基本介紹
- 外文名：Amoxicillin and Clavulanate Potassium、AUGMENTIN
- 中文名稱：阿莫西林克拉維酸鉀
- 其他名稱：奧格門汀，AUGMENTIN
- 性狀：白色或類白色混懸顆粒
- 藥品分類：抗感染藥物
- 化學成分：阿莫西林和克拉維酸鉀
- 功效主治：敏感菌引起的各種感染
藥品分類,功效主治,抗之霸,藥動學,藥理作用,藥物配合,給藥說明,用法用量,藥劑規格,適應症,禁忌症,不良反應,注意事項,人群用藥,孕育期用藥,兒童用藥,老年患者用藥,說明書,
藥品分類
抗感染藥物-其他β內醯胺類與β內醯胺酶抑制藥
功效主治
本品適用於敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎，肺膿腫和支氣管合併感染等。3．泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎，淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒症等。5．其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。
抗之霸
“抗之霸”阿莫西林克拉維酸鉀片採用阿莫西林與克拉維酸鉀7:1配比，二者更加有效結合，能有效地增強自身的抗菌活性，對耐藥菌更有效，抗菌消炎效果更好，已成為治療產酶耐藥菌及敏感菌引起的中、重度感染的優選抗菌藥物。 
阿莫西林克拉維酸鉀片
阿莫西林克拉維酸鉀片藥動學
本品對胃酸穩定，口服吸收良好，食物對本品的吸收無明顯影響。空腹口服本品375mg（阿莫西林250mg，和克拉維酸125mg），阿莫西林於1.5小時達血藥峰濃度（Cmax），約為5.6mg/L。血消除半衰期（t1/2β）約為1小時。8小時尿排出率為50%～78%。克拉維酸的藥動學參數與單用時相同，正常人口服克拉維酸125mg後1小時達血藥峰濃度（Cmax），約為3.4mg/L。蛋白結合率為22%～30%。血消除半衰期（t1/2β）為0.76～1.4小時，8小時尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
藥理作用
本品由阿莫西林和克拉維酸鉀以7:1配比組成的複方製劑，其中阿莫西林與氨苄西林的抗敏感微 生物作用類似，主要作用在微生物的繁殖階段，通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用。克拉維酸鉀具有青黴素類似的β-內醯胺結構，能通過阻斷β- 內醯胺酶的活性部位，使大部分細菌所產生的這些酶失活，尤其對臨床重要的、通過質粒介導的β-內醯胺酶(這些酶通常與青黴素和頭孢菌素的抗藥性改變有關)作用更好。體外試驗和臨床使用結果均表明，本複方對以下多數微生物有效;革蘭氏陽性需氧微生物：金黃色葡萄球菌(產β-內醯胺酶和不產β-內醯胺酶的菌株) 對甲氧西林/苯唑西林有抗藥性的葡萄球菌對本品同樣具有抗藥性。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌(產β-內醯胺酶和不產β-內醯胺酶的菌株) 流感嗜血桿菌(產β-內醯胺酶和不產β-內醯胺酶的菌株)克雷伯菌屬(所有已知的菌株均為產β-內醯胺酶菌株)卡他莫拉克氏菌(產β-內醯胺酶和不產β-內醯胺酶的菌株) 以下多數微生物已有體外研究結果，但是其臨床意義尚不明確：大部分肺炎鏈球菌、奈瑟氏淋球菌、大多數葡萄球菌和厭氧菌等。這些菌對阿莫西林敏感，但是本複方對這些菌的臨床療效尚無充分和嚴格對照的研究結果。
藥物配合
1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期(t1/2()延長，毒性也可能增加。
2 本品與別嘌醇合用時，皮疹發生率顯著增高，故應避免合用。
3 本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4 本品與氯黴素合用於細菌性腦膜炎時，遠期後遺症的發生率較兩者單用時高。
5 本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環，因此可降低口服避孕藥的效果。
6 氯黴素、紅黴素，四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。
7 本品可加強華法林的作用。
8 氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時，一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
給藥說明
參見阿莫西林鈉。40kg以下兒童不宜用片劑，而宜用混懸液。375mg和625mg片劑中克拉維酸含量相同均為125mg，故後者l片不等於前者2片。
本品口服時進食不影響吸收，與食物同服可減少胃腸道反應。
腎功能不全病人其血肌酐清除率為10～30ml/min、2～9ml/min時，給藥間期應分別調整為每12小時、24小時1次。
用法用量
1.成人：肺炎及其他中度嚴重感染：口服1次625mg(含阿莫西林500mg)，每8小時1次，療程7～10天。一般感染：1次375mg(含阿莫西林250mg)，每8小時1次，療程7～10天。
2.小兒：①新生兒與3月以內嬰兒：按阿莫西林計算，每12小時15mg/kg；②40kg以下兒童劑量：按阿莫西林計算，一般感染每12小時25mg/kg或每8小時20mg/kg，較重感染每12小時45mg/kg，或每8小時40mg/kg，以上均根據病情輕重而定。療程7～10天；其他感染劑量減半。③40kg以上的兒童可按成人劑量給藥。
3.腎功能減退者：肌酐清除率>30ml/min時不需減量；肌酐清除率10～30ml/min者每12小時用阿莫西林250～500mg；<10ml/min者阿莫西林每24小時用250～500mg。
4.血液透析患者：根據病情輕重，每24小時用阿莫西林250～500mg，在血液透析過程中及結束時各加用一次劑量。
藥劑規格
1.阿莫西林克拉維酸鉀片：①375mg(阿莫西林250mg，克拉維酸125mg)；②625mg(阿莫西林500mg，克拉維酸125mg)。應注意不可用2片375mg製劑代替625mg製劑。
2.阿莫西林克拉維酸鉀混懸液：①5ml:156.25mg(阿莫西林125mg，克拉維酸31.25mg)；②5ml:312.5mg(阿莫西林250mg，克拉維酸62.5mg)。
適應症
禁忌症
禁用於對本品過敏者，禁用於有青黴素類過敏史者，或對克拉維酸有過敏史者。
傳染性單核細胞增多症者禁用。
不良反應
1、常見胃腸道反應如腹瀉、噁心和嘔吐等。
2、皮疹，尤其易發生於傳染性單核細胞增多症者。
3、可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4、偶見血清轉氨酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念球菌或耐藥菌引起的二重感染。
注意事項
1、對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。
2、本品與其他青黴素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，並採取相應措施。
3、本品和氨苄西林有完全交叉耐藥性，與其他青黴素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
