藥品智慧監管和能力建設 36

（八）加強突發藥品安全應急體系和能力建設 38

（九）加強社會共治體系和能力建設 40

四、保障措施 41

（一）加強組織領導 41

（二）加強部門協同 42

（三）強化要素保障 42

（四）強化監督評估 43

（五）激勵擔當作為 43