4、腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。
5、對懷疑伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查、並至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。
6、嚴重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝，腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
7、對實驗室檢查指標的干擾：
（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；
（2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶，或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。
人群用藥
孕育期用藥
1、本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度1/4～1/3，故孕婦禁用。
2、本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏並引起腹瀉、皮疹，念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
兒童用藥
請遵醫囑。
老年患者用藥
老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
說明書
【藥品名稱】
通用名：阿莫西林鈉克拉維酸鉀片
商品名稱：阿莫西林克拉維酸鉀片(金力舒)
英文名稱：Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets
拼音全碼：AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaPian(JinLiShu)
【主要成份】阿莫西林、克拉維酸鉀。
【成份】
分子式：C16H19N3O5S·3H2O
分子量：419.46
【性狀】
本品為薄膜衣片，除去包衣後顯類白色或淡黃色。
【簡介/商品功效】本品適用於敏感菌引起的各種感染，如：1.上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管合併感染等。3.泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。4.皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒症等。5.其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血症、腹膜炎和手術後感染等。
【規格型號】0.457g*6s
【用法用量】口服。成人和12歲以上小兒一次1片，一日3次。嚴重感染時劑量可加倍。未經重新檢查，連續治療期不超過14日。
【不良反應】
1.常見胃腸道反應如腹瀉、噁心和嘔吐等。
2.皮疹，尤其易發生於傳染性單核細胞增多症者。
3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。
4.偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁忌症】
青黴素皮試陽性反應者、對本品及其他青黴素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多症患者禁用。
【注意事項】
1.患者每次開始使用本品前，必須先進行青黴素皮試。
2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。
3.本品與其他青黴素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，並採取相應措施。
4.本品和氨苄西林有完全交叉耐藥性，與其他青黴素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5、對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，並至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。
6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，並至少在4個月內、每月接受血清試驗一次。
7.嚴重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。
8.對實驗室檢查指標的干擾：（1）硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；（2）可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】
老年患者應根據腎功能情況調整用藥劑量或用藥間期。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過胎盤，臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4～1/3，故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏並引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【藥物相互作用】
1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2β）延長，毒性也可能增加。
2.本品與別嘌醇合用時，皮疹發生率顯著增高，故應避免合用。
3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。
4.本品與氯黴素合用於細菌性腦膜炎時，遠期後遺症的發生率較兩者單用時高。
5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環，因此可降低口服避孕藥的效果。
6.氯黴素、紅黴素、四環素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴重感染時。
7.本品可加強華法林的作用。
8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強本品對糞腸球菌的體外殺菌作用。
9.由於本品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐後服用，並可與牛奶等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】
尚不明確
【藥代動力學】
尚不明確
【貯藏】密封，陰涼乾燥處保存
【包裝】每盒6片，每袋1板，每小盒1袋。
【有效期】24 月
【執行標準】中國藥典2010年版二部
【批准文號】國藥準字H20041114
【生產企業】廣州白雲山製藥股份有限公司廣州白雲山製藥總廠